- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06001840
Werbe- und Schadensbegrenzungsfaktoren, die zu illegalen Tabakkäufen führen
21. Januar 2026 aktualisiert von: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
In dieser Studie werden die Auswirkungen von Werbefaktoren und Minderungsstrategien auf legale und illegale Tabakkäufe für verschiedene Tabakkonsumententypen untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der vorliegenden Studie schlagen wir vor, einige Werbefaktoren und Minderungsstrategien zu untersuchen und zu untersuchen, wie sie sich auf den legalen und illegalen Kauf von Tabakprodukten auswirken.
Konkret haben wir einen Illegal Experimental Tobacco Marketplace (iETM) entwickelt.
Das iETM ermöglicht es uns, die Anzahl, Art und Merkmale von Tabakkonsumenten zu ermitteln, die nach illegalen Tabakprodukten suchen würden, sowie die Bedingungen, die sie dazu veranlassen würden, diese Option in Anspruch zu nehmen.
Die entscheidenden Fragen, die wir beantworten möchten, sind, ob Änderungen der Produktstandards und der Produktverfügbarkeit je nach Tabakkonsumententyp (z. B. ausschließlich Konsumenten brennbarer Produkte und Konsumenten von Zigaretten/NVP) zu illegalem Tabakkauf führen.
Das Verständnis der Benutzertypen und der relevanten Bedingungen wird zu einer stärkeren Anpassung der Richtlinien führen, um das Interesse der Verbraucher an einem illegalen Markt zu verringern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
65
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Vereinigte Staaten, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geben Sie eine Einverständniserklärung ab
- Mindestens 21 Jahre alt oder älter sein
- Stellen Sie eine Atemprobe zur Messung von Kohlenmonoxid bereit (CO ≥ 8 ppm)
- Stabile Tabakkonsummuster für mindestens zwei Monate
Für exklusive Zigarettenraucher:
- Rauchen Sie täglich mindestens 10 Zigaretten und konsumieren Sie Nikotindampflampen nicht regelmäßig (nicht mehr als 9 Mal im letzten Monat).
- Für Benutzer von zwei Zigaretten/NVP:
- Rauchen Sie täglich mindestens 10 Zigaretten und verwenden Sie mindestens dreimal pro Woche Nikotindampferzeugnisse (melden Sie die Verwendung eines geschlossenen Nikotinsalzsystems).
Ausschlusskriterien:
- Habe Pläne, aus der Gegend auszuziehen
- Sie haben einen schwerwiegenden oder instabilen körperlichen oder geistigen Gesundheitszustand
- Einnahme eines Medikaments zur Tabakentwöhnung oder eines Medikaments, das den Nikotinstoffwechsel, die Motivation oder die Nikotinverstärkung beeinträchtigt
- Berichten Sie zu Beginn der Studie über konkrete, unmittelbare Pläne zur Umstellung bzw. zum Aufhören des Konsums Ihrer gewohnten Nikotinprodukte
- Schwanger sein oder stillen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentell: Exklusive Zigarettenraucher
Es werden ausschließlich Zigarettenraucher rekrutiert, die allen im Interventionsabschnitt beschriebenen Bedingungen ausgesetzt sind.
|
Unter den Bedingungen voller Nikotin sind die bevorzugten Zigaretten und NVP-Produkte der Teilnehmer im LETM und die bevorzugten Zigaretten im iETM verfügbar.
Unter Bedingungen mit niedrigem Nikotingehalt wird ein Verbot nur VLNCs im LETM erlauben und bevorzugte Zigaretten werden im iETM verfügbar sein.
Strafen: Strafen werden als 60%ige Wahrscheinlichkeit dargestellt, beim illegalen Kauf erwischt zu werden.
Die Konsequenzen illegaler Käufe umfassen, keine Studienprodukte vom ETM zu erhalten, wenn sie erwischt wurden und zufällig diesen Versuch zogen.
|
|
Experimental: Experimentell: Benutzer von Dual-Zigaretten-/Nikotin-Dampfprodukten
Benutzer von Dual-Zigaretten- und Nikotin-Dampfprodukten werden rekrutiert und allen im Interventionsabschnitt beschriebenen Bedingungen ausgesetzt
|
Unter den Bedingungen voller Nikotin sind die bevorzugten Zigaretten und NVP-Produkte der Teilnehmer im LETM und die bevorzugten Zigaretten im iETM verfügbar.
Unter Bedingungen mit niedrigem Nikotingehalt wird ein Verbot nur VLNCs im LETM erlauben und bevorzugte Zigaretten werden im iETM verfügbar sein.
Strafen: Strafen werden als 60%ige Wahrscheinlichkeit dargestellt, beim illegalen Kauf erwischt zu werden.
Die Konsequenzen illegaler Käufe umfassen, keine Studienprodukte vom ETM zu erhalten, wenn sie erwischt wurden und zufällig diesen Versuch zogen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentualer Budgetanteil für illegale Zigaretten über verschiedene politische Rahmenbedingungen hinweg
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Studie umfasst 4 politische Bedingungen mit Kombinationen aus Förderstrategie (VLNC-Standard) und Minderungsstrategie (Strafen), wobei jede Kombination lautet: Keine Politik, Nur Strafe, Nur VLNC und Strafe + VLNC.
Der durchschnittliche Prozentsatz des Budgets, der für illegale Zigaretten ausgegeben wurde, wurde für alle Versuche in jedem politischen Szenario berechnet.
|
1 Tag
|
|
Prozent des Budgets für legale Zigaretten über Politikbedingungen hinweg
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Studie umfasst 4 Richtlinienbedingungen mit Kombinationen aus Förderstrategie (VLNC-Standard) und Minderungsstrategie (Strafen), und jede Kombination: Keine Richtlinie, Nur Strafe, Nur VLNC und Strafe + VLNC.
Der durchschnittliche Prozentsatz des für legale Zigaretten ausgegebenen Budgets wurde für jedes Richtlinien-Szenario über alle Versuche hinweg berechnet.
|
1 Tag
|
|
Prozentualer Budgetanteil für E-Zigaretten in verschiedenen politischen Rahmenbedingungen
Zeitfenster: 1 Tag
|
Die Studie umfasst 4 Politikbedingungen mit Kombinationen aus Förderstrategie (VLNC-Standard) und Eindämmungsstrategie (Strafen), und jede Kombination: Keine Politik, Nur Strafe, Nur VLNC und Strafe + VLNC.
Der durchschnittliche Prozentsatz des für E-Zigaretten ausgegebenen Budgets über alle Versuche wurde für jedes Politikszenario berechnet.
|
1 Tag
|
|
Prozentualer Budgetverbrauch für Nikotinersatztherapie über verschiedene Politikbedingungen hinweg
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Studie umfasst 4 Politikbedingungen mit Kombinationen aus Förderstrategie (VLNC-Standard) und Eindämmungsstrategie (Strafen), und jede Kombination: Keine Politik, Nur Strafe, Nur VLNC und Strafe + VLNC.
Der durchschnittliche Prozentsatz des für Nikotinersatztherapie ausgegebenen Budgets über alle Studien hinweg wurde für jedes Politikszenario berechnet.
|
1 Tag
|
|
Prozent des Budgets für orales Nikotin/Tabak über alle politischen Bedingungen hinweg
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Studie umfasst 4 Politikbedingungen mit Kombinationen aus Förderungsstrategie (VLNC-Standard) und Minderungsstrategie (Strafen), und jede Kombination: Keine Politik, Nur Strafe, Nur VLNC und Strafe + VLNC.
Der durchschnittliche Prozentsatz des für orales Nikotin/Tabak ausgegebenen Budgets über alle Versuche hinweg wurde für jedes Politik-Szenario berechnet.
|
1 Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Roberta Freitas-Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5P01CA200512 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Das Studienteam wird auf Anfrage anonymisierte Daten weitergeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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