- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06001840
Laittomiin tupakanostoihin johtavat edistämis- ja lieventävät tekijät
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Tässä tutkimuksessa tutkitaan edistämistekijöiden ja lieventämisstrategioiden vaikutuksia laillisiin ja laittomiin tupakanostoihin erilaisten tupakankäyttäjätyyppien kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa ehdotamme, että tutkitaan joitain edistämistekijöitä ja lieventämisstrategioita sekä sitä, miten ne vaikuttavat tupakkatuotteiden laillisiin ja laittomiin ostoihin.
Erityisesti olemme kehittäneet laittoman kokeellisen tupakkamarkkinapaikan (iETM).
iETM antaa meille mahdollisuuden tunnistaa laittomia tupakkatuotteita etsivien tupakankäyttäjien lukumäärän, tyypin ja ominaisuudet sekä olosuhteet, jotka saavat heidät etsimään tätä vaihtoehtoa.
Kriittisiä kysymyksiä, joihin pyrimme vastaamaan, ovat, aiheuttavatko muutokset tuotestandardeissa ja saatavuudessa laitonta tupakan ostamista tupakan käyttäjätyypin mukaan (esim. yksinomaiset palavien tuotteiden käyttäjät ja kaksoissavukkeen/NVP-käyttäjät).
Käyttäjätyyppien ja asiaankuuluvien ehtojen ymmärtäminen auttaa räätälöimään politiikkaa paremmin kuluttajien kiinnostuksen vähentämiseksi laittomia markkinoita kohtaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna tietoinen suostumus
- Ole vähintään 21-vuotias tai vanhempi
- Anna hengitysnäyte hiilimonoksidin mittaamista varten (CO ≥ 8 ppm)
- Vakaat tupakankäyttötavat vähintään kahden kuukauden ajan
Yksinomaisille tupakanpolttajille:
- Polta vähintään 10 savuketta päivässä äläkä käytä NVP:itä säännöllisesti (enintään 9 kertaa viimeisen kuukauden aikana).
- Kahden savukkeen/NVP:n käyttäjät:
- Polta vähintään 10 savuketta päivittäin ja käytä NVP:tä vähintään 3 kertaa viikossa (ilmoita suljetun nikotiinisuolan järjestelmän käytöstä)
Poissulkemiskriteerit:
- Suunnitelmissa on muuttaa pois alueelta
- Sinulla on vakava tai epävakaa fyysinen tai henkinen terveydentila
- Tupakan vieroituslääkkeen tai nikotiinin aineenvaihduntaa, motivaatiota tai vahvistusta häiritsevän lääkkeen ottaminen
- Ilmoita konkreettisista, välittömistä suunnitelmista muuttaa / lopettaa tavallisten nikotiinituotteidensa käyttö tutkimuksen alussa
- Raskaana oleminen tai imetys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Ainutlaatuiset tupakanpolttoajat
Rekrytoidaan ainutlaatuisia tupakoitsijoita, jotka altistetaan kaikille interventio-osiossa kuvatuille olosuhteille.
|
Täysi nikotiiniolosuhteissa osallistujien suosikkisavukkeet ja NVP-tuotteet ovat saatavilla LETM:ssä ja suosikkisavukkeet iETM:ssä.
Alhaisissa nikotiiniolosuhteissa kielto sallii vain VLNC:t LETM:ssä ja ensisijaiset savukkeet ovat saatavilla iETM:ssä.
Sakot: Sakkoja esitetään 60 %:n todennäköisyytenä jäädä kiinni laittomista ostoista.
Laittomien ostojen seuraukset ovat, että he eivät saa tutkimustuotteita ETM:ltä, jos he jäävät kiinni ja satunnaisesti valitsivat kyseisen kokeen.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Tupakan/nikotiinin kaksoiskäyttäjät
Kaksoissavukkeiden ja nikotiinihöyrystystuotteiden käyttäjät rekrytoidaan ja altistetaan kaikille interventio-osiossa kuvatuille olosuhteille
|
Täysi nikotiiniolosuhteissa osallistujien suosikkisavukkeet ja NVP-tuotteet ovat saatavilla LETM:ssä ja suosikkisavukkeet iETM:ssä.
