Marknadsförings- och begränsningsfaktorer som leder till illegala tobaksköp
21 januari 2026 uppdaterad av: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Denna studie kommer att undersöka effekterna av marknadsföringsfaktorer och begränsningsstrategier på lagliga och illegala tobaksköp för olika typer av tobaksanvändare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I den här studien föreslår vi att vi undersöker några marknadsföringsfaktorer och begränsningsstrategier och hur de påverkar lagliga och illegala inköp av tobaksprodukter.
Specifikt har vi utvecklat en Illegal Experimental Tobacco Marketplace (iETM).
iETM tillåter oss att identifiera antalet, typen och egenskaperna hos tobaksanvändare som skulle leta efter illegala tobaksprodukter och de villkor som skulle få dem att söka det alternativet.
De kritiska frågorna vi försöker besvara är om ändringar i produktstandarder och tillgänglighet kommer att leda till illegala tobaksköp som en funktion av typen av tobaksanvändare (t.ex. användare av exklusiva brännbara produkter och dubbla cigarett-/NVP-användare).
Att förstå användartyperna och de relevanta villkoren kommer att informera om en större anpassning av policyn för att minska konsumenternas intresse för en illegal marknad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
65
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ge informerat samtycke
- Var minst 21 år eller äldre
- Tillhandahåll ett utandningsprov för att mäta kolmonoxid (CO ≥ 8 ppm)
- Stabila tobaksanvändningsmönster i minst två månader
För exklusiva cigarettrökare:
- Rök minst 10 cigaretter dagligen och använd inte NVPs regelbundet (högst 9 gånger under den senaste månaden).
- För användare med dubbla cigaretter/NVP:
- Rök minst 10 cigaretter dagligen och använd NVP minst 3 gånger i veckan (rapportera användning av slutet nikotinsaltsystem)
Exklusions kriterier:
- Har planer på att flytta ut från området
- Har ett allvarligt eller instabilt fysiskt eller psykiskt tillstånd
- Att ta en tobaksavvänjningsmedicin eller medicin som stör nikotinmetabolism, motivation eller förstärkning
- Rapportera konkreta, omedelbara planer på att ändra/sluta använda sina vanliga nikotinprodukter i början av studien
- Att vara gravid eller ammande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Exklusiva cigarettrökare
Exklusiva cigarettrökare kommer att rekryteras och kommer att utsättas för alla tillstånd som beskrivs i interventionsavsnittet.
|
Under de fullständiga nikotinförhållandena kommer deltagarnas föredragna cigaretter och NVP-produkter att finnas tillgängliga i LETM och föredragna cigaretter kommer att finnas tillgängliga i iETM.
Under låg nikotinhalt kommer ett förbud endast att tillåta VLNC i LETM och föredragna cigaretter kommer att finnas tillgängliga i iETM.
Penalties: Straff kommer att presenteras som en 60% chans att bli påkommen vid illegala köp.
Konsekvenserna av illegala köp inkluderar att inte få några studieprodukter från ETM om de blev påkomna och slumpmässigt drog denna prövning.
|
|
Experimentell: Experimentell: Användare av dubbla cigarett-/nikotinångare
Användare av dubbla cigarett- och nikotinvapingprodukter kommer att rekryteras och kommer att utsättas för alla tillstånd som beskrivs i interventionsavsnittet
|
Under de fullständiga nikotinförhållandena kommer deltagarnas föredragna cigaretter och NVP-produkter att finnas tillgängliga i LETM och föredragna cigaretter kommer att finnas tillgängliga i iETM.
Under låg nikotinhalt kommer ett förbud endast att tillåta VLNC i LETM och föredragna cigaretter kommer att finnas tillgängliga i iETM.
Penalties: Straff kommer att presenteras som en 60% chans att bli påkommen vid illegala köp.
Konsekvenserna av illegala köp inkluderar att inte få några studieprodukter från ETM om de blev påkomna och slumpmässigt drog denna prövning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av budgeten som spenderas på illegala cigaretter över olika policyscenarier
Tidsram: 1 dag
|
Studien har 4 policyscenarier med kombinationer av promotionsstrategi (VLNC standard) och mildringsstrategi (straffavgifter), och varje kombination: Ingen policy, Endast straffavgifter, Endast VLNC, och Straffavgifter + VLNC.
Den genomsnittliga procentandelen av budgeten som spenderades på illegala cigaretter över alla försök beräknades för varje policyscenario.
|
1 dag
|
|
Procentandel av budget som spenderas på lagliga cigaretter över olika policyvillkor
Tidsram: 1 dag
|
Studien har 4 policyvillkor med kombinationer av promotionsstrategi (VLNC standard) och mildringsstrategi (straffavgifter), och varje kombination: Ingen Policy, Endast Straffavgift, Endast VLNC, och Straffavgift + VLNC.
Den genomsnittliga procentandelen av budgeten som spenderades på lagliga cigaretter över alla försök beräknades för varje policyscenario.
|
1 dag
|
|
Procentandel av budgeten som spenderas på e-cigaretter över olika policyscenarier
Tidsram: 1 dag
|
Studien har 4 policyscenarier med kombinationer av främjandestrategi (VLNC standard) och mildrandestrategi (straff), och varje kombination: Ingen Policy, Endast Straff, Endast VLNC, och Straff + VLNC.
Den genomsnittliga procentandelen av budgeten som spenderades på e-cigaretter över alla försök beräknades för varje policyscenario.
|
1 dag
|
|
Procentandel av budgeten som spenderats på nikotinersättningsterapi under olika policyvillkor
Tidsram: 1 dag
|
Studien har fyra policyvillkor med kombinationer av främjandestrategi (VLNC-standard) och mildrande strategi (straffavgifter), och varje kombination: Ingen policy, Endast straffavgift, Endast VLNC, och Straffavgift + VLNC.
Den genomsnittliga procentandelen av budgeten som spenderades på nikotinersättningsterapi över alla försök beräknades för varje policyscenario.
|
1 dag
|
|
Procent av budget som spenderats på oral nikotin/tobak över olika policyvillkor
Tidsram: 1 dag
|
Studien har 4 policyscenarier med kombinationer av promotionsstrategi (VLNC standard) och minskningsstrategi (straffavgifter), och varje kombination: Ingen policy, Endast straffavgift, Endast VLNC och Straffavgift + VLNC.
Den genomsnittliga procentandelen av budgeten som spenderades på oralt nikotin/tobak över alla försök beräknades för varje policyscenario.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Roberta Freitas-Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5P01CA200512 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Studiegruppen kommer att dela avidentifierade data på begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .