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Les jeunes du Tennessee préparés pour le succès (TYPS)

16 mars 2026 mis à jour par: Centerstone Research Institute

Les jeunes du Tennessee sont préparés pour le succès - Soyez en charge de l'intervention

L'objectif principal de Tennessee Youth Prepared for Success est de piloter, mettre en œuvre et tester des stratégies innovantes de prévention des grossesses chez les adolescentes à l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR) pour éduquer efficacement les jeunes sur l'abstinence et la contraception dans le but de réduire les grossesses, les naissances et IST. Tennessee Youth Prepared for Success abordera les sujets de préparation à l'âge adulte (APS) pour promouvoir une transition réussie et saine des jeunes vers l'âge adulte ; inclure une approche de développement positif des jeunes (PYD) pour engager les jeunes et fournir des influences positives et des opportunités de développement des compétences ; et mettre en œuvre des activités/interventions dans le cadre d'une approche tenant compte des traumatismes pour tenir compte des besoins en santé mentale de ceux qui ont subi des mauvais traitements, des abus ou de la violence. Les buts et les objectifs principaux et subordonnés du projet s'alignent sur les buts/objectifs et le but du programme PREIS, y compris (1) cibler les jeunes à haut risque pour prévenir la grossesse et les IST, y compris le VIH/SIDA ; (2) évaluer rigoureusement les interventions à l'aide d'un ECR ; (3) cursus de manuelisation/packaging ; et (4) diffuser les enseignements tirés, les meilleures pratiques et les conclusions pertinentes. Tennessee Youth Prepared for Success servira 1 200 jeunes âgés de 14 à 19 ans dans 9 comtés principalement ruraux de l'est/du centre/de l'ouest du Tennessee, ciblant les jeunes à haut risque/vulnérables, y compris les jeunes ruraux, ceux résidant dans des comtés à taux de natalité élevé chez les adolescentes, et/ ou les jeunes difficiles à joindre (p. ex., impliqués dans les systèmes).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Tennessee Youth Prepared for Success mettra en œuvre un programme prometteur Be In Charge (BIC) pour le groupe de traitement, tandis que le groupe témoin recevra le programme de santé pour adolescents. BIC est un programme d'éducation à la santé sexuelle basé sur l'abstinence développé par le personnel de prévention de Centerstone en 2014 pour accroître les connaissances et les compétences des jeunes en matière de santé sexuelle pour une prise de décision responsable. Il repose sur l'idée de développer des compétences et des informations sur les relations saines pour aider à éclairer des choix responsables concernant les expériences sexuelles, et il a été affiné depuis lors avec la contribution d'intervenants clés de populations cibles/zones géographiques similaires (par exemple, les jeunes, les parents, l'école personnel). Les 7 unités du programme s'inscrivent dans la théorie du comportement planifié où les composantes éducatives de l'intervention BiC sont conçues pour avoir un impact sur les connaissances, les attitudes, les normes et le contrôle perçu sur les résultats liés à la santé sexuelle (c'est-à-dire les rapports sexuels et l'utilisation de la contraception), en fin de compte influencer l'intention et le comportement. Les programmes sont informés sur les traumatismes et intègrent une approche PYD par la création d'environnements sûrs, l'engagement des jeunes par le biais d'activités créatives et la facilitation du renforcement progressif des compétences. Tennessee Youth Prepared for Success sera guidé par les Directives pour une éducation sexuelle complète du Conseil d'information et d'éducation sur la sexualité des États-Unis, qui aide les éducateurs en santé sexuelle à diffuser des messages complets, adaptés à l'âge/à la culture/au développement et médicalement précis. Les sujets de préparation à l'âge adulte (APS) seront dirigés par le guide de ressources des sujets de préparation pour adultes d'ACF.

Les principales questions de recherche comprennent : (1) Les intentions comportementales de retarder l'initiation sexuelle varient-elles entre le pré-test et le suivi d'un an ? Dans quelle mesure ce schéma varie-t-il en fonction de la condition de traitement attribuée ? ; (2) Quelle est la relation entre la condition de traitement attribuée et les taux de grossesse signalés lors du suivi d'un an ? ; (3) Comment la probabilité d'abstinence et d'utilisation de la contraception change-t-elle après la prestation de l'intervention ? Dans quelle mesure cela varie-t-il en fonction de la condition de traitement attribuée ? Une série de questions de recherche secondaires visent à comprendre les résultats liés à la mise en œuvre, les constructions théoriques associées au comportement et les changements de compétences de vie. Les questions secondaires incluent : (1) Dans quelle mesure les animateurs/éducateurs ont-ils pu mettre en œuvre l'intervention/le BiC avec fidélité ? ; et (2) Comment les connaissances en matière de santé sexuelle (p. ? Comment cet effet varie-t-il selon le mode d'intervention (c.-à-d. Be In Charge vs. Programme de santé des adolescents) ? L'étude d'évaluation proposée vise à établir l'efficacité d'un programme de prévention des grossesses chez les adolescentes adapté aux besoins spécifiques des sous-groupes de population de Tennessee Youth Prepared for Success (par exemple, les jeunes ruraux), soutenant ainsi les efforts visant à remédier aux disparités en matière de santé dans les grossesses chez les adolescentes.

Dans cette étude expérimentale contrôlée randomisée, les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit le BIC (c'est-à-dire le groupe de traitement), soit le programme de santé des adolescents (c'est-à-dire le groupe de contrôle/comparaison). En comparant les principaux résultats du programme, ce projet cherche à établir que le BIC est (1) plus efficace que le programme de santé des adolescents pour réduire les taux de grossesse, retarder l'initiation sexuelle et augmenter l'abstinence/l'utilisation de la contraception et (2) mis en œuvre avec un degré de fidélité plus élevé. , reflétant son adaptation aux normes de précision médicale actuelles et aux besoins des sous-populations. Les classes/groupes communautaires seront appariés au niveau organisationnel pour atténuer les variables confusionnelles (par exemple, la zone géographique, l'âge, la démographie).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37228
        • Centerstone Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • avoir un formulaire de consentement signé d'un tuteur, ainsi que des formulaires d'assentiment ou de consentement du jeune, selon le cas en fonction de l'âge, sauf décision contraire de la Commission d'examen de l'établissement (IRB)
  • être exempt de troubles intellectuels, mentaux ou cognitifs débilitants (c.-à-d. psychose, orientation vers le temps/lieu, etc. basée sur le dépistage à l'entrée du programme)
  • être disposés à partager leurs expériences en matière de formation sur la santé et le bien-être sexuels

Critère d'exclusion:

  • moins de 14 ans ou plus de 19 ans
  • ceux qui ont une déficience intellectuelle, mentale ou cognitive débilitante
  • ceux qui n'ont pas donné leur consentement au moment de la collecte des données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Être aux commandes
Les 7 unités du programme s'inscrivent dans la théorie du comportement planifié où les composantes éducatives de l'intervention BiC sont conçues pour avoir un impact sur les connaissances, les attitudes, les normes et le contrôle perçu sur les résultats liés à la santé sexuelle (c'est-à-dire les rapports sexuels et l'utilisation de la contraception), en fin de compte influencer l'intention et le comportement. Les programmes sont informés sur les traumatismes et intègrent une approche PYD par la création d'environnements sûrs, l'engagement des jeunes par le biais d'activités créatives et la facilitation du renforcement progressif des compétences.
les deux interventions en classe de 5 jours.
Comparateur actif: Programmes d'études sur la santé des adolescents
Programme d'études sur la santé des adolescents qui est conçu pour guider les jeunes à travers les composantes émotionnelles de l'adolescence en préparation à l'âge adulte.
les deux interventions en classe de 5 jours.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité sexuelle
Délai: de base et six mois
Nombre de participants qui se sont abstenus de rapports sexuels au cours des trois derniers mois, changement par rapport au départ à six mois
de base et six mois
Sextage
Délai: de base et six mois
Nombre de participants qui se sont abstenus d'envoyer des images nues au cours des trois derniers mois, changement par rapport à la ligne de base à six mois
de base et six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2023

Première publication (Réel)

21 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PREIS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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