Alhaisissa nikotiiniolosuhteissa kielto sallii vain VLNC:t LETM:ssä ja ensisijaiset savukkeet ovat saatavilla iETM:ssä.
Sakot: Sakkoja esitetään 60 %:n todennäköisyytenä jäädä kiinni laittomista ostoista.
Laittomien ostojen seuraukset ovat, että he eivät saa tutkimustuotteita ETM:ltä, jos he jäävät kiinni ja satunnaisesti valitsivat kyseisen kokeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus budjetista, joka käytetään laittomiin tupakatuotteisiin eri politiikkaolosuhteissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkimuksessa on neljä politiikkatilaa, joissa yhdistyvät edistämisstrategia (VLNC-standardi) ja lieventämisstrategia (rangaistukset), ja jokainen yhdistelmä: Ei politiikkaa, Vain rangaistus, Vain VLNC, sekä Rangaistus + VLNC.
Keskimääräinen prosenttiosuus budjetista, joka käytettiin laittomiin savukkeisiin kaikissa kokeiluissa, laskettiin jokaiselle politiikkaskenaariolle.
|
1 päivä
|
|
Prosenttiosuus budjetista, joka käytettiin laillisiin tupakatuotteisiin eri politiikkaolosuhteissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkimuksessa on 4 politiikkaolosuhdetta, joissa yhdistyvät edistämisstrategia (VLNC-standardi) ja lieventämisstrategia (rangaistukset), ja jokainen yhdistelmä: Ei politiikkaa, Vain rangaistus, Vain VLNC sekä Rangaistus + VLNC.
Keskimääräinen prosenttiosuus budjetista, joka käytettiin laillisiin savukkeisiin kaikissa kokeiluissa, laskettiin jokaiselle politiikkaskenaariolle.
|
1 päivä
|
|
Prosenttiosuus budjetista, joka käytetään sähkösavukkeisiin eri politiikkaolosuhteissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkimuksessa on 4 käytäntöehtoa, jotka yhdistävät mainontastrategian (VLNC-standardi) ja lieventämisstrategian (sakot). Jokainen yhdistelmä on: Ei käytäntöä, Vain sakko, Vain VLNC ja Sakko + VLNC.
Keskimääräinen prosenttiosuus budjetista, joka käytettiin sähkösavukkeisiin kaikissa kokeiluissa, laskettiin jokaiselle käytäntöskenaariolle.
|
1 päivä
|
|
Prosenttiosuus budjetista, joka käytetään nikotiinikorvaushoitoon eri käytäntöolosuhteissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkimuksessa on neljä käytännön ehtoa, joissa yhdistyvät markkinointistrategia (VLNC-standardit) ja lieventämisstrategia (sakot). Jokainen yhdistelmä on: Ei käytäntöä, Vain sakot, Vain VLNC sekä Sakot + VLNC.
Keskimääräinen prosenttiosuus budjetista, joka käytettiin nikotiinikorvaushoidoihin kaikissa kokeissa, laskettiin jokaiselle käytäntöskenaariolle.
|
1 päivä
|
|
Prosenttiosuus budjetista, joka käytetään suun kautta nautittavaan nikotiiniin/tupakkaan eri politiikkaolosuhteissa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Tutkimuksessa on neljä politiikkaehtoa, jotka yhdistävät edistämisstrategian (VLNC-standardi) ja vähentämisstrategian (rangaistukset), ja jokainen yhdistelmä: Ei politiikkaa, Vain rangaistus, Vain VLNC sekä Rangaistus + VLNC.
Keskimääräinen prosenttiosuus budjetista, joka käytettiin suun kautta otettavaan nikotiiniin/tupakkaan kaikissa kokeissa, laskettiin jokaiselle politiikkaskenaariolle.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Roberta Freitas-Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 4. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5P01CA200512 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusryhmä jakaa pyydettäessä tunnistamattomia tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .