Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propagační a zmírňující faktory vedoucí k nelegálním nákupům tabáku

21. ledna 2026 aktualizováno: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Tato studie bude zkoumat účinky propagačních faktorů a zmírňujících strategií na legální a nelegální nákupy tabáku pro různé typy uživatelů tabáku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii navrhujeme prozkoumat některé propagační faktory a strategie zmírňování a jak ovlivňují legální a nelegální nákupy tabákových výrobků. Konkrétně jsme vyvinuli Illegal Experimental Tobacco Marketplace (iETM). iETM nám umožňuje identifikovat počet, typ a charakteristiky uživatelů tabáku, kteří by hledali nelegální tabákové výrobky, a podmínky, které by je přiměly tuto možnost hledat. Kritické otázky, na které se snažíme odpovědět, jsou, zda změny ve standardech a dostupnosti produktů povedou k nelegálnímu nákupu tabáku v závislosti na typu uživatele tabáku (např. uživatelé exkluzivních hořlavých produktů a uživatelé dvou cigaret/NVP). Pochopení typů uživatelů a příslušných podmínek umožní lepší přizpůsobení politiky ke snížení zájmu spotřebitelů o nelegální trh.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte informovaný souhlas
  • Mít alespoň 21 let nebo více
  • Poskytněte vzorek dechu pro měření oxidu uhelnatého (CO ≥ 8 ppm)
  • Stabilní vzorce užívání tabáku po dobu nejméně dvou měsíců

Pro exkluzivní kuřáky cigaret:

  • Vykuřte alespoň 10 cigaret denně a nepoužívejte NVP pravidelně (ne více než 9krát za poslední měsíc).
  • Pro uživatele dvou cigaret/NVP:
  • Vykuřte alespoň 10 cigaret denně a používejte NVP alespoň 3krát týdně (uveďte použití uzavřeného systému nikotinové soli)

Kritéria vyloučení:

  • Plánujete se z oblasti odstěhovat
  • Máte vážný nebo nestabilní fyzický nebo duševní zdravotní stav
  • Užívání léků na odvykání tabáku nebo léků, které narušují metabolismus nikotinu, motivaci nebo posílení
  • Na začátku studie uveďte konkrétní, okamžité plány na změnu/ukončení užívání jejich obvyklých nikotinových produktů
  • Být těhotná nebo kojit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Výhradní kuřáci cigaret
Budou přijati výhradní kuřáci cigaret, kteří budou vystaveni všem podmínkám popsaným v sekci intervence.
Behaviorální: Faktory propagace
V podmínkách plného nikotinu budou v LETM k dispozici preferované cigarety a produkty NVP účastníků a preferované cigarety budou k dispozici v iETM. V podmínkách nízkého nikotinu bude zákaz povolovat pouze VLNC v LETM a preferované cigarety budou k dispozici v iETM.
Behaviorální: Strategie zmírnění
Tresty: Tresty budou prezentovány jako 60% pravděpodobnost, že budete chyceni při nelegálních nákupech. Důsledky nelegálních nákupů zahrnují nepřijetí jakýchkoli studijních produktů z ETM, pokud byli chyceni a náhodně si vytáhli tento pokus.
Experimentální: Experimentální: Uživatelé dvou cigaretových/nikotinových výparů
Budou přijati duální uživatelé cigaret a nikotinových výparníků, kteří budou vystaveni všem podmínkám popsaným v sekci intervence
Behaviorální: Faktory propagace
V podmínkách plného nikotinu budou v LETM k dispozici preferované cigarety a produkty NVP účastníků a preferované cigarety budou k dispozici v iETM. V podmínkách nízkého nikotinu bude zákaz povolovat pouze VLNC v LETM a preferované cigarety budou k dispozici v iETM.
Behaviorální: Strategie zmírnění
Tresty: Tresty budou prezentovány jako 60% pravděpodobnost, že budete chyceni při nelegálních nákupech. Důsledky nelegálních nákupů zahrnují nepřijetí jakýchkoli studijních produktů z ETM, pokud byli chyceni a náhodně si vytáhli tento pokus.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento rozpočtu vynaloženého na nelegální cigarety napříč politickými podmínkami
Časové okno: 1 den
Studie obsahuje 4 politické podmínky s kombinacemi strategie podpory (standard VLNC) a strategie zmírnění (penále) a každá kombinace: Žádná politika, Pouze penále, Pouze VLNC a Penále + VLNC. Průměrné procento rozpočtu vynaloženého na nelegální cigarety ve všech studiích bylo vypočítáno pro každý scénář politiky.
1 den
Procento rozpočtu utraceného na legální cigarety napříč politickými podmínkami
Časové okno: 1 den
Studie má 4 politické podmínky s kombinacemi propagační strategie (standard VLNC) a zmírňující strategie (tresty) a každá kombinace: Žádná politika, Pouze tresty, Pouze VLNC a Tresty + VLNC. Průměrné procento rozpočtu vynaloženého na legální cigarety ve všech studiích bylo vypočítáno pro každý scénář politiky.
1 den
Procentuální rozpočet vynaložený na elektronické cigarety napříč politickými podmínkami
Časové okno: 1 den
Studie má 4 politické podmínky s kombinacemi propagační strategie (standard VLNC) a zmírňující strategie (penále) a každá kombinace: Žádná politika, Pouze penále, Pouze VLNC a Penále + VLNC. Průměrné procento rozpočtu vynaloženého na elektronické cigarety ve všech studiích bylo vypočteno pro každý politický scénář.
1 den
Procento rozpočtu vynaloženého na nikotinovou substituční terapii napříč politickými podmínkami
Časové okno: 1 den
Studie má 4 politické podmínky s kombinacemi strategie podpory (VLNC standard) a strategie zmírnění (tresty) a každá kombinace: Žádná politika, Pouze trest, Pouze VLNC a Trest + VLNC. Průměrné procento rozpočtu vynaloženého na nikotinovou substituční terapii ve všech studiích bylo vypočítáno pro každý politický scénář.
1 den
Procento rozpočtu vynaloženého na orální nikotin/tabák napříč politickými podmínkami
Časové okno: 1 den
Studie má 4 politické podmínky s kombinacemi strategie podpory (VLNC standard) a strategie zmírnění (tresty) a každá kombinace: Žádná politika, Pouze trest, Pouze VLNC a Trest + VLNC. Průměrné procento rozpočtu vynaloženého na orální nikotin/tabák ve všech studiích bylo vypočteno pro každý politický scénář.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Spolupracovníci

Medical University of South Carolina

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Roberta Freitas-Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5P01CA200512 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Studijní tým bude na požádání sdílet neidentifikovaná data.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Faktory propagace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit