- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06001892
Les jeunes du Tennessee préparés pour le succès (TYPS)
Les jeunes du Tennessee sont préparés pour le succès - Soyez en charge de l'intervention
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tennessee Youth Prepared for Success mettra en œuvre un programme prometteur Be In Charge (BIC) pour le groupe de traitement, tandis que le groupe témoin recevra le programme de santé pour adolescents. BIC est un programme d'éducation à la santé sexuelle basé sur l'abstinence développé par le personnel de prévention de Centerstone en 2014 pour accroître les connaissances et les compétences des jeunes en matière de santé sexuelle pour une prise de décision responsable. Il repose sur l'idée de développer des compétences et des informations sur les relations saines pour aider à éclairer des choix responsables concernant les expériences sexuelles, et il a été affiné depuis lors avec la contribution d'intervenants clés de populations cibles/zones géographiques similaires (par exemple, les jeunes, les parents, l'école personnel). Les 7 unités du programme s'inscrivent dans la théorie du comportement planifié où les composantes éducatives de l'intervention BiC sont conçues pour avoir un impact sur les connaissances, les attitudes, les normes et le contrôle perçu sur les résultats liés à la santé sexuelle (c'est-à-dire les rapports sexuels et l'utilisation de la contraception), en fin de compte influencer l'intention et le comportement. Les programmes sont informés sur les traumatismes et intègrent une approche PYD par la création d'environnements sûrs, l'engagement des jeunes par le biais d'activités créatives et la facilitation du renforcement progressif des compétences. Tennessee Youth Prepared for Success sera guidé par les Directives pour une éducation sexuelle complète du Conseil d'information et d'éducation sur la sexualité des États-Unis, qui aide les éducateurs en santé sexuelle à diffuser des messages complets, adaptés à l'âge/à la culture/au développement et médicalement précis. Les sujets de préparation à l'âge adulte (APS) seront dirigés par le guide de ressources des sujets de préparation pour adultes d'ACF.
Les principales questions de recherche comprennent : (1) Les intentions comportementales de retarder l'initiation sexuelle varient-elles entre le pré-test et le suivi d'un an ? Dans quelle mesure ce schéma varie-t-il en fonction de la condition de traitement attribuée ? ; (2) Quelle est la relation entre la condition de traitement attribuée et les taux de grossesse signalés lors du suivi d'un an ? ; (3) Comment la probabilité d'abstinence et d'utilisation de la contraception change-t-elle après la prestation de l'intervention ? Dans quelle mesure cela varie-t-il en fonction de la condition de traitement attribuée ? Une série de questions de recherche secondaires visent à comprendre les résultats liés à la mise en œuvre, les constructions théoriques associées au comportement et les changements de compétences de vie. Les questions secondaires incluent : (1) Dans quelle mesure les animateurs/éducateurs ont-ils pu mettre en œuvre l'intervention/le BiC avec fidélité ? ; et (2) Comment les connaissances en matière de santé sexuelle (p. ? Comment cet effet varie-t-il selon le mode d'intervention (c.-à-d. Be In Charge vs. Programme de santé des adolescents) ? L'étude d'évaluation proposée vise à établir l'efficacité d'un programme de prévention des grossesses chez les adolescentes adapté aux besoins spécifiques des sous-groupes de population de Tennessee Youth Prepared for Success (par exemple, les jeunes ruraux), soutenant ainsi les efforts visant à remédier aux disparités en matière de santé dans les grossesses chez les adolescentes.
Dans cette étude expérimentale contrôlée randomisée, les participants seront assignés au hasard pour recevoir soit le BIC (c'est-à-dire le groupe de traitement), soit le programme de santé des adolescents (c'est-à-dire le groupe de contrôle/comparaison). En comparant les principaux résultats du programme, ce projet cherche à établir que le BIC est (1) plus efficace que le programme de santé des adolescents pour réduire les taux de grossesse, retarder l'initiation sexuelle et augmenter l'abstinence/l'utilisation de la contraception et (2) mis en œuvre avec un degré de fidélité plus élevé. , reflétant son adaptation aux normes de précision médicale actuelles et aux besoins des sous-populations. Les classes/groupes communautaires seront appariés au niveau organisationnel pour atténuer les variables confusionnelles (par exemple, la zone géographique, l'âge, la démographie).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Tennessee
-
Nashville, Tennessee, États-Unis, 37228
- Centerstone Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- avoir un formulaire de consentement signé d'un tuteur, ainsi que des formulaires d'assentiment ou de consentement du jeune, selon le cas en fonction de l'âge, sauf décision contraire de la Commission d'examen de l'établissement (IRB)
- être exempt de troubles intellectuels, mentaux ou cognitifs débilitants (c.-à-d. psychose, orientation vers le temps/lieu, etc. basée sur le dépistage à l'entrée du programme)
- être disposés à partager leurs expériences en matière de formation sur la santé et le bien-être sexuels
Critère d'exclusion:
- moins de 14 ans ou plus de 19 ans
- ceux qui ont une déficience intellectuelle, mentale ou cognitive débilitante
- ceux qui n'ont pas donné leur consentement au moment de la collecte des données
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Être aux commandes
Les 7 unités du programme s'inscrivent dans la théorie du comportement planifié où les composantes éducatives de l'intervention BiC sont conçues pour avoir un impact sur les connaissances, les attitudes, les normes et le contrôle perçu sur les résultats liés à la santé sexuelle (c'est-à-dire les rapports sexuels et l'utilisation de la contraception), en fin de compte influencer l'intention et le comportement.
Les programmes sont informés sur les traumatismes et intègrent une approche PYD par la création d'environnements sûrs, l'engagement des jeunes par le biais d'activités créatives et la facilitation du renforcement progressif des compétences.
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les deux interventions en classe de 5 jours.
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Comparateur actif: Programmes d'études sur la santé des adolescents
Programme d'études sur la santé des adolescents qui est conçu pour guider les jeunes à travers les composantes émotionnelles de l'adolescence en préparation à l'âge adulte.
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les deux interventions en classe de 5 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Activité sexuelle
Délai: de base et six mois
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Nombre de participants qui se sont abstenus de rapports sexuels au cours des trois derniers mois, changement par rapport au départ à six mois
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de base et six mois
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Sextage
Délai: de base et six mois
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Nombre de participants qui se sont abstenus d'envoyer des images nues au cours des trois derniers mois, changement par rapport à la ligne de base à six mois
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de base et six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREIS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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