Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fremme og afbødende faktorer, der fører til ulovlige tobakskøb

21. januar 2026 opdateret af: Roberta Freitas-Lemos, Virginia Polytechnic Institute and State University
Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af salgsfremmende faktorer og afbødningsstrategier på lovlige og ulovlige tobakskøb for forskellige typer tobaksbrugere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse foreslår vi at undersøge nogle salgsfremmende faktorer og afbødningsstrategier, og hvordan de påvirker lovlige og ulovlige køb af tobaksprodukter. Specifikt har vi udviklet en Illegal Experimental Tobacco Marketplace (iETM). iETM giver os mulighed for at identificere antallet, typen og karakteristika for tobaksbrugere, der ville søge ulovlige tobaksvarer, og de forhold, der ville få dem til at søge denne mulighed. De kritiske spørgsmål, vi søger at besvare, er, om ændringer i produktstandarder og tilgængelighed vil medføre ulovlige tobakskøb som en funktion af tobaksbrugertypen (f.eks. brugere af eksklusivt brændbart produkt og dobbelt cigaret/NVP-brugere). Forståelse af brugertyperne og de relevante forhold vil informere en større skræddersyet politik for at mindske forbrugernes interesse i et ulovligt marked.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Forenede Stater, 24016
        • Fralin Biomedical Research Institute at VTC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv informeret samtykke
  • Være mindst 21 år eller ældre
  • Giv en udåndingsprøve til måling af kulilte (CO ≥ 8 ppm)
  • Stabile tobaksbrugsmønstre i mindst to måneder

For eksklusive cigaretrygere:

  • Ryg mindst 10 cigaretter dagligt og brug ikke NVP'er regelmæssigt (ikke mere end 9 gange inden for den sidste måned).
  • For brugere af dobbelt cigaret/NVP:
  • Ryg mindst 10 cigaretter dagligt og brug NVP'er mindst 3 gange om ugen (rapporter brug af lukket nikotinsaltsystem)

Eksklusionskriterier:

  • Har planer om at flytte ud af området
  • Har en alvorlig eller ustabil fysisk eller psykisk helbredstilstand
  • Indtagelse af en tobaksstopmedicin eller medicin, der forstyrrer nikotinmetabolisme, motivation eller forstærkning
  • Rapportér konkrete, umiddelbare planer om at ændre/holde op med at bruge deres sædvanlige nikotinprodukter i begyndelsen af ​​undersøgelsen
  • At være gravid eller ammende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: Eksklusive cigaretrygere
Eksklusive cigaretrygere vil blive rekrutteret og vil blive udsat for alle de forhold, der er beskrevet i interventionsafsnittet.
Under de fulde nikotinforhold vil deltagernes foretrukne cigaretter og NVP-produkter være tilgængelige i LETM, og foretrukne cigaretter vil være tilgængelige i iETM. Under de lave nikotinforhold vil et forbud kun tillade VLNC'er i LETM, og foretrukne cigaretter vil være tilgængelige i iETM.
Straffe: Straffe vil blive præsenteret som en 60% sandsynlighed for at blive fanget ved at foretage ulovlige køb. Konsekvenserne af ulovlige køb inkluderer ikke at modtage nogen studievaret fra ETM, hvis de blev fanget og tilfældigt trak den pågældende prøve.
Eksperimentel: Eksperimentel: Brugere af dobbelt cigaret/nikotindampprodukt
Brugere af dobbelt cigaret- og nikotindampprodukt vil blive rekrutteret og vil blive udsat for alle de betingelser, der er beskrevet i interventionsafsnittet
Under de fulde nikotinforhold vil deltagernes foretrukne cigaretter og NVP-produkter være tilgængelige i LETM, og foretrukne cigaretter vil være tilgængelige i iETM. Under de lave nikotinforhold vil et forbud kun tillade VLNC'er i LETM, og foretrukne cigaretter vil være tilgængelige i iETM.
Straffe: Straffe vil blive præsenteret som en 60% sandsynlighed for at blive fanget ved at foretage ulovlige køb. Konsekvenserne af ulovlige køb inkluderer ikke at modtage nogen studievaret fra ETM, hvis de blev fanget og tilfældigt trak den pågældende prøve.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af budget brugt på ulovlige cigaretter på tværs af politikforhold
Tidsramme: 1 dag
Undersøgelsen har 4 politikbetingelser med kombinationer af promotionsstrategi (VLNC-standard) og afbødningsstrategi (bøder), og hver kombination: Ingen politik, Kun bøde, Kun VLNC, og Bøde + VLNC. Den gennemsnitlige procentdel af budgettet brugt på ulovlige cigaretter på tværs af alle forsøg blev beregnet for hvert politikscenario.
1 dag
Procentdel af budget brugt på lovlige cigaretter på tværs af politikbetingelser
Tidsramme: 1 dag
Undersøgelsen har 4 politikbetingelser med kombinationer af promotionsstrategi (VLNC standard) og afbødningsstrategi (bøder), og hver kombination: Ingen Politik, Kun Bøder, Kun VLNC, og Bøder + VLNC. Den gennemsnitlige procentdel af budgettet brugt på lovlige cigaretter på tværs af alle forsøg blev beregnet for hvert politkscenarie.
1 dag
Procentdel af Budget Brugt på E-cigaretter på Tværs af Politikbetingelser
Tidsramme: 1 dag
Undersøgelsen har 4 politikbetingelser med kombinationer af promotionsstrategi (VLNC standard) og afbødningsstrategi (bøder), og hver kombination: Ingen politik, Kun bøde, Kun VLNC, og Bøde + VLNC. Den gennemsnitlige procentdel af budgettet brugt på e-cigaretter på tværs af alle forsøg blev beregnet for hvert politiks scenario.
1 dag
Procentdel af budget brugt på nikotinerstatningsterapi på tværs af politikbetingelser
Tidsramme: 1 dag
Undersøgelsen har 4 politikforhold med kombinationer af promotionsstrategi (VLNC standard) og afbødningsstrategi (bøder), og hver kombination: Ingen politik, Kun bøde, Kun VLNC og Bøde + VLNC. Den gennemsnitlige procentdel af budgettet brugt på nikotinerstatningsterapi på tværs af alle forsøg blev beregnet for hvert politiks scenario.
1 dag
Procentdel af budget brugt på oral nikotin/tobak på tværs af politiske betingelser
Tidsramme: 1 dag
Undersøgelsen har 4 politikbetingelser med kombinationer af promotionsstrategi (VLNC standard) og afbødningsstrategi (bøder), og hver kombination: Ingen politik, Kun bøder, Kun VLNC og Bøder + VLNC. Den gennemsnitlige procentdel af budgettet brugt på oral nikotin/tobak på tværs af alle forsøg blev beregnet for hvert politikscenario.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberta Freitas-Lemos, Ph.D., Fralin Biomedical Research Institute at Virginia Tech Carilion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5P01CA200512 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Undersøgelsesteamet deler de-identificerede data efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cigaretrygning

Kliniske forsøg med Promoveringsfaktorer

Abonner