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Facteurs de promotion et d'atténuation menant aux achats illégaux de tabac

10 janvier 2024 mis à jour par: Virginia Polytechnic Institute and State University
Cette étude examinera les effets des facteurs de promotion et des stratégies d'atténuation sur les achats de tabac légaux et illégaux pour différents types de consommateurs de tabac.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans la présente étude, nous proposons d'examiner certains facteurs de promotion et stratégies d'atténuation et leur impact sur les achats légaux et illégaux de produits du tabac. Plus précisément, nous avons développé un marché illégal du tabac expérimental (iETM). L'iETM ​​nous permet d'identifier le nombre, le type et les caractéristiques des fumeurs qui rechercheraient des produits du tabac illégaux et les conditions qui les inciteraient à rechercher cette option. Les questions essentielles auxquelles nous cherchons à répondre sont de savoir si les changements dans les normes et la disponibilité des produits entraîneront l'achat illégal de tabac en fonction du type de consommateur de tabac (par exemple, les utilisateurs exclusifs de produits combustibles et les utilisateurs de cigarettes/NVP). Comprendre les types d'utilisateurs et les conditions pertinentes informera une plus grande adaptation de la politique pour diminuer l'intérêt des consommateurs pour un marché illégal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
        • Recrutement
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Warren K Bickel, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Fournir un consentement éclairé
  • Avoir au moins 21 ans ou plus
  • Fournir un échantillon d'haleine pour mesurer le monoxyde de carbone (CO ≥ 8 ppm)
  • Habitudes de consommation de tabac stables pendant au moins deux mois

Pour les fumeurs exclusifs de cigarettes :

  • Fumez au moins 10 cigarettes par jour et n'utilisez pas de NVP régulièrement (pas plus de 9 fois au cours du dernier mois).
  • Pour les utilisateurs de cigarettes doubles/NVP :
  • Fumer au moins 10 cigarettes par jour et utiliser des NVP au moins 3 fois par semaine (signaler l'utilisation d'un système fermé de sels de nicotine)

Critère d'exclusion:

  • Avoir des plans pour quitter la région
  • Avoir un état de santé physique ou mentale grave ou instable
  • Prendre un médicament pour arrêter de fumer ou un médicament qui interfère avec le métabolisme de la nicotine, la motivation ou le renforcement
  • Signaler des plans concrets et immédiats pour modifier/arrêter d'utiliser leurs produits à base de nicotine habituels au début de l'étude
  • Être enceinte ou allaiter

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental : fumeurs de cigarettes exclusifs
Des fumeurs exclusifs de cigarettes seront recrutés et seront exposés à toutes les conditions décrites dans la section intervention.
Comportemental: Facteurs de promotion
Dans les conditions complètes de nicotine, les cigarettes préférées des participants et les produits NVP seront disponibles dans le LETM et les cigarettes préférées seront disponibles dans l'iETM. Dans les conditions à faible teneur en nicotine, une interdiction n'autorisera que les VLNC dans le LETM et les cigarettes préférées seront disponibles dans l'iETM.
Comportemental: Stratégies d'atténuation

Communication Santé. Le premier récit décrit une personne inconnue du participant qui achète sur le marché illégal et subit des conséquences négatives dans sa vie (par exemple, une mauvaise santé due à des contaminants). Le deuxième récit incorpore des biais cognitifs de preuve sociale (c'est-à-dire présenter un choix comme l'opinion de la majorité).

Disponibilité des thérapies de remplacement de la nicotine (TRN) : la TRN transdermique sera disponible dans le LETM à deux prix différents. Dans une condition, la TRN transdermique sera disponible moyennant une subvention de 50 % sous forme de coupons. Dans l'autre condition, un approvisionnement de cinq jours de NRT sera disponible gratuitement.

Sanctions : Les sanctions seront présentées en différentes ampleurs fines avec une description des conséquences des achats illégaux (c'est-à-dire un casier judiciaire).
Expérimental: Expérimental : Utilisateurs de produits de vapotage à la fois cigarettes et nicotine
Des utilisateurs de cigarettes et de produits de vapotage à la nicotine seront recrutés et seront exposés à toutes les conditions décrites dans la section intervention
Comportemental: Facteurs de promotion
Dans les conditions complètes de nicotine, les cigarettes préférées des participants et les produits NVP seront disponibles dans le LETM et les cigarettes préférées seront disponibles dans l'iETM. Dans les conditions à faible teneur en nicotine, une interdiction n'autorisera que les VLNC dans le LETM et les cigarettes préférées seront disponibles dans l'iETM.
Comportemental: Stratégies d'atténuation

Communication Santé. Le premier récit décrit une personne inconnue du participant qui achète sur le marché illégal et subit des conséquences négatives dans sa vie (par exemple, une mauvaise santé due à des contaminants). Le deuxième récit incorpore des biais cognitifs de preuve sociale (c'est-à-dire présenter un choix comme l'opinion de la majorité).

Disponibilité des thérapies de remplacement de la nicotine (TRN) : la TRN transdermique sera disponible dans le LETM à deux prix différents. Dans une condition, la TRN transdermique sera disponible moyennant une subvention de 50 % sous forme de coupons. Dans l'autre condition, un approvisionnement de cinq jours de NRT sera disponible gratuitement.

Sanctions : Les sanctions seront présentées en différentes ampleurs fines avec une description des conséquences des achats illégaux (c'est-à-dire un casier judiciaire).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion dépensée sur chaque marché (légal et illégal)
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Virginia Polytechnic Institute and State University

Collaborateurs

Medical University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5P01CA200512 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

L'équipe d'étude partagera des données anonymisées sur demande.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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