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Fatores de promoção e mitigação que levam à compra ilegal de tabaco

21 de janeiro de 2026 atualizado por: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Este estudo investigará os efeitos dos fatores de promoção e estratégias de mitigação nas compras legais e ilegais de tabaco para diferentes tipos de usuários de tabaco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

No presente estudo, propomos examinar alguns fatores de promoção e estratégias de mitigação e como eles impactam as compras legais e ilegais de produtos de tabaco. Especificamente, desenvolvemos um Mercado de Tabaco Experimental Ilegal (iETM). O iETM nos permite identificar o número, o tipo e as características dos usuários de tabaco que procurariam produtos ilegais de tabaco e as condições que os induziriam a buscar essa opção. As questões críticas que procuramos responder são se as mudanças nos padrões e na disponibilidade do produto gerarão a compra ilegal de tabaco em função do tipo de usuário de tabaco (por exemplo, usuários exclusivos de produtos combustíveis e usuários de cigarro duplo/NVP). Compreender os tipos de usuários e as condições relevantes informará uma maior adaptação da política para diminuir o interesse do consumidor em um mercado ilegal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fornecer consentimento informado
  • Ter pelo menos 21 anos de idade ou mais
  • Forneça uma amostra de respiração para medir o monóxido de carbono (CO ≥ 8 ppm)
  • Padrões estáveis ​​de uso de tabaco por pelo menos dois meses

Para fumantes de cigarros exclusivos:

  • Fume pelo menos 10 cigarros por dia e não use NVPs regularmente (não mais de 9 vezes no último mês).
  • Para usuários de cigarro duplo/NVP:
  • Fumar pelo menos 10 cigarros por dia e usar NVPs pelo menos 3 vezes por semana (relatar uso de sistema fechado de sal de nicotina)

Critério de exclusão:

  • Tem planos de sair da área
  • Ter uma condição de saúde física ou mental grave ou instável
  • Tomar um medicamento para parar de fumar ou um medicamento que interfira no metabolismo, motivação ou reforço da nicotina
  • Relate planos concretos e imediatos para alterar/parar de usar seus produtos usuais de nicotina no início do estudo
  • Estar grávida ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental: Fumantes exclusivos de cigarros
Fumantes exclusivos de cigarros serão recrutados e expostos a todas as condições descritas na seção de intervenção.
Nas condições completas de nicotina, os cigarros preferidos dos participantes e os produtos NVP estarão disponíveis no LETM e os cigarros preferidos estarão disponíveis no iETM. Nas condições de baixo teor de nicotina, a proibição permitirá apenas VLNCs no LETM e os cigarros preferenciais estarão disponíveis no iETM.
Penalidades: As penalidades serão apresentadas como uma probabilidade de 60% de ser apanhado a fazer compras ilegais. As consequências das compras ilegais incluem não receber quaisquer produtos de estudo do ETM se forem apanhados e selecionados aleatoriamente para esse ensaio.
Experimental: Experimental: Usuários de cigarros duplos/produtos vaping de nicotina
Usuários de cigarros duplos e produtos vaping de nicotina serão recrutados e expostos a todas as condições descritas na seção de intervenção
Nas condições completas de nicotina, os cigarros preferidos dos participantes e os produtos NVP estarão disponíveis no LETM e os cigarros preferidos estarão disponíveis no iETM. Nas condições de baixo teor de nicotina, a proibição permitirá apenas VLNCs no LETM e os cigarros preferenciais estarão disponíveis no iETM.
Penalidades: As penalidades serão apresentadas como uma probabilidade de 60% de ser apanhado a fazer compras ilegais. As consequências das compras ilegais incluem não receber quaisquer produtos de estudo do ETM se forem apanhados e selecionados aleatoriamente para esse ensaio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem do Orçamento Gastos em Cigarros Ilegais em Diferentes Condições de Política
Prazo: 1 dia
O estudo tem 4 condições políticas com combinações de estratégia de promoção (VLNC padrão) e estratégia de mitigação (penalidades), e cada combinação: Sem Política, Apenas Penalidade, Apenas VLNC, e Penalidade + VLNC. A percentagem média do orçamento gasto em cigarros ilegais em todos os ensaios foi calculada para cada cenário político.
1 dia
Percentagem do Orçamento Gastos em Cigarros Legais por Condições de Política
Prazo: 1 dia
O estudo tem 4 condições políticas com combinações de estratégia de promoção (VLNC padrão) e estratégia de mitigação (penalidades), e cada combinação: Sem Política, Apenas Penalidade, Apenas VLNC, e Penalidade + VLNC. A percentagem média do orçamento gasto em cigarros legais em todos os ensaios foi calculada para cada cenário político.
1 dia
Percentagem do Orçamento Gastos em Cigarros Eletrónicos em Diferentes Condições Políticas
Prazo: 1 dia
O estudo tem 4 condições políticas com combinações de estratégia de promoção (VLNC standard) e estratégia de mitigação (penalidades), e cada combinação: Sem Política, Apenas Penalidades, Apenas VLNC, e Penalidades + VLNC. A percentagem média do orçamento gasto em cigarros eletrónicos em todos os ensaios foi calculada para cada cenário político.
1 dia
Percentagem do Orçamento Gastos em Terapia de Substituição de Nicotina em Diferentes Condições Políticas
Prazo: 1 dia
O estudo tem 4 condições de política com combinações de estratégia de promoção (padrão VLNC) e estratégia de mitigação (penalidades), e cada combinação: Sem Política, Apenas Penalidade, Apenas VLNC e Penalidade + VLNC. A percentagem média do orçamento gasto em terapia de substituição de nicotina em todos os ensaios foi calculada para cada cenário de política.
1 dia
Percentagem do Orçamento Gastos em Nicotina/Tabaco Oral nas Diferentes Condições de Política
Prazo: 1 dia
O estudo tem 4 condições políticas com combinações de estratégia de promoção (VLNC standard) e estratégia de mitigação (penalidades), e cada combinação: Sem Política, Apenas Penalidade, Apenas VLNC e Penalidade + VLNC.
A percentagem média do orçamento gasto em nicotina/tabaco oral em todos os ensaios foi calculada para cada cenário político.
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Roberta Freitas-Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5P01CA200512 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A equipe de estudo compartilhará dados não identificados mediante solicitação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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