Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Promotie- en beperkende factoren die leiden tot illegale tabaksaankopen

10 januari 2024 bijgewerkt door: Virginia Polytechnic Institute and State University
Deze studie onderzoekt de effecten van promotiefactoren en mitigatiestrategieën op legale en illegale tabaksaankopen voor verschillende typen tabaksgebruikers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de huidige studie stellen we voor om enkele promotiefactoren en mitigatiestrategieën te onderzoeken en hoe deze van invloed zijn op legale en illegale aankopen van tabaksproducten. Concreet hebben we een Illegal Experimental Tobacco Marketplace (iETM) ontwikkeld. De iETM stelt ons in staat om het aantal, het type en de kenmerken te identificeren van tabaksgebruikers die op zoek zijn naar illegale tabaksproducten en de voorwaarden die hen ertoe zouden aanzetten om die optie te zoeken. De kritische vragen die we proberen te beantwoorden, zijn of veranderingen in productnormen en beschikbaarheid zullen leiden tot illegale tabaksaankoop als functie van het type tabaksgebruiker (bijv. Gebruikers van exclusieve brandbare producten en gebruikers van dubbele sigaretten / NVP's). Inzicht in de soorten gebruikers en de relevante omstandigheden zal leiden tot een betere afstemming van het beleid om de belangstelling van de consument voor een illegale markt te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Verenigde Staten, 24016
        • Werving
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Warren K Bickel, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde toestemming geven
  • Minstens 21 jaar of ouder zijn
  • Zorg voor een ademmonster voor het meten van koolmonoxide (CO ≥ 8 ppm)
  • Stabiele tabaksgebruikspatronen gedurende ten minste twee maanden

Voor exclusieve sigarettenrokers:

  • Rook dagelijks minstens 10 sigaretten en gebruik niet regelmatig NVP's (niet meer dan 9 keer in de afgelopen maand).
  • Voor gebruikers van een dubbele sigaret/NVP:
  • Rook dagelijks minstens 10 sigaretten en gebruik NVP's minstens 3 keer per week (gebruik van gesloten nicotinezoutsysteem melden)

Uitsluitingscriteria:

  • Heb plannen om uit het gebied te verhuizen
  • Een ernstige of onstabiele lichamelijke of geestelijke gezondheidstoestand hebben
  • Het nemen van een medicijn om te stoppen met roken of medicatie die het nicotinemetabolisme, de motivatie of de versterking verstoort
  • Meld aan het begin van het onderzoek concrete, onmiddellijke plannen om het gebruik van hun gebruikelijke nicotineproducten te wijzigen/stoppen
  • Zwanger zijn of borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: exclusieve sigarettenrokers
Exclusieve sigarettenrokers zullen worden aangeworven en zullen worden blootgesteld aan alle voorwaarden die worden beschreven in de interventiesectie.
Gedragsmatig: Promotie factoren
In de volledige nicotinecondities zullen voorkeurssigaretten en NVP-producten van deelnemers beschikbaar zijn in de LETM en zullen voorkeurssigaretten beschikbaar zijn in de iETM. In de lage nicotine-omstandigheden zal een verbod alleen VLNC's in de LETM toestaan ​​en zullen voorkeurssigaretten beschikbaar zijn in de iETM.
Gedragsmatig: Mitigatiestrategieën

Gezondheidscommunicatie. Het eerste verhaal beschrijft een persoon die onbekend is bij de deelnemer die op de illegale markt koopt en negatieve levensresultaten ervaart (bijvoorbeeld een slechte gezondheid door verontreinigingen). Het tweede verhaal bevat cognitieve vooroordelen van sociaal bewijs (d.w.z. een keuze afbeelden als de mening van de meerderheid).

Beschikbaarheid van nicotinevervangende therapieën (NRT): Transdermale NRT zal beschikbaar zijn in de LETM tegen twee verschillende prijzen. Onder één voorwaarde zal transdermale NRT beschikbaar zijn tegen een subsidie ​​van 50% in de vorm van coupons. In de andere voorwaarde wordt een vijfdaagse voorraad NRT gratis verstrekt.

Sancties: Sancties worden gepresenteerd in verschillende boetegroottes, samen met een beschrijving van de gevolgen van illegale aankopen (d.w.z. een strafblad).
Experimenteel: Experimenteel: gebruikers van twee sigaretten/nicotineproducten
Gebruikers van dubbele sigaretten en nicotinevapen zullen worden aangeworven en zullen worden blootgesteld aan alle aandoeningen die worden beschreven in de interventiesectie
Gedragsmatig: Promotie factoren
In de volledige nicotinecondities zullen voorkeurssigaretten en NVP-producten van deelnemers beschikbaar zijn in de LETM en zullen voorkeurssigaretten beschikbaar zijn in de iETM. In de lage nicotine-omstandigheden zal een verbod alleen VLNC's in de LETM toestaan ​​en zullen voorkeurssigaretten beschikbaar zijn in de iETM.
Gedragsmatig: Mitigatiestrategieën

Gezondheidscommunicatie. Het eerste verhaal beschrijft een persoon die onbekend is bij de deelnemer die op de illegale markt koopt en negatieve levensresultaten ervaart (bijvoorbeeld een slechte gezondheid door verontreinigingen). Het tweede verhaal bevat cognitieve vooroordelen van sociaal bewijs (d.w.z. een keuze afbeelden als de mening van de meerderheid).

Beschikbaarheid van nicotinevervangende therapieën (NRT): Transdermale NRT zal beschikbaar zijn in de LETM tegen twee verschillende prijzen. Onder één voorwaarde zal transdermale NRT beschikbaar zijn tegen een subsidie ​​van 50% in de vorm van coupons. In de andere voorwaarde wordt een vijfdaagse voorraad NRT gratis verstrekt.

Sancties: Sancties worden gepresenteerd in verschillende boetegroottes, samen met een beschrijving van de gevolgen van illegale aankopen (d.w.z. een strafblad).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage uitgegeven op elke marktplaats (legaal en illegaal)
Tijdsspanne: 1 dag
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Medewerkers

Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 5P01CA200512 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het onderzoeksteam zal op verzoek geanonimiseerde gegevens delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sigaretten roken

Klinische onderzoeken op Promotie factoren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren