Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы стимулирования и смягчения последствий, ведущие к незаконным покупкам табачных изделий

10 января 2024 г. обновлено: Virginia Polytechnic Institute and State University
В этом исследовании будет изучено влияние факторов продвижения и стратегий смягчения последствий на легальные и нелегальные покупки табака для различных типов потребителей табака.

Обзор исследования

Подробное описание

В настоящем исследовании мы предлагаем изучить некоторые факторы продвижения и стратегии смягчения последствий, а также то, как они влияют на легальные и нелегальные покупки табачных изделий. В частности, мы разработали нелегальный экспериментальный рынок табачных изделий (iETM). iETM позволяет нам определить количество, тип и характеристики потребителей табака, которые будут искать незаконные табачные изделия, а также условия, которые побудят их искать этот вариант. Важнейшие вопросы, на которые мы стремимся ответить, заключаются в том, приведут ли изменения в стандартах и ​​доступности продукции к нелегальным покупкам табака в зависимости от типа потребителей табака (например, потребители исключительно горючих продуктов и потребители двойных сигарет/НВП). Понимание типов пользователей и соответствующих условий позволит лучше адаптировать политику для снижения интереса потребителей к нелегальному рынку.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniel Cabral, Ph.D.
  • Номер телефона: 540-526-2136
  • Электронная почта: danielcabral@vtc.vt.edu

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
        • Рекрутинг
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • Контакт:
          • Kirstin M Gatchalian
          • Электронная почта: kmgatch@vt.edu
        • Главный следователь:
          • Warren K Bickel, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Предоставьте информированное согласие
  • Быть не моложе 21 года
  • Предоставить образец дыхания для измерения угарного газа (CO ≥ 8 частей на миллион)
  • Стабильные модели употребления табака в течение как минимум двух месяцев

Для эксклюзивных курильщиков сигарет:

  • Выкуривайте не менее 10 сигарет в день и не употребляйте НВП регулярно (не более 9 раз за последний месяц).
  • Для потребителей двух сигарет/невирапина:
  • Выкуривайте не менее 10 сигарет в день и принимайте невирапин не менее 3 раз в неделю (сообщите об использовании закрытой никотиновой солевой системы)

Критерий исключения:

  • Есть планы переехать из района
  • Иметь серьезное или нестабильное физическое или психическое состояние здоровья
  • Прием лекарств для прекращения курения или лекарств, которые мешают метаболизму никотина, мотивации или подкреплению.
  • Сообщите о конкретных ближайших планах по изменению или отказу от использования своих обычных никотиновых продуктов в начале исследования.
  • Беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: эксклюзивные курильщики сигарет
Исключительные курильщики сигарет будут набраны и подвергнуты воздействию всех условий, описанных в разделе «Вмешательство».
В условиях полного содержания никотина предпочтительные для участников сигареты и продукты NVP будут доступны в LETM, а предпочтительные сигареты будут доступны в iETM. В условиях низкого содержания никотина запрет будет разрешать только VLNC в LETM, а предпочтительные сигареты будут доступны в iETM.

Сообщения о здоровье. Первый нарратив описывает человека, неизвестного участнику, который покупает на нелегальном рынке и испытывает негативные жизненные последствия (например, плохое самочувствие из-за загрязнителей). Второй нарратив включает в себя когнитивные искажения социального доказательства (т. е. представление выбора как мнения большинства).

Доступность никотинозаместительной терапии (НЗТ): Трансдермальная НЗТ будет доступна в LETM по двум разным ценам. При одном условии трансдермальная НЗТ будет доступна с 50% субсидией в виде купонов. В другом случае пятидневный запас НЗТ будет доступен бесплатно.

Штрафы: Штрафы будут представлены в различных размерах штрафа вместе с описанием последствий незаконных покупок (т.е. судимость).

Экспериментальный: Экспериментальный: пользователи продуктов для вейпинга с двумя сигаретами и никотином
Будут набраны пользователи двойных сигарет и никотиновых вейпов, которые будут подвержены всем условиям, описанным в разделе «Вмешательство».
В условиях полного содержания никотина предпочтительные для участников сигареты и продукты NVP будут доступны в LETM, а предпочтительные сигареты будут доступны в iETM. В условиях низкого содержания никотина запрет будет разрешать только VLNC в LETM, а предпочтительные сигареты будут доступны в iETM.

Сообщения о здоровье. Первый нарратив описывает человека, неизвестного участнику, который покупает на нелегальном рынке и испытывает негативные жизненные последствия (например, плохое самочувствие из-за загрязнителей). Второй нарратив включает в себя когнитивные искажения социального доказательства (т. е. представление выбора как мнения большинства).

Доступность никотинозаместительной терапии (НЗТ): Трансдермальная НЗТ будет доступна в LETM по двум разным ценам. При одном условии трансдермальная НЗТ будет доступна с 50% субсидией в виде купонов. В другом случае пятидневный запас НЗТ будет доступен бесплатно.

Штрафы: Штрафы будут представлены в различных размерах штрафа вместе с описанием последствий незаконных покупок (т.е. судимость).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля, потраченная на каждом рынке (легальном и нелегальном)
Временное ограничение: 1 день
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 5P01CA200512 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Исследовательская группа предоставит обезличенные данные по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Факторы продвижения

Подписаться