- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06001840
Fremme og afbødende faktorer, der fører til ulovlige tobakskøb
21. januar 2026 opdateret af: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af salgsfremmende faktorer og afbødningsstrategier på lovlige og ulovlige tobakskøb for forskellige typer tobaksbrugere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse foreslår vi at undersøge nogle salgsfremmende faktorer og afbødningsstrategier, og hvordan de påvirker lovlige og ulovlige køb af tobaksprodukter.
Specifikt har vi udviklet en Illegal Experimental Tobacco Marketplace (iETM).
iETM giver os mulighed for at identificere antallet, typen og karakteristika for tobaksbrugere, der ville søge ulovlige tobaksvarer, og de forhold, der ville få dem til at søge denne mulighed.
De kritiske spørgsmål, vi søger at besvare, er, om ændringer i produktstandarder og tilgængelighed vil medføre ulovlige tobakskøb som en funktion af tobaksbrugertypen (f.eks. brugere af eksklusivt brændbart produkt og dobbelt cigaret/NVP-brugere).
Forståelse af brugertyperne og de relevante forhold vil informere en større skræddersyet politik for at mindske forbrugernes interesse i et ulovligt marked.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
- Fralin Biomedical Research Institute at VTC
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Giv informeret samtykke
- Være mindst 21 år eller ældre
- Giv en udåndingsprøve til måling af kulilte (CO ≥ 8 ppm)
- Stabile tobaksbrugsmønstre i mindst to måneder
For eksklusive cigaretrygere:
- Ryg mindst 10 cigaretter dagligt og brug ikke NVP'er regelmæssigt (ikke mere end 9 gange inden for den sidste måned).
- For brugere af dobbelt cigaret/NVP:
- Ryg mindst 10 cigaretter dagligt og brug NVP'er mindst 3 gange om ugen (rapporter brug af lukket nikotinsaltsystem)
Eksklusionskriterier:
- Har planer om at flytte ud af området
- Har en alvorlig eller ustabil fysisk eller psykisk helbredstilstand
- Indtagelse af en tobaksstopmedicin eller medicin, der forstyrrer nikotinmetabolisme, motivation eller forstærkning
- Rapportér konkrete, umiddelbare planer om at ændre/holde op med at bruge deres sædvanlige nikotinprodukter i begyndelsen af undersøgelsen
- At være gravid eller ammende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Eksklusive cigaretrygere
Eksklusive cigaretrygere vil blive rekrutteret og vil blive udsat for alle de forhold, der er beskrevet i interventionsafsnittet.
|
Under de fulde nikotinforhold vil deltagernes foretrukne cigaretter og NVP-produkter være tilgængelige i LETM, og foretrukne cigaretter vil være tilgængelige i iETM.
Under de lave nikotinforhold vil et forbud kun tillade VLNC'er i LETM, og foretrukne cigaretter vil være tilgængelige i iETM.
Straffe: Straffe vil blive præsenteret som en 60% sandsynlighed for at blive fanget ved at foretage ulovlige køb.
Konsekvenserne af ulovlige køb inkluderer ikke at modtage nogen studievaret fra ETM, hvis de blev fanget og tilfældigt trak den pågældende prøve.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Brugere af dobbelt cigaret/nikotindampprodukt
Brugere af dobbelt cigaret- og nikotindampprodukt vil blive rekrutteret og vil blive udsat for alle de betingelser, der er beskrevet i interventionsafsnittet
|
Under de fulde nikotinforhold vil deltagernes foretrukne cigaretter og NVP-produkter være tilgængelige i LETM, og foretrukne cigaretter vil være tilgængelige i iETM.
Under de lave nikotinforhold vil et forbud kun tillade VLNC'er i LETM, og foretrukne cigaretter vil være tilgængelige i iETM.
Straffe: Straffe vil blive præsenteret som en 60% sandsynlighed for at blive fanget ved at foretage ulovlige køb.
