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テネシー州の若者は成功への準備を整えている (TYPS)

2026年3月16日 更新者:Centerstone Research Institute

テネシー州の若者は成功への準備を整えています - 責任を持って介入しましょう

Tennessee Youth Prepared for Success の主な目的は、青少年の妊娠、出産、出産を減らすことを目的として、禁欲と避妊の両方について青少年を効果的に教育するために、ランダム化比較試験 (RCT) を使用して革新的な青少年の妊娠予防戦略を試行、実施、テストすることです。性感染症。 Tennessee Youth Prepared for Success は、青少年の成人への成功的かつ健全な移行を促進するために、成人準備科目 (APS) に取り組みます。青少年を関与させ、前向きな影響力とスキル構築の機会を提供するためのポジティブ青少年育成(PYD)アプローチを含めます。虐待、虐待、または暴力を経験した人々のメンタルヘルスのニーズに対応するために、トラウマに基づいたアプローチの中で活動/介入を実施します。 このプロジェクトの目標と主な目的と下位の目的は、PREIS プログラムの目標/目的と目的と一致しています。次の内容が含まれます。(1) 妊娠と HIV/AIDS を含む性感染症を予防するために高リスクの若者を対象とする。 (2) RCT を使用して介入を厳密に評価する。 (3)カリキュラムのマニュアル化・パッケージ化。 (4) 学んだ教訓、ベストプラクティス、および関連する調査結果を広めること。 Tennessee Youth Prepared for Success は、東/中/西テネシー州の主に田舎の 9 郡の 14 歳から 19 歳までの 1,200 人の若者にサービスを提供し、田舎の若者、10 代の出生率の高い郡に住む若者を含む高リスクで脆弱な若者を対象とします。または、連絡がとりにくい青少年(例:システム関係者)。

調査の概要

詳細な説明

Tennessee Youth Prepared for Success は、治療グループには有望なカリキュラム「Be In Charge (BIC)」を導入し、対照グループには青少年の健康カリキュラムが提供されます。 BIC は、青少年の性的健康に関する知識と責任ある意思決定のためのスキルを高めるために、2014 年にセンターストーンの予防スタッフによって開発された禁欲に基づく性的健康教育プログラムです。 これは、性的経験に関する責任ある選択を知らせるのに役立つ健全な人間関係のスキルと情報を構築するという考えに基づいて構築されており、それ以来、同様の対象集団/地理的領域(若者、親、学校など)の主要な関係者からの意見を取り入れて洗練されてきました。人員)。 カリキュラムの 7 単位は計画的行動の理論に適合しており、BiC 介入の教育要素は知識、態度、規範、性的健康関連の結果 (性交や避妊の使用など) に対する認識されたコントロールに影響を与えるように設計されており、最終的には意図と行動に影響を与える。 カリキュラムはトラウマに基づいたものであり、安全な環境の創出、創造的な活動を通じた青少年の関与、および進歩的なスキル構築の促進を通じて PYD アプローチを統合しています。 Tennessee Youth Prepared for Success は、米国セクシュアリティ情報教育評議会の包括的セクシュアリティ教育ガイドラインに基づいて指導されます。このガイドラインは、性的健康教育者が包括的で年齢/文化/発達に適切で医学的に正確なメッセージを伝えることを支援します。 成人準備科目 (APS) は、ACF の成人準備科目リソース ガイドによって指導されます。

研究の主な質問は次のとおりです: (1) 性行為の開始を遅らせる行動意図は、検査前から 1 年間の追跡調査まで変化しますか? このパターンは、割り当てられた治療条件に基づいてどの程度変化しますか?; (2) 割り当てられた治療条件と 1 年間の追跡調査で報告された妊娠率との間にはどのような関係がありますか? (3) 介入の実施後、禁欲と避妊の可能性はどのように変化しますか? これは、割り当てられた治療条件に基づいてどの程度異なりますか? 一連の二次的な研究質問は、実装、行動に関連する理論的構成、およびライフスキルの変化に関連する結果を理解することを目的としています。 二次的な質問には次のものが含まれます: (1) ファシリテーター/教育者はどの程度忠実に介入/BiC を実施できましたか?; (2) 性的健康に関する知識 (HIV/STI、10 代の妊娠など)、健全な人間関係スキル、健康的な生活スキル、青少年の発達に関する態度や価値観、親子のコミュニケーションは、テネシー州青少年の成功への準備の参加者において時間の経過とともにどのように変化するか? この効果は介入のモードによってどのように異なりますか (つまり、「責任を負う」と「青少年の健康カリキュラム」)。 提案された評価研究は、Tennessee Youth Prepared for Success の人口サブグループ (例: 農村部の若者) の特定のニーズに合わせた 10 代の妊娠予防プログラムの有効性を確立することを目的としており、これにより 10 代の妊娠における健康格差に対処する取り組みを支援します。

このランダム化対照実験研究では、参加者はBIC(すなわち、治療群)または青少年の健康カリキュラム(すなわち、対照/比較群)のいずれかを受けるようにランダムに割り当てられます。 このプロジェクトは、主要なプログラム成果の比較を通じて、BIC が (1) 妊娠率の低下、性的開始の遅延、禁欲/避妊の増加において青少年の健康カリキュラムの方が効果的であること、および (2) より高い忠実度で実施されていることを確立しようとしています。 、現在の医療精度基準と部分集団のニーズに合わせた調整を反映しています。 教室/コミュニティ グループは、交絡変数 (地理的エリア、年齢、人口統計など) を軽減するために組織レベルでマッチングされます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37228
        • Centerstone Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 治験審査委員会(IRB)によって別段の判断がなされた場合を除き、年齢に基づいて必要に応じて、保護者からの署名済みの同意書と、青少年からの同意書を提出してください。
  • 衰弱を引き起こす知的障害、精神的健康障害、または認知障害がないこと(すなわち、 プログラム参加時のスクリーニングに基づく、精神病、時間/場所への見当識など)
  • 性的健康と福祉のトレーニングに関する経験を喜んで共有する

除外基準:

  • 14歳未満または19歳以上
  • 衰弱性の知的障害、精神的健康障害、または認知障害のある人
  • データ収集時に同意のないもの

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:担当
カリキュラムの 7 単位は計画的行動の理論に適合しており、BiC 介入の教育要素は知識、態度、規範、性的健康関連の結果 (性交や避妊の使用など) に対する認識されたコントロールに影響を与えるように設計されており、最終的には意図と行動に影響を与える。 カリキュラムはトラウマに基づいたものであり、安全な環境の創出、創造的な活動を通じた青少年の関与、および進歩的なスキル構築の促進を通じて PYD アプローチを統合しています。
どちらも5日間の教室介入。
アクティブコンパレータ:青少年の健康カリキュラム
青少年の健康カリキュラムは、成人に向けて思春期の感情的な要素を乗り越えるように設計されています。
どちらも5日間の教室介入。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性行為
時間枠:ベースラインと6か月
過去 3 か月間性交を控えた参加者の数、6 か月間でのベースラインからの変化
ベースラインと6か月
セクスティング
時間枠:ベースラインと6か月
過去 3 か月間にヌード画像の送信を控えた参加者の数、6 か月時点のベースラインからの変化
ベースラインと6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月25日

一次修了 (推定)

2026年5月31日

研究の完了 (推定)

2026年5月31日

試験登録日

最初に提出

2023年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月17日

最初の投稿 (実際)

2023年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PREIS

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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