Factores de promoción y mitigación que conducen a las compras ilegales de tabaco
21 de enero de 2026 actualizado por: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Este estudio investigará los efectos de los factores de promoción y las estrategias de mitigación en las compras de tabaco legales e ilegales para diferentes tipos de consumidores de tabaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el presente estudio, proponemos examinar algunos factores de promoción y estrategias de mitigación y cómo impactan las compras legales e ilegales de productos de tabaco.
Específicamente, hemos desarrollado un Mercado de Tabaco Experimental Ilegal (iETM).
El iETM nos permite identificar el número, tipo y características de los consumidores de tabaco que buscarían productos de tabaco ilegales y las condiciones que los inducirían a buscar esa opción.
Las preguntas críticas que buscamos responder son si los cambios en los estándares y la disponibilidad de los productos generarán compras ilegales de tabaco en función del tipo de consumidor de tabaco (p. ej., usuarios exclusivos de productos combustibles y usuarios duales de cigarrillos/NVP).
Comprender los tipos de usuarios y las condiciones relevantes informará una mayor adaptación de la política para disminuir el interés de los consumidores en un mercado ilegal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dar consentimiento informado
- Tener al menos 21 años de edad o más
- Proporcionar una muestra de aliento para medir el monóxido de carbono (CO ≥ 8 ppm)
- Patrones estables de consumo de tabaco durante al menos dos meses.
Para fumadores exclusivos de cigarrillos:
- Fume al menos 10 cigarrillos diarios y no use NVP regularmente (no más de 9 veces en el último mes).
- Para usuarios de cigarrillos duales/NVP:
- Fume al menos 10 cigarrillos al día y use NVP al menos 3 veces en una semana (informe el uso del sistema cerrado de sal de nicotina)
Criterio de exclusión:
- Tiene planes de mudarse fuera del área
- Tener una condición de salud física o mental grave o inestable
- Tomar un medicamento para dejar de fumar o un medicamento que interfiere con el metabolismo, la motivación o el refuerzo de la nicotina
- Informar planes concretos e inmediatos para cambiar/dejar de usar sus productos de nicotina habituales al comienzo del estudio
- Estar embarazada o lactando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: fumadores exclusivos de cigarrillos
Los fumadores exclusivos de cigarrillos serán reclutados y estarán expuestos a todas las condiciones descritas en la sección de intervención.
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En las condiciones de nicotina completa, los cigarrillos preferidos de los participantes y los productos NVP estarán disponibles en el LETM y los cigarrillos preferidos estarán disponibles en el iETM.
En las condiciones de bajo contenido de nicotina, una prohibición permitirá solo VLNC en el LETM y los cigarrillos preferidos estarán disponibles en el iETM.
Sanciones: Las sanciones se presentarán como un 60% de probabilidad de ser atrapado realizando compras ilegales.
Las consecuencias de las compras ilegales incluyen no recibir ningún producto de estudio del ETM si fueron atrapados y sacaron aleatoriamente ese ensayo.
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Experimental: Experimental: Usuarios duales de cigarrillos/productos de vapeo de nicotina
Los usuarios de productos de vapeo de nicotina y cigarrillos duales serán reclutados y estarán expuestos a todas las condiciones descritas en la sección de intervención.
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En las condiciones de nicotina completa, los cigarrillos preferidos de los participantes y los productos NVP estarán disponibles en el LETM y los cigarrillos preferidos estarán disponibles en el iETM.
En las condiciones de bajo contenido de nicotina, una prohibición permitirá solo VLNC en el LETM y los cigarrillos preferidos estarán disponibles en el iETM.
Sanciones: Las sanciones se presentarán como un 60% de probabilidad de ser atrapado realizando compras ilegales.
Las consecuencias de las compras ilegales incluyen no recibir ningún producto de estudio del ETM si fueron atrapados y sacaron aleatoriamente ese ensayo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje del Presupuesto Gastado en Cigarrillos Ilegales en Diferentes Condiciones de Política
Periodo de tiempo: 1 día
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El estudio tiene 4 condiciones de política con combinaciones de estrategia de promoción (VLNC estándar) y estrategia de mitigación (penalizaciones), y cada combinación: Sin política, Solo penalización, Solo VLNC, y Penalización + VLNC.
El porcentaje promedio del presupuesto gastado en cigarrillos ilegales en todos los ensayos se calculó para cada escenario de política.
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1 día
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Porcentaje del Presupuesto Gastado en Cigarrillos Legales en Diferentes Condiciones de Política
Periodo de tiempo: 1 día
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El estudio tiene 4 condiciones de política con combinaciones de estrategia de promoción (VLNC estándar) y estrategia de mitigación (penalizaciones), y cada combinación: Sin Política, Solo Penalización, Solo VLNC, y Penalización + VLNC.
El porcentaje promedio del presupuesto gastado en cigarrillos legales en todos los ensayos se calculó para cada escenario de política.
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1 día
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Porcentaje del Presupuesto Gastado en Cigarrillos Electrónicos en Diferentes Condiciones de Política
Periodo de tiempo: 1 día
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El estudio tiene 4 condiciones de política con combinaciones de estrategia de promoción (VLNC estándar) y estrategia de mitigación (penalizaciones), y cada combinación: Sin Política, Solo Penalización, Solo VLNC, y Penalización + VLNC.
Se calculó el porcentaje promedio del presupuesto gastado en cigarrillos electrónicos en todos los ensayos para cada escenario de política.
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1 día
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Porcentaje del Presupuesto Gastado en Terapia de Reemplazo de Nicotina en Diferentes Condiciones de Política
Periodo de tiempo: 1 día
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El estudio tiene 4 condiciones de política con combinaciones de estrategia de promoción (VLNC estándar) y estrategia de mitigación (penalizaciones), y cada combinación: Sin Política, Solo Penalización, Solo VLNC y Penalización + VLNC.
Se calculó el porcentaje promedio del presupuesto gastado en terapia de reemplazo de nicotina en todos los ensayos para cada escenario de política.
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1 día
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Porcentaje del Presupuesto Gastado en Nicotina/Tabaco Oral en Diferentes Condiciones de Política
Periodo de tiempo: 1 día
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El estudio tiene 4 condiciones de política con combinaciones de estrategia de promoción (VLNC estándar) y estrategia de mitigación (penalizaciones), y cada combinación: Sin Política, Solo Penalización, Solo VLNC, y Penalización + VLNC.
Se calculó el porcentaje promedio del presupuesto gastado en nicotina/tabaco oral en todos los ensayos para cada escenario de política.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roberta Freitas-Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5P01CA200512 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El equipo de estudio compartirá datos no identificados a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .