テネシー州の若者は成功への準備を整えている (TYPS)
テネシー州の若者は成功への準備を整えています - 責任を持って介入しましょう
調査の概要
詳細な説明
Tennessee Youth Prepared for Success は、治療グループには有望なカリキュラム「Be In Charge (BIC)」を導入し、対照グループには青少年の健康カリキュラムが提供されます。 BIC は、青少年の性的健康に関する知識と責任ある意思決定のためのスキルを高めるために、2014 年にセンターストーンの予防スタッフによって開発された禁欲に基づく性的健康教育プログラムです。 これは、性的経験に関する責任ある選択を知らせるのに役立つ健全な人間関係のスキルと情報を構築するという考えに基づいて構築されており、それ以来、同様の対象集団/地理的領域(若者、親、学校など)の主要な関係者からの意見を取り入れて洗練されてきました。人員)。 カリキュラムの 7 単位は計画的行動の理論に適合しており、BiC 介入の教育要素は知識、態度、規範、性的健康関連の結果 (性交や避妊の使用など) に対する認識されたコントロールに影響を与えるように設計されており、最終的には意図と行動に影響を与える。 カリキュラムはトラウマに基づいたものであり、安全な環境の創出、創造的な活動を通じた青少年の関与、および進歩的なスキル構築の促進を通じて PYD アプローチを統合しています。 Tennessee Youth Prepared for Success は、米国セクシュアリティ情報教育評議会の包括的セクシュアリティ教育ガイドラインに基づいて指導されます。このガイドラインは、性的健康教育者が包括的で年齢/文化/発達に適切で医学的に正確なメッセージを伝えることを支援します。 成人準備科目 (APS) は、ACF の成人準備科目リソース ガイドによって指導されます。
研究の主な質問は次のとおりです: (1) 性行為の開始を遅らせる行動意図は、検査前から 1 年間の追跡調査まで変化しますか? このパターンは、割り当てられた治療条件に基づいてどの程度変化しますか?; (2) 割り当てられた治療条件と 1 年間の追跡調査で報告された妊娠率との間にはどのような関係がありますか? (3) 介入の実施後、禁欲と避妊の可能性はどのように変化しますか? これは、割り当てられた治療条件に基づいてどの程度異なりますか? 一連の二次的な研究質問は、実装、行動に関連する理論的構成、およびライフスキルの変化に関連する結果を理解することを目的としています。 二次的な質問には次のものが含まれます: (1) ファシリテーター/教育者はどの程度忠実に介入/BiC を実施できましたか?; (2) 性的健康に関する知識 (HIV/STI、10 代の妊娠など)、健全な人間関係スキル、健康的な生活スキル、青少年の発達に関する態度や価値観、親子のコミュニケーションは、テネシー州青少年の成功への準備の参加者において時間の経過とともにどのように変化するか? この効果は介入のモードによってどのように異なりますか (つまり、「責任を負う」と「青少年の健康カリキュラム」)。 提案された評価研究は、Tennessee Youth Prepared for Success の人口サブグループ (例: 農村部の若者) の特定のニーズに合わせた 10 代の妊娠予防プログラムの有効性を確立することを目的としており、これにより 10 代の妊娠における健康格差に対処する取り組みを支援します。
このランダム化対照実験研究では、参加者はBIC(すなわち、治療群)または青少年の健康カリキュラム(すなわち、対照/比較群)のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 このプロジェクトは、主要なプログラム成果の比較を通じて、BIC が (1) 妊娠率の低下、性的開始の遅延、禁欲/避妊の増加において青少年の健康カリキュラムの方が効果的であること、および (2) より高い忠実度で実施されていることを確立しようとしています。 、現在の医療精度基準と部分集団のニーズに合わせた調整を反映しています。 教室/コミュニティ グループは、交絡変数 (地理的エリア、年齢、人口統計など) を軽減するために組織レベルでマッチングされます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37228
- Centerstone Research Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 治験審査委員会(IRB)によって別段の判断がなされた場合を除き、年齢に基づいて必要に応じて、保護者からの署名済みの同意書と、青少年からの同意書を提出してください。
- 衰弱を引き起こす知的障害、精神的健康障害、または認知障害がないこと(すなわち、 プログラム参加時のスクリーニングに基づく、精神病、時間/場所への見当識など)
- 性的健康と福祉のトレーニングに関する経験を喜んで共有する
除外基準:
- 14歳未満または19歳以上
- 衰弱性の知的障害、精神的健康障害、または認知障害のある人
- データ収集時に同意のないもの
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:担当
カリキュラムの 7 単位は計画的行動の理論に適合しており、BiC 介入の教育要素は知識、態度、規範、性的健康関連の結果 (性交や避妊の使用など) に対する認識されたコントロールに影響を与えるように設計されており、最終的には意図と行動に影響を与える。
カリキュラムはトラウマに基づいたものであり、安全な環境の創出、創造的な活動を通じた青少年の関与、および進歩的なスキル構築の促進を通じて PYD アプローチを統合しています。
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どちらも5日間の教室介入。
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アクティブコンパレータ:青少年の健康カリキュラム
青少年の健康カリキュラムは、成人に向けて思春期の感情的な要素を乗り越えるように設計されています。
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どちらも5日間の教室介入。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性行為
時間枠:ベースラインと6か月
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過去 3 か月間性交を控えた参加者の数、6 か月間でのベースラインからの変化
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ベースラインと6か月
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セクスティング
時間枠:ベースラインと6か月
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過去 3 か月間にヌード画像の送信を控えた参加者の数、6 か月時点のベースラインからの変化
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ベースラインと6か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。