Promotie- en beperkende factoren die leiden tot illegale tabaksaankopen
21 januari 2026 bijgewerkt door: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Deze studie onderzoekt de effecten van promotiefactoren en mitigatiestrategieën op legale en illegale tabaksaankopen voor verschillende typen tabaksgebruikers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de huidige studie stellen we voor om enkele promotiefactoren en mitigatiestrategieën te onderzoeken en hoe deze van invloed zijn op legale en illegale aankopen van tabaksproducten.
Concreet hebben we een Illegal Experimental Tobacco Marketplace (iETM) ontwikkeld.
De iETM stelt ons in staat om het aantal, het type en de kenmerken te identificeren van tabaksgebruikers die op zoek zijn naar illegale tabaksproducten en de voorwaarden die hen ertoe zouden aanzetten om die optie te zoeken.
De kritische vragen die we proberen te beantwoorden, zijn of veranderingen in productnormen en beschikbaarheid zullen leiden tot illegale tabaksaankoop als functie van het type tabaksgebruiker (bijv. Gebruikers van exclusieve brandbare producten en gebruikers van dubbele sigaretten / NVP's).
Inzicht in de soorten gebruikers en de relevante omstandigheden zal leiden tot een betere afstemming van het beleid om de belangstelling van de consument voor een illegale markt te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
65
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming geven
- Minstens 21 jaar of ouder zijn
- Zorg voor een ademmonster voor het meten van koolmonoxide (CO ≥ 8 ppm)
- Stabiele tabaksgebruikspatronen gedurende ten minste twee maanden
Voor exclusieve sigarettenrokers:
- Rook dagelijks minstens 10 sigaretten en gebruik niet regelmatig NVP's (niet meer dan 9 keer in de afgelopen maand).
- Voor gebruikers van een dubbele sigaret/NVP:
- Rook dagelijks minstens 10 sigaretten en gebruik NVP's minstens 3 keer per week (gebruik van gesloten nicotinezoutsysteem melden)
Uitsluitingscriteria:
- Heb plannen om uit het gebied te verhuizen
- Een ernstige of onstabiele lichamelijke of geestelijke gezondheidstoestand hebben
- Het nemen van een medicijn om te stoppen met roken of medicatie die het nicotinemetabolisme, de motivatie of de versterking verstoort
- Meld aan het begin van het onderzoek concrete, onmiddellijke plannen om het gebruik van hun gebruikelijke nicotineproducten te wijzigen/stoppen
- Zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel: exclusieve sigarettenrokers
Exclusieve sigarettenrokers zullen worden aangeworven en zullen worden blootgesteld aan alle voorwaarden die worden beschreven in de interventiesectie.
|
In de volledige nicotinecondities zullen voorkeurssigaretten en NVP-producten van deelnemers beschikbaar zijn in de LETM en zullen voorkeurssigaretten beschikbaar zijn in de iETM.
In de lage nicotine-omstandigheden zal een verbod alleen VLNC's in de LETM toestaan en zullen voorkeurssigaretten beschikbaar zijn in de iETM.
Boetes: Boetes zullen worden gepresenteerd als een 60% kans om betrapt te worden bij het maken van illegale aankopen.
De gevolgen van illegale aankopen zijn onder andere het niet ontvangen van enige studiematerialen van de ETM als ze werden betrapt en willekeurig die proef trokken.
|
|
Experimenteel: Experimenteel: gebruikers van twee sigaretten/nicotineproducten
Gebruikers van dubbele sigaretten en nicotinevapen zullen worden aangeworven en zullen worden blootgesteld aan alle aandoeningen die worden beschreven in de interventiesectie
|
In de volledige nicotinecondities zullen voorkeurssigaretten en NVP-producten van deelnemers beschikbaar zijn in de LETM en zullen voorkeurssigaretten beschikbaar zijn in de iETM.
In de lage nicotine-omstandigheden zal een verbod alleen VLNC's in de LETM toestaan en zullen voorkeurssigaretten beschikbaar zijn in de iETM.
Boetes: Boetes zullen worden gepresenteerd als een 60% kans om betrapt te worden bij het maken van illegale aankopen.
De gevolgen van illegale aankopen zijn onder andere het niet ontvangen van enige studiematerialen van de ETM als ze werden betrapt en willekeurig die proef trokken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage Budget Besteed aan Illegale Sigaretten Over Beleidsvoorwaarden
Tijdsspanne: 1 dag
|
De studie heeft 4 beleidsvoorwaarden met combinaties van promotiestrategie (VLNC-standaard) en mitigatiestrategie (boetes), en elke combinatie: Geen beleid, Alleen boete, Alleen VLNC, en Boete + VLNC.
Het gemiddelde percentage van het budget dat aan illegale sigaretten werd besteed over alle proeven werd berekend voor elk beleidsscenario.
|
1 dag
|
|
Percentage Budget Besteed aan Legale Sigaretten Over Beleidscondities
Tijdsspanne: 1 dag
|
De studie heeft 4 beleidscondities met combinaties van promotiestrategie (VLNC-standaard) en mitigatiestrategie (boetes), en elke combinatie: Geen beleid, Alleen boete, Alleen VLNC, en Boete + VLNC.
Het gemiddelde percentage van het budget dat aan legale sigaretten werd besteed over alle proeven werd berekend voor elk beleidsscenario.
|
1 dag
|
|
Percentage budget besteed aan e-sigaretten per beleidsvoorwaarde
Tijdsspanne: 1 dag
|
De studie heeft 4 beleidsvoorwaarden met combinaties van promotiestrategie (VLNC-standaard) en mitigatiestrategie (boetes), en elke combinatie: Geen Beleid, Alleen Boete, Alleen VLNC, en Boete + VLNC.
Het gemiddelde percentage van het budget dat aan e-sigaretten is besteed over alle proeven werd berekend voor elk beleidsscenario.
|
1 dag
|
|
Percentage budget besteed aan nicotinevervangende therapie over beleidscondities
Tijdsspanne: 1 dag
|
De studie heeft 4 beleidsvoorwaarden met combinaties van promotiestrategie (VLNC-standaard) en mitigatiestrategie (boetes), en elke combinatie: Geen Beleid, Alleen Boete, Alleen VLNC, en Boete + VLNC.
Het gemiddelde percentage van het budget dat aan nicotinevervangende therapie werd besteed over alle proeven werd berekend voor elk beleidsscenario.
|
1 dag
|
|
Percentage Budget Besteed aan Orale Nicotine/Tabak Over Beleidscondities
Tijdsspanne: 1 dag
|
De studie heeft 4 beleidsvoorwaarden met combinaties van promotiestrategie (VLNC-standaard) en mitigatiestrategie (boetes), en elke combinatie: Geen beleid, Alleen boete, Alleen VLNC, en Boete + VLNC.
Het gemiddelde percentage van het budget dat aan orale nicotine/tabak werd besteed over alle proeven werd berekend voor elk beleidsscenario.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Roberta Freitas-Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 januari 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5P01CA200512 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Het onderzoeksteam zal op verzoek geanonimiseerde gegevens delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .