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Fattori di promozione e mitigazione che portano all'acquisto illegale di tabacco

21 gennaio 2026 aggiornato da: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Questo studio esaminerà gli effetti dei fattori di promozione e delle strategie di mitigazione sugli acquisti legali e illegali di tabacco per diversi tipi di consumatori di tabacco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel presente studio, proponiamo di esaminare alcuni fattori di promozione e strategie di mitigazione e il loro impatto sugli acquisti legali e illegali di prodotti del tabacco. In particolare, abbiamo sviluppato un mercato del tabacco sperimentale illegale (iETM). L'iETM ​​ci consente di identificare il numero, il tipo e le caratteristiche dei consumatori di tabacco che cercherebbero prodotti del tabacco illegali e le condizioni che li indurrebbero a cercare tale opzione. Le domande critiche a cui cerchiamo di rispondere sono se i cambiamenti negli standard e nella disponibilità dei prodotti genereranno l'acquisto illegale di tabacco in funzione del tipo di consumatore di tabacco (ad esempio, consumatori esclusivi di prodotti combustibili e consumatori di doppia sigaretta/NVP). Comprendere i tipi di utenti e le condizioni pertinenti informerà una maggiore personalizzazione della politica per diminuire l'interesse dei consumatori in un mercato illegale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Stati Uniti, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornire il consenso informato
  • Avere almeno 21 anni o più
  • Fornire un campione di respiro per misurare il monossido di carbonio (CO ≥ 8 ppm)
  • Modelli di consumo di tabacco stabili per almeno due mesi

Per i fumatori esclusivi di sigarette:

  • Fuma almeno 10 sigarette al giorno e non usa NVP regolarmente (non più di 9 volte nell'ultimo mese).
  • Per i consumatori di doppia sigaretta/NVP:
  • Fumare almeno 10 sigarette al giorno e utilizzare NVP almeno 3 volte a settimana (riportare l'uso di un sistema chiuso di sale alla nicotina)

Criteri di esclusione:

  • Hanno in programma di trasferirsi fuori dall'area
  • Avere una condizione di salute fisica o mentale grave o instabile
  • Assumere un farmaco per smettere di fumare o un farmaco che interferisce con il metabolismo, la motivazione o il rinforzo della nicotina
  • Segnala piani concreti e immediati per alterare/smettere di usare i loro soliti prodotti a base di nicotina all'inizio dello studio
  • Essere incinta o in allattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale: Fumatori esclusivi di sigarette
Saranno reclutati esclusivamente fumatori di sigarette e saranno esposti a tutte le condizioni descritte nella sezione di intervento.
Comportamentale: Fattori di promozione
Nelle condizioni di piena nicotina, le sigarette preferite dai partecipanti ei prodotti NVP saranno disponibili nel LETM e le sigarette preferite saranno disponibili nell'iETM. Nelle condizioni di bassa nicotina, un divieto consentirà solo VLNC nel LETM e le sigarette preferite saranno disponibili nell'iETM.
Comportamentale: Strategie di mitigazione
Penalità: Le penalità saranno presentate come una probabilità del 60% di essere scoperti a effettuare acquisti illegali. Le conseguenze degli acquisti illegali includono il non ricevere alcun prodotto di studio dall'ETM se vengono scoperti e hanno estratto a sorte quel trial.
Sperimentale: Sperimentale: utilizzatori di prodotti a doppia sigaretta/nicotina
Saranno reclutati utilizzatori di doppia sigaretta e prodotti per lo svapo di nicotina e saranno esposti a tutte le condizioni descritte nella sezione di intervento
Comportamentale: Fattori di promozione
Nelle condizioni di piena nicotina, le sigarette preferite dai partecipanti ei prodotti NVP saranno disponibili nel LETM e le sigarette preferite saranno disponibili nell'iETM. Nelle condizioni di bassa nicotina, un divieto consentirà solo VLNC nel LETM e le sigarette preferite saranno disponibili nell'iETM.
Comportamentale: Strategie di mitigazione
Penalità: Le penalità saranno presentate come una probabilità del 60% di essere scoperti a effettuare acquisti illegali. Le conseguenze degli acquisti illegali includono il non ricevere alcun prodotto di studio dall'ETM se vengono scoperti e hanno estratto a sorte quel trial.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di Budget Speso su Sigarette Illegali Attraverso le Condizioni Politiche
Lasso di tempo: 1 giorno
Lo studio presenta 4 condizioni politiche con combinazioni di strategia di promozione (VLNC standard) e strategia di mitigazione (penalità), e ciascuna combinazione: Nessuna Politica, Solo Penalità, Solo VLNC, e Penalità + VLNC. La percentuale media del budget speso per sigarette illegali in tutti gli studi è stata calcolata per ogni scenario politico.
1 giorno
Percentuale di Bilancio Speso in Sigarette Legali nelle Diverse Condizioni di Politica
Lasso di tempo: 1 giorno
Lo studio ha 4 condizioni di policy con combinazioni di strategia di promozione (VLNC standard) e strategia di mitigazione (penalità), e ciascuna combinazione: Nessuna Policy, Solo Penalità, Solo VLNC e Penalità + VLNC. La percentuale media del budget speso per sigarette legali in tutti i trial è stata calcolata per ogni scenario di policy.
1 giorno
Percentuale di Budget Speso per le Sigarette Elettroniche tra le Condizioni Politiche
Lasso di tempo: 1 giorno
Lo studio presenta 4 condizioni di policy con combinazioni di strategia di promozione (VLNC standard) e strategia di mitigazione (penalità), e ogni combinazione: Nessuna Policy, Solo Penalità, Solo VLNC e Penalità + VLNC. La percentuale media del budget speso per le sigarette elettroniche in tutti i trial è stata calcolata per ogni scenario di policy.
1 giorno
Percentuale di Budget Spesa per la Terapia Sostitutiva della Nicotina in Diverse Condizioni Politiche
Lasso di tempo: 1 giorno
Lo studio presenta 4 condizioni di policy con combinazioni di strategia di promozione (VLNC standard) e strategia di mitigazione (penalità), e ciascuna combinazione: Nessuna Policy, Solo Penalità, Solo VLNC e Penalità + VLNC. La percentuale media del budget speso per la terapia sostitutiva della nicotina in tutti gli studi è stata calcolata per ogni scenario di policy.
1 giorno
Percentuale di budget speso per prodotti orali a base di nicotina/tabacco nelle diverse condizioni di politica
Lasso di tempo: 1 giorno
Lo studio prevede 4 condizioni di politica con combinazioni di strategia di promozione (VLNC standard) e strategia di mitigazione (penalità), e ciascuna combinazione: Nessuna Politica, Solo Penalità, Solo VLNC e Penalità + VLNC. La percentuale media del budget speso per nicotina/tabacco orale in tutti gli studi è stata calcolata per ogni scenario di politica.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Virginia Polytechnic Institute and State University

Collaboratori

Medical University of South Carolina

Investigatori

  • Investigatore principale: Roberta Freitas-Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5P01CA200512 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il team dello studio condividerà i dati resi anonimi su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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