- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06001840
Marknadsförings- och begränsningsfaktorer som leder till illegala tobaksköp
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Daniel Cabral, Ph.D.
- Telefonnummer: 540-526-2136
- E-post: danielcabral@vtc.vt.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Warren Bickel, Ph.D.
- E-post: wbickel@vtc.vt.edu
Studieorter
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Förenta staterna, 24016
- Rekrytering
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
Kontakt:
- Kirstin M Gatchalian
- E-post: kmgatch@vt.edu
-
Huvudutredare:
- Warren K Bickel, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ge informerat samtycke
- Var minst 21 år eller äldre
- Tillhandahåll ett utandningsprov för att mäta kolmonoxid (CO ≥ 8 ppm)
- Stabila tobaksanvändningsmönster i minst två månader
För exklusiva cigarettrökare:
- Rök minst 10 cigaretter dagligen och använd inte NVPs regelbundet (högst 9 gånger under den senaste månaden).
- För användare med dubbla cigaretter/NVP:
- Rök minst 10 cigaretter dagligen och använd NVP minst 3 gånger i veckan (rapportera användning av slutet nikotinsaltsystem)
Exklusions kriterier:
- Har planer på att flytta ut från området
- Har ett allvarligt eller instabilt fysiskt eller psykiskt tillstånd
- Att ta en tobaksavvänjningsmedicin eller medicin som stör nikotinmetabolism, motivation eller förstärkning
- Rapportera konkreta, omedelbara planer på att ändra/sluta använda sina vanliga nikotinprodukter i början av studien
- Att vara gravid eller ammande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentell: Exklusiva cigarettrökare
Exklusiva cigarettrökare kommer att rekryteras och kommer att utsättas för alla tillstånd som beskrivs i interventionsavsnittet.
|
Under de fullständiga nikotinförhållandena kommer deltagarnas föredragna cigaretter och NVP-produkter att finnas tillgängliga i LETM och föredragna cigaretter kommer att finnas tillgängliga i iETM.
Under låg nikotinhalt kommer ett förbud endast att tillåta VLNC i LETM och föredragna cigaretter kommer att finnas tillgängliga i iETM.
Hälsokommunikation. Den första berättelsen beskriver en för deltagaren okänd person som köper från den illegala marknaden och upplever negativa livsresultat (t.ex. ohälsa från föroreningar). Den andra berättelsen innehåller kognitiva fördomar av socialt bevis (dvs framställer ett val som majoritetens åsikt). Tillgänglighet av nikotinersättningsterapier (NRT): Transdermal NRT kommer att finnas tillgänglig i LETM till två olika priser. Under ett villkor kommer transdermal NRT att finnas tillgänglig med 50 % subvention i form av kuponger. I det andra villkoret kommer en fem dagars leverans av NRT att vara tillgänglig gratis. Påföljder: Påföljder kommer att presenteras i olika fina storleksordningar tillsammans med en beskrivning av konsekvenserna av olagliga köp (d.v.s. ett brottsregister). |
Experimentell: Experimentell: Användare av dubbla cigarett-/nikotinångare
Användare av dubbla cigarett- och nikotinvapingprodukter kommer att rekryteras och kommer att utsättas för alla tillstånd som beskrivs i interventionsavsnittet
|
Under de fullständiga nikotinförhållandena kommer deltagarnas föredragna cigaretter och NVP-produkter att finnas tillgängliga i LETM och föredragna cigaretter kommer att finnas tillgängliga i iETM.
Under låg nikotinhalt kommer ett förbud endast att tillåta VLNC i LETM och föredragna cigaretter kommer att finnas tillgängliga i iETM.
Hälsokommunikation. Den första berättelsen beskriver en för deltagaren okänd person som köper från den illegala marknaden och upplever negativa livsresultat (t.ex. ohälsa från föroreningar). Den andra berättelsen innehåller kognitiva fördomar av socialt bevis (dvs framställer ett val som majoritetens åsikt). Tillgänglighet av nikotinersättningsterapier (NRT): Transdermal NRT kommer att finnas tillgänglig i LETM till två olika priser. Under ett villkor kommer transdermal NRT att finnas tillgänglig med 50 % subvention i form av kuponger. I det andra villkoret kommer en fem dagars leverans av NRT att vara tillgänglig gratis. Påföljder: Påföljder kommer att presenteras i olika fina storleksordningar tillsammans med en beskrivning av konsekvenserna av olagliga köp (d.v.s. ett brottsregister). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Andel som spenderas på varje marknadsplats (laglig och olaglig)
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5P01CA200512 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Marknadsföringsfaktorer
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Olga TheouRekryteringKognitiv funktion | Stillasittande tid | BlodtrycksregleringKanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAvslutadMental sjukdomFörenta staterna
-
University of GeorgiaNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekrytering
-
RTI InternationalUniversity of Rwanda; The International Livestock Research Institute (ILRI) och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of California, BerkeleyCenters for Disease Control and Prevention, China; National Center for...Aktiv, inte rekryterandeFörorening; Exponering | Diarrésjukdom | Kompatibelt beteendeKina
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaAvslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Centers for Disease Control and Prevention; State University of New York...Avslutad
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektioner | KönssjukdomFörenta staterna
-
Florida State UniversityRekryteringVidhäftning, behandling | Social isoleringFörenta staterna