- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06001840
Fatores de promoção e mitigação que levam à compra ilegal de tabaco
21 de janeiro de 2026 atualizado por: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Este estudo investigará os efeitos dos fatores de promoção e estratégias de mitigação nas compras legais e ilegais de tabaco para diferentes tipos de usuários de tabaco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No presente estudo, propomos examinar alguns fatores de promoção e estratégias de mitigação e como eles impactam as compras legais e ilegais de produtos de tabaco.
Especificamente, desenvolvemos um Mercado de Tabaco Experimental Ilegal (iETM).
O iETM nos permite identificar o número, o tipo e as características dos usuários de tabaco que procurariam produtos ilegais de tabaco e as condições que os induziriam a buscar essa opção.
As questões críticas que procuramos responder são se as mudanças nos padrões e na disponibilidade do produto gerarão a compra ilegal de tabaco em função do tipo de usuário de tabaco (por exemplo, usuários exclusivos de produtos combustíveis e usuários de cigarro duplo/NVP).
Compreender os tipos de usuários e as condições relevantes informará uma maior adaptação da política para diminuir o interesse do consumidor em um mercado ilegal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer consentimento informado
- Ter pelo menos 21 anos de idade ou mais
- Forneça uma amostra de respiração para medir o monóxido de carbono (CO ≥ 8 ppm)
- Padrões estáveis de uso de tabaco por pelo menos dois meses
Para fumantes de cigarros exclusivos:
- Fume pelo menos 10 cigarros por dia e não use NVPs regularmente (não mais de 9 vezes no último mês).
- Para usuários de cigarro duplo/NVP:
- Fumar pelo menos 10 cigarros por dia e usar NVPs pelo menos 3 vezes por semana (relatar uso de sistema fechado de sal de nicotina)
Critério de exclusão:
- Tem planos de sair da área
- Ter uma condição de saúde física ou mental grave ou instável
- Tomar um medicamento para parar de fumar ou um medicamento que interfira no metabolismo, motivação ou reforço da nicotina
- Relate planos concretos e imediatos para alterar/parar de usar seus produtos usuais de nicotina no início do estudo
- Estar grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental: Fumantes exclusivos de cigarros
Fumantes exclusivos de cigarros serão recrutados e expostos a todas as condições descritas na seção de intervenção.
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Nas condições completas de nicotina, os cigarros preferidos dos participantes e os produtos NVP estarão disponíveis no LETM e os cigarros preferidos estarão disponíveis no iETM.
Nas condições de baixo teor de nicotina, a proibição permitirá apenas VLNCs no LETM e os cigarros preferenciais estarão disponíveis no iETM.
Penalidades: As penalidades serão apresentadas como uma probabilidade de 60% de ser apanhado a fazer compras ilegais.
As consequências das compras ilegais incluem não receber quaisquer produtos de estudo do ETM se forem apanhados e selecionados aleatoriamente para esse ensaio.
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Experimental: Experimental: Usuários de cigarros duplos/produtos vaping de nicotina
Usuários de cigarros duplos e produtos vaping de nicotina serão recrutados e expostos a todas as condições descritas na seção de intervenção
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Nas condições completas de nicotina, os cigarros preferidos dos participantes e os produtos NVP estarão disponíveis no LETM e os cigarros preferidos estarão disponíveis no iETM.
Nas condições de baixo teor de nicotina, a proibição permitirá apenas VLNCs no LETM e os cigarros preferenciais estarão disponíveis no iETM.
Penalidades: As penalidades serão apresentadas como uma probabilidade de 60% de ser apanhado a fazer compras ilegais.
As consequências das compras ilegais incluem não receber quaisquer produtos de estudo do ETM se forem apanhados e selecionados aleatoriamente para esse ensaio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem do Orçamento Gastos em Cigarros Ilegais em Diferentes Condições de Política
Prazo: 1 dia
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O estudo tem 4 condições políticas com combinações de estratégia de promoção (VLNC padrão) e estratégia de mitigação (penalidades), e cada combinação: Sem Política, Apenas Penalidade, Apenas VLNC, e Penalidade + VLNC.
A percentagem média do orçamento gasto em cigarros ilegais em todos os ensaios foi calculada para cada cenário político.
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1 dia
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Percentagem do Orçamento Gastos em Cigarros Legais por Condições de Política
Prazo: 1 dia
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O estudo tem 4 condições políticas com combinações de estratégia de promoção (VLNC padrão) e estratégia de mitigação (penalidades), e cada combinação: Sem Política, Apenas Penalidade, Apenas VLNC, e Penalidade + VLNC.
A percentagem média do orçamento gasto em cigarros legais em todos os ensaios foi calculada para cada cenário político.
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1 dia
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Percentagem do Orçamento Gastos em Cigarros Eletrónicos em Diferentes Condições Políticas
Prazo: 1 dia
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O estudo tem 4 condições políticas com combinações de estratégia de promoção (VLNC standard) e estratégia de mitigação (penalidades), e cada combinação: Sem Política, Apenas Penalidades, Apenas VLNC, e Penalidades + VLNC.
A percentagem média do orçamento gasto em cigarros eletrónicos em todos os ensaios foi calculada para cada cenário político.
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1 dia
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Percentagem do Orçamento Gastos em Terapia de Substituição de Nicotina em Diferentes Condições Políticas
Prazo: 1 dia
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O estudo tem 4 condições de política com combinações de estratégia de promoção (padrão VLNC) e estratégia de mitigação (penalidades), e cada combinação: Sem Política, Apenas Penalidade, Apenas VLNC e Penalidade + VLNC.
A percentagem média do orçamento gasto em terapia de substituição de nicotina em todos os ensaios foi calculada para cada cenário de política.
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1 dia
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Percentagem do Orçamento Gastos em Nicotina/Tabaco Oral nas Diferentes Condições de Política
Prazo: 1 dia
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O estudo tem 4 condições políticas com combinações de estratégia de promoção (VLNC standard) e estratégia de mitigação (penalidades), e cada combinação: Sem Política, Apenas Penalidade, Apenas VLNC e Penalidade + VLNC.
A percentagem média do orçamento gasto em nicotina/tabaco oral em todos os ensaios foi calculada para cada cenário político. |
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roberta Freitas-Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5P01CA200512 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A equipe de estudo compartilhará dados não identificados mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .