- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06001840
Факторы стимулирования и смягчения последствий, ведущие к незаконным покупкам табачных изделий
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Daniel Cabral, Ph.D.
- Номер телефона: 540-526-2136
- Электронная почта: danielcabral@vtc.vt.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Warren Bickel, Ph.D.
- Электронная почта: wbickel@vtc.vt.edu
Места учебы
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24016
- Рекрутинг
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
Контакт:
- Kirstin M Gatchalian
- Электронная почта: kmgatch@vt.edu
-
Главный следователь:
- Warren K Bickel, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Предоставьте информированное согласие
- Быть не моложе 21 года
- Предоставить образец дыхания для измерения угарного газа (CO ≥ 8 частей на миллион)
- Стабильные модели употребления табака в течение как минимум двух месяцев
Для эксклюзивных курильщиков сигарет:
- Выкуривайте не менее 10 сигарет в день и не употребляйте НВП регулярно (не более 9 раз за последний месяц).
- Для потребителей двух сигарет/невирапина:
- Выкуривайте не менее 10 сигарет в день и принимайте невирапин не менее 3 раз в неделю (сообщите об использовании закрытой никотиновой солевой системы)
Критерий исключения:
- Есть планы переехать из района
- Иметь серьезное или нестабильное физическое или психическое состояние здоровья
- Прием лекарств для прекращения курения или лекарств, которые мешают метаболизму никотина, мотивации или подкреплению.
- Сообщите о конкретных ближайших планах по изменению или отказу от использования своих обычных никотиновых продуктов в начале исследования.
- Беременность или кормление грудью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Экспериментальный: эксклюзивные курильщики сигарет
Исключительные курильщики сигарет будут набраны и подвергнуты воздействию всех условий, описанных в разделе «Вмешательство».
|
В условиях полного содержания никотина предпочтительные для участников сигареты и продукты NVP будут доступны в LETM, а предпочтительные сигареты будут доступны в iETM.
В условиях низкого содержания никотина запрет будет разрешать только VLNC в LETM, а предпочтительные сигареты будут доступны в iETM.
Сообщения о здоровье. Первый нарратив описывает человека, неизвестного участнику, который покупает на нелегальном рынке и испытывает негативные жизненные последствия (например, плохое самочувствие из-за загрязнителей). Второй нарратив включает в себя когнитивные искажения социального доказательства (т. е. представление выбора как мнения большинства). Доступность никотинозаместительной терапии (НЗТ): Трансдермальная НЗТ будет доступна в LETM по двум разным ценам. При одном условии трансдермальная НЗТ будет доступна с 50% субсидией в виде купонов. В другом случае пятидневный запас НЗТ будет доступен бесплатно. Штрафы: Штрафы будут представлены в различных размерах штрафа вместе с описанием последствий незаконных покупок (т.е. судимость). |
Экспериментальный: Экспериментальный: пользователи продуктов для вейпинга с двумя сигаретами и никотином
Будут набраны пользователи двойных сигарет и никотиновых вейпов, которые будут подвержены всем условиям, описанным в разделе «Вмешательство».
|
В условиях полного содержания никотина предпочтительные для участников сигареты и продукты NVP будут доступны в LETM, а предпочтительные сигареты будут доступны в iETM.
В условиях низкого содержания никотина запрет будет разрешать только VLNC в LETM, а предпочтительные сигареты будут доступны в iETM.
Сообщения о здоровье. Первый нарратив описывает человека, неизвестного участнику, который покупает на нелегальном рынке и испытывает негативные жизненные последствия (например, плохое самочувствие из-за загрязнителей). Второй нарратив включает в себя когнитивные искажения социального доказательства (т. е. представление выбора как мнения большинства). Доступность никотинозаместительной терапии (НЗТ): Трансдермальная НЗТ будет доступна в LETM по двум разным ценам. При одном условии трансдермальная НЗТ будет доступна с 50% субсидией в виде купонов. В другом случае пятидневный запас НЗТ будет доступен бесплатно. Штрафы: Штрафы будут представлены в различных размерах штрафа вместе с описанием последствий незаконных покупок (т.е. судимость). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Доля, потраченная на каждом рынке (легальном и нелегальном)
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5P01CA200512 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Факторы продвижения
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterSomaLogic, Inc.ЗавершенныйДиабет 2 типаСоединенные Штаты
-
University of SaskatchewanSaskatchewan Health Research FoundationЗавершенныйБоль | Воспаление | Слабоумие | Старение | Окислительный стрессКанада