Facteurs de promotion et d'atténuation menant aux achats illégaux de tabac
21 janvier 2026 mis à jour par: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Cette étude examinera les effets des facteurs de promotion et des stratégies d'atténuation sur les achats de tabac légaux et illégaux pour différents types de consommateurs de tabac.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans la présente étude, nous proposons d'examiner certains facteurs de promotion et stratégies d'atténuation et leur impact sur les achats légaux et illégaux de produits du tabac.
Plus précisément, nous avons développé un marché illégal du tabac expérimental (iETM).
L'iETM nous permet d'identifier le nombre, le type et les caractéristiques des fumeurs qui rechercheraient des produits du tabac illégaux et les conditions qui les inciteraient à rechercher cette option.
Les questions essentielles auxquelles nous cherchons à répondre sont de savoir si les changements dans les normes et la disponibilité des produits entraîneront l'achat illégal de tabac en fonction du type de consommateur de tabac (par exemple, les utilisateurs exclusifs de produits combustibles et les utilisateurs de cigarettes/NVP).
Comprendre les types d'utilisateurs et les conditions pertinentes informera une plus grande adaptation de la politique pour diminuer l'intérêt des consommateurs pour un marché illégal.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Virginia
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Roanoke, Virginia, États-Unis, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Fournir un consentement éclairé
- Avoir au moins 21 ans ou plus
- Fournir un échantillon d'haleine pour mesurer le monoxyde de carbone (CO ≥ 8 ppm)
- Habitudes de consommation de tabac stables pendant au moins deux mois
Pour les fumeurs exclusifs de cigarettes :
- Fumez au moins 10 cigarettes par jour et n'utilisez pas de NVP régulièrement (pas plus de 9 fois au cours du dernier mois).
- Pour les utilisateurs de cigarettes doubles/NVP :
- Fumer au moins 10 cigarettes par jour et utiliser des NVP au moins 3 fois par semaine (signaler l'utilisation d'un système fermé de sels de nicotine)
Critère d'exclusion:
- Avoir des plans pour quitter la région
- Avoir un état de santé physique ou mentale grave ou instable
- Prendre un médicament pour arrêter de fumer ou un médicament qui interfère avec le métabolisme de la nicotine, la motivation ou le renforcement
- Signaler des plans concrets et immédiats pour modifier/arrêter d'utiliser leurs produits à base de nicotine habituels au début de l'étude
- Être enceinte ou allaiter
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : fumeurs de cigarettes exclusifs
Des fumeurs exclusifs de cigarettes seront recrutés et seront exposés à toutes les conditions décrites dans la section intervention.
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Dans les conditions complètes de nicotine, les cigarettes préférées des participants et les produits NVP seront disponibles dans le LETM et les cigarettes préférées seront disponibles dans l'iETM.
Dans les conditions à faible teneur en nicotine, une interdiction n'autorisera que les VLNC dans le LETM et les cigarettes préférées seront disponibles dans l'iETM.
Pénalités : Les pénalités seront présentées comme une probabilité de 60 % de se faire prendre en effectuant des achats illégaux.
Les conséquences des achats illégaux incluent de ne recevoir aucun produit d'étude de l'ETM s'ils ont été pris et ont tiré au sort cet essai.
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Expérimental: Expérimental : Utilisateurs de produits de vapotage à la fois cigarettes et nicotine
Des utilisateurs de cigarettes et de produits de vapotage à la nicotine seront recrutés et seront exposés à toutes les conditions décrites dans la section intervention
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Dans les conditions complètes de nicotine, les cigarettes préférées des participants et les produits NVP seront disponibles dans le LETM et les cigarettes préférées seront disponibles dans l'iETM.
Dans les conditions à faible teneur en nicotine, une interdiction n'autorisera que les VLNC dans le LETM et les cigarettes préférées seront disponibles dans l'iETM.
Pénalités : Les pénalités seront présentées comme une probabilité de 60 % de se faire prendre en effectuant des achats illégaux.
Les conséquences des achats illégaux incluent de ne recevoir aucun produit d'étude de l'ETM s'ils ont été pris et ont tiré au sort cet essai.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage du budget consacré aux cigarettes illégales selon les conditions de la politique
Délai: 1 jour
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L'étude comporte 4 conditions de politique avec des combinaisons de stratégie de promotion (VLNC standard) et de stratégie d'atténuation (pénalités), et chaque combinaison : Aucune Politique, Pénalité uniquement, VLNC uniquement, et Pénalité + VLNC.
Le pourcentage moyen du budget dépensé en cigarettes illégales pour tous les essais a été calculé pour chaque scénario politique.
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1 jour
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Pourcentage du budget consacré aux cigarettes légales selon les conditions politiques
Délai: 1 jour
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L'étude comporte 4 conditions de politique avec des combinaisons de stratégie de promotion (VLNC standard) et de stratégie d'atténuation (pénalités), et chaque combinaison : Aucune Politique, Pénalité uniquement, VLNC uniquement, et Pénalité + VLNC.
Le pourcentage moyen du budget consacré aux cigarettes légales dans tous les essais a été calculé pour chaque scénario de politique.
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1 jour
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Pourcentage du budget consacré aux cigarettes électroniques selon les conditions politiques
Délai: 1 jour
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L'étude comporte 4 conditions de politique avec des combinaisons de stratégie de promotion (VLNC standard) et de stratégie d'atténuation (pénalités), et chaque combinaison : Pas de Politique, Pénalité uniquement, VLNC uniquement, et Pénalité + VLNC.
Le pourcentage moyen du budget dépensé en cigarettes électroniques pour tous les essais a été calculé pour chaque scénario de politique.
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1 jour
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Pourcentage du budget consacré à la thérapie de remplacement de la nicotine selon les conditions de politique
Délai: 1 jour
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L'étude comporte 4 conditions de politique avec des combinaisons de stratégie de promotion (norme VLNC) et de stratégie d'atténuation (pénalités), et chaque combinaison : Aucune politique, Pénalité uniquement, VLNC uniquement, et Pénalité + VLNC.
Le pourcentage moyen du budget consacré à la thérapie de remplacement de la nicotine dans tous les essais a été calculé pour chaque scénario de politique.
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1 jour
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Pourcentage du budget consacré au tabac/nicotine orale selon les conditions des politiques
Délai: 1 jour
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L'étude comporte 4 conditions de politique avec des combinaisons de stratégie de promotion (VLNC standard) et de stratégie d'atténuation (pénalités), et chaque combinaison : Aucune politique, Pénalité uniquement, VLNC uniquement, et Pénalité + VLNC.
Le pourcentage moyen du budget consacré à la nicotine/tabac oral sur tous les essais a été calculé pour chaque scénario de politique.
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1 jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Roberta Freitas-Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5P01CA200512 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'équipe d'étude partagera des données anonymisées sur demande.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .