Az illegális dohányvásárlásokhoz vezető promóciós és enyhítő tényezők
2026. január 21. frissítette: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Ez a tanulmány a promóciós tényezők és a mérséklő stratégiák hatását vizsgálja a legális és illegális dohányvásárlásokra a különböző dohányhasználói típusok esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen tanulmányban azt javasoljuk, hogy vizsgáljunk meg néhány promóciós tényezőt és mérséklő stratégiát, valamint azt, hogy ezek hogyan befolyásolják a legális és illegális dohánytermék-vásárlásokat.
Pontosabban, kifejlesztettünk egy illegális kísérleti dohánypiacot (iETM).
Az iETM lehetővé teszi azon dohányhasználók számának, típusának és jellemzőinek azonosítását, akik illegális dohánytermékeket keresnének, valamint azokat a feltételeket, amelyek arra késztetnék őket, hogy ezt a lehetőséget választják.
A kritikus kérdések, amelyekre választ keresünk, az, hogy a termékszabványokban és a rendelkezésre állásban bekövetkezett változások nem eredményeznek-e illegális dohányvásárlást a dohányhasználó típusának függvényében (pl. kizárólagos éghető terméket használók és kettős cigaretta/NVP-használók).
A felhasználói típusok és a vonatkozó feltételek megértése lehetővé teszi a politika nagyobb testreszabását, hogy csökkentse a fogyasztók érdeklődését az illegális piac iránt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
65
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Adjon tájékozott hozzájárulást
- Legyen legalább 21 éves vagy idősebb
- Kilégzési minta biztosítása a szén-monoxid (CO ≥ 8 ppm) méréséhez
- Stabil dohányzási szokások legalább két hónapig
Exkluzív cigarettázóknak:
- Naponta legalább 10 cigarettát szívjon el, és ne használjon rendszeresen NVP-t (legfeljebb 9 alkalommal az elmúlt hónapban).
- Kettős cigaretta/NVP felhasználók:
- Naponta legalább 10 cigarettát szívjon el, és hetente legalább háromszor használjon NVP-t (zárt nikotin-só rendszer használatának jelentése)
Kizárási kritériumok:
- Tervezik, hogy elköltöznek a környékről
- Súlyos vagy instabil fizikai vagy mentális egészségi állapota van
- Dohányzásról leszoktató gyógyszert vagy olyan gyógyszert szed, amely megzavarja a nikotin anyagcserét, motivációt vagy megerősítést
- A vizsgálat elején jelentsenek konkrét, azonnali terveket a szokásos nikotintermékeik megváltoztatására/felhagyására
- Terhes vagy szoptató
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Exkluzív cigarettázók
Az exkluzív cigarettázókat toborozzák, akik a beavatkozási részben leírt összes feltételnek lesznek kitéve.
|
Teljes nikotinviszonyok mellett a résztvevők által preferált cigaretták és NVP termékek a LETM-ben, a preferált cigaretták pedig az iETM-ben lesznek elérhetők.
Alacsony nikotintartalmú körülmények között a tilalom csak a VLNC-ket engedélyezi a LETM-ben, és a preferált cigaretták az iETM-ben lesznek elérhetők.
Büntetések: A büntetéseket úgy mutatjuk be, hogy 60% az esélye annak, hogy elkábítószert vásárolókat elkapnak.
Az illegális vásárlások következményei közé tartozik, hogy nem kapnak semmilyen tanulmányi terméket az ETM-től, ha elkapják őket és véletlenszerűen húzták azt a próbát.
|
|
Kísérleti: Kísérleti: Kettős cigaretta/nikotingőzölő termék felhasználók
A kettős cigaretta és nikotin gőzölő termék felhasználóit toborozzák, és ki lesznek téve a beavatkozási részben leírt összes feltételnek.
|
Teljes nikotinviszonyok mellett a résztvevők által preferált cigaretták és NVP termékek a LETM-ben, a preferált cigaretták pedig az iETM-ben lesznek elérhetők.
Alacsony nikotintartalmú körülmények között a tilalom csak a VLNC-ket engedélyezi a LETM-ben, és a preferált cigaretták az iETM-ben lesznek elérhetők.
Büntetések: A büntetéseket úgy mutatjuk be, hogy 60% az esélye annak, hogy elkábítószert vásárolókat elkapnak.
Az illegális vásárlások következményei közé tartozik, hogy nem kapnak semmilyen tanulmányi terméket az ETM-től, ha elkapják őket és véletlenszerűen húzták azt a próbát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az illegális cigarettákra fordított költségvetési százalék a különböző politikai feltételek mellett
Időkeret: 1 nap
|
A tanulmánynak 4 politikai feltétele van, amelyek a promóciós stratégia (VLNC standard) és a mérséklési stratégia (büntetések) kombinációit tartalmazzák, és minden kombináció: Nincs politika, Csak büntetés, Csak VLNC, és Büntetés + VLNC.
Az átlagos százalékát a büdzsének, amelyet illegális cigarettákra költöttek az összes kísérlet során, minden egyes politikai forgatókönyv esetében kiszámították.
|
1 nap
|
|
A költségvetés százalékos aránya, amely a törvényes cigarettákra költött a politikai feltételek szerint
Időkeret: 1 nap
|
A vizsgálatnak 4 szabályozási feltétele van, amelyek a promóciós stratégia (VLNC standard) és a mérséklési stratégia (büntetések) kombinációiból állnak, és minden kombináció: Nincs szabályozás, Csak büntetés, Csak VLNC, valamint Büntetés + VLNC.
Az összes kísérletben a jogszabályos cigarettákra költött költségvetés átlagos százalékát számítottuk ki minden egyes szabályozási forgatókönyv esetében.
|
1 nap
|
|
Az e-cigarettákra költött költségvetési százalék a különböző szabályozási feltételek mellett
Időkeret: 1 nap
|
A vizsgálat 4 szabályozási feltételt tartalmaz, amelyek a promóciós stratégia (VLNC standard) és a mérséklési stratégia (büntetések) kombinációit alkotják, és minden kombináció: Nincs szabályozás, Csak büntetés, Csak VLNC, valamint Büntetés + VLNC.
Az átlagos százalékos arányt, amelyet a költségvetésből az e-cigarettákra költöttek az összes kísérlet során, kiszámították minden szabályozási forgatókönyv esetében.
|
1 nap
|
|
A nikotinpótló terápiára költött költségvetési százalék az egyes politikai feltételek szerint
Időkeret: 1 nap
|
A tanulmány 4 politikai feltétellel rendelkezik, amelyek a promóciós stratégia (VLNC standard) és a mérséklő stratégia (bírságok) kombinációit tartalmazzák, minden kombináció: Nincs politika, Csak bírság, Csak VLNC, és Bírság + VLNC.
Az összes kísérletben a nikotinpótló terápiára költött költségvetés átlagos százalékát számították ki minden egyes politikai forgatókönyv esetében.
|
1 nap
|
|
A költségvetés százalékos aránya, amelyet szájon át fogyasztott nikotinra/tabakra fordítanak a különböző politikai feltételek mellett
Időkeret: 1 nap
|
A tanulmánynak 4 politikai feltétele van, amelyek a promóciós stratégia (VLNC standard) és a mérséklő stratégia (büntetések) kombinációival rendelkeznek, és minden kombináció: Nincs politika, Csak büntetés, Csak VLNC, és Büntetés + VLNC.
Az átlagos százalékát a költségvetésnek, amelyet az orális nikotin/dohányzásra költöttek az összes próba során, minden egyes politikai forgatókönyv esetén kiszámították.
|
1 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Roberta Freitas-Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. január 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 14.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5P01CA200512 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A vizsgálati csoport kérésre megosztja az azonosítatlan adatokat.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .