Fatores de promoção e mitigação que levam à compra ilegal de tabaco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Daniel Cabral, Ph.D.
- Número de telefone: 540-526-2136
- E-mail: danielcabral@vtc.vt.edu
Estude backup de contato
- Nome: Warren Bickel, Ph.D.
- E-mail: wbickel@vtc.vt.edu
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Recrutamento
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
Contato:
- Kirstin M Gatchalian
- E-mail: kmgatch@vt.edu
-
Investigador principal:
- Warren K Bickel, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer consentimento informado
- Ter pelo menos 21 anos de idade ou mais
- Forneça uma amostra de respiração para medir o monóxido de carbono (CO ≥ 8 ppm)
- Padrões estáveis de uso de tabaco por pelo menos dois meses
Para fumantes de cigarros exclusivos:
- Fume pelo menos 10 cigarros por dia e não use NVPs regularmente (não mais de 9 vezes no último mês).
- Para usuários de cigarro duplo/NVP:
- Fumar pelo menos 10 cigarros por dia e usar NVPs pelo menos 3 vezes por semana (relatar uso de sistema fechado de sal de nicotina)
Critério de exclusão:
- Tem planos de sair da área
- Ter uma condição de saúde física ou mental grave ou instável
- Tomar um medicamento para parar de fumar ou um medicamento que interfira no metabolismo, motivação ou reforço da nicotina
- Relate planos concretos e imediatos para alterar/parar de usar seus produtos usuais de nicotina no início do estudo
- Estar grávida ou amamentando
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental: Fumantes exclusivos de cigarros
Fumantes exclusivos de cigarros serão recrutados e expostos a todas as condições descritas na seção de intervenção.
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Nas condições completas de nicotina, os cigarros preferidos dos participantes e os produtos NVP estarão disponíveis no LETM e os cigarros preferidos estarão disponíveis no iETM.
Nas condições de baixo teor de nicotina, a proibição permitirá apenas VLNCs no LETM e os cigarros preferenciais estarão disponíveis no iETM.
Comunicações em Saúde. A primeira narrativa descreve uma pessoa desconhecida do participante que compra no mercado ilegal e experimenta resultados negativos na vida (por exemplo, problemas de saúde causados por contaminantes). A segunda narrativa incorpora vieses cognitivos de prova social (ou seja, retratando uma escolha como a opinião da maioria). Disponibilidade de terapias de reposição de nicotina (NRT): A TSN transdérmica estará disponível no LETM em dois preços diferentes. Com uma condição, a TSN transdérmica estará disponível com um subsídio de 50% na forma de cupons. Na outra condição, um suprimento de cinco dias de NRT estará disponível gratuitamente. Penalidades: As penalidades serão apresentadas em multas de diferentes magnitudes, juntamente com uma descrição das consequências das compras ilegais (ou seja, um registro criminal). |
|
Experimental: Experimental: Usuários de cigarros duplos/produtos vaping de nicotina
Usuários de cigarros duplos e produtos vaping de nicotina serão recrutados e expostos a todas as condições descritas na seção de intervenção
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Nas condições completas de nicotina, os cigarros preferidos dos participantes e os produtos NVP estarão disponíveis no LETM e os cigarros preferidos estarão disponíveis no iETM.
Nas condições de baixo teor de nicotina, a proibição permitirá apenas VLNCs no LETM e os cigarros preferenciais estarão disponíveis no iETM.
Comunicações em Saúde. A primeira narrativa descreve uma pessoa desconhecida do participante que compra no mercado ilegal e experimenta resultados negativos na vida (por exemplo, problemas de saúde causados por contaminantes). A segunda narrativa incorpora vieses cognitivos de prova social (ou seja, retratando uma escolha como a opinião da maioria). Disponibilidade de terapias de reposição de nicotina (NRT): A TSN transdérmica estará disponível no LETM em dois preços diferentes. Com uma condição, a TSN transdérmica estará disponível com um subsídio de 50% na forma de cupons. Na outra condição, um suprimento de cinco dias de NRT estará disponível gratuitamente. Penalidades: As penalidades serão apresentadas em multas de diferentes magnitudes, juntamente com uma descrição das consequências das compras ilegais (ou seja, um registro criminal). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção gasta em cada mercado (Legal e Ilegal)
Prazo: 1 dia
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5P01CA200512 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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