Konsekvenserne af ulovlige køb inkluderer ikke at modtage nogen studievaret fra ETM, hvis de blev fanget og tilfældigt trak den pågældende prøve.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af budget brugt på ulovlige cigaretter på tværs af politikforhold
Tidsramme: 1 dag
|
Undersøgelsen har 4 politikbetingelser med kombinationer af promotionsstrategi (VLNC-standard) og afbødningsstrategi (bøder), og hver kombination: Ingen politik, Kun bøde, Kun VLNC, og Bøde + VLNC.
Den gennemsnitlige procentdel af budgettet brugt på ulovlige cigaretter på tværs af alle forsøg blev beregnet for hvert politikscenario.
|
1 dag
|
|
Procentdel af budget brugt på lovlige cigaretter på tværs af politikbetingelser
Tidsramme: 1 dag
|
Undersøgelsen har 4 politikbetingelser med kombinationer af promotionsstrategi (VLNC standard) og afbødningsstrategi (bøder), og hver kombination: Ingen Politik, Kun Bøder, Kun VLNC, og Bøder + VLNC.
Den gennemsnitlige procentdel af budgettet brugt på lovlige cigaretter på tværs af alle forsøg blev beregnet for hvert politkscenarie.
|
1 dag
|
|
Procentdel af Budget Brugt på E-cigaretter på Tværs af Politikbetingelser
Tidsramme: 1 dag
|
Undersøgelsen har 4 politikbetingelser med kombinationer af promotionsstrategi (VLNC standard) og afbødningsstrategi (bøder), og hver kombination: Ingen politik, Kun bøde, Kun VLNC, og Bøde + VLNC.
Den gennemsnitlige procentdel af budgettet brugt på e-cigaretter på tværs af alle forsøg blev beregnet for hvert politiks scenario.
|
1 dag
|
|
Procentdel af budget brugt på nikotinerstatningsterapi på tværs af politikbetingelser
Tidsramme: 1 dag
|
Undersøgelsen har 4 politikforhold med kombinationer af promotionsstrategi (VLNC standard) og afbødningsstrategi (bøder), og hver kombination: Ingen politik, Kun bøde, Kun VLNC og Bøde + VLNC.
Den gennemsnitlige procentdel af budgettet brugt på nikotinerstatningsterapi på tværs af alle forsøg blev beregnet for hvert politiks scenario.
|
1 dag
|
|
Procentdel af budget brugt på oral nikotin/tobak på tværs af politiske betingelser
Tidsramme: 1 dag
|
Undersøgelsen har 4 politikbetingelser med kombinationer af promotionsstrategi (VLNC standard) og afbødningsstrategi (bøder), og hver kombination: Ingen politik, Kun bøder, Kun VLNC og Bøder + VLNC.
Den gennemsnitlige procentdel af budgettet brugt på oral nikotin/tobak på tværs af alle forsøg blev beregnet for hvert politikscenario.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Roberta Freitas-Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2023
Først opslået (Faktiske)
21. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5P01CA200512 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Undersøgelsesteamet deler de-identificerede data efter anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cigaretrygning
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
Jeil Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetRygning, cigaretKorea, Republikken
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Cigaretrygning | Brug af cigaret, elektronisk | VapingForenede Stater
-
University of OklahomaAfsluttet
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaAfsluttetRygning | CigaretForenede Stater
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetRygning, cigaretForenede Stater
-
Rose Research Center, LLCFoundation for a Smoke-Free WorldAfsluttet
Kliniske forsøg med Promoveringsfaktorer
-
Olga TheouAfsluttetKognitiv funktion | Stillesiddende tid | BlodtryksreguleringCanada
-
George Mason UniversityRekrutteringHiv | Psykisk sundhedsproblem | Støtte, FamilieForenede Stater
-
University of MinhoTilmelding efter invitationFedme | OvervægtigPortugal
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaAfsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Cyberjaya University College of Medical SciencesAfsluttet
-
Temple UniversityColumbia University; Centers for Disease Control and Prevention; Nova Southeastern...UkendtEn parbaseret HIV-forebyggende intervention for at fremme HIV-beskyttelse blandt Latino mandlige parHIV/AIDSForenede Stater
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Ministry of Health...AfsluttetDepressive symptomerCanada
-
National Taiwan University HospitalUkendt
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAfsluttetPsykisk sygdomForenede Stater