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田纳西州青年为成功做好准备 (TYPS)

2026年3月16日 更新者:Centerstone Research Institute

田纳西州青年为成功做好准备——负责干预

田纳西州青年为成功做好准备的主要目标是通过随机对照试验 (RCT) 来试点、实施和测试创新的青少年怀孕预防策略,以有效地教育青少年禁欲和避孕,以减少青少年怀孕、生育和生育率。性传播感染。 田纳西州青少年为成功做好准备将讨论成年准备主题(APS),以促进青少年成功、健康地过渡到成年;纳入积极青年发展(PYD)方法,吸引青年参与并提供积极影响和技能培养机会;以创伤知情的方法实施活动/干预措施,以满足遭受虐待、虐待或暴力的人的心理健康需求。 该项目的目标以及主要和从属目标与 PREIS 计划的目的/目的和宗旨一致,包括 (1) 针对高危青少年预防怀孕和性传播感染,包括艾滋病毒/艾滋病; (2) 使用随机对照试验严格评估干预措施; (3)手册化/包装课程; (4) 传播经验教训、最佳实践和相关调查结果。 田纳西州青年为成功做好准备将为田纳西州东/中/西 9 个主要农村县的 1,200 名 14-19 岁青年提供服务,目标是高风险/弱势青年,包括农村青年、居住在青少年出生率高的县的青年和/或难以接触到的年轻人(例如,涉及系统的)。

研究概览

详细说明

田纳西州青年准备成功将为治疗组实施一项有前景的“负责”课程(BIC),而对照组将接受“青少年健康课程”。 BIC 是 Centerstone 预防工作人员于 2014 年开发的一项以禁欲为基础的性健康教育计划,旨在提高青少年的性健康知识和负责任决策的技能。 它建立在建立健康的关系技能和信息的理念之上,以帮助为有关性经历的负责任的选择提供信息,并且自那时以来,它根据来自类似目标人群/地理区域(例如青少年、家长、学校)的主要利益相关者的意见进行了完善。人员)。 课程的 7 个单元符合计划行为理论,其中 BiC 干预的教育部分旨在影响知识、态度、规范和对性健康相关结果(即性交和避孕措施使用)的感知控制,最终影响意图和行为。 课程以创伤为主题,并通过创造安全环境、通过创造性活动吸引青少年参与以及促进渐进式技能培养来整合 PYD 方法。 为成功做好准备的田纳西州青年将遵循美国性信息和教育委员会的《全面性教育指南》,该指南协助性健康教育者传递全面的、适合年龄/文化/发育的和医学上准确的信息。 成人准备科目 (APS) 将由 ACF 的成人准备科目资源指南指导。

主要研究问题包括:(1)从预测试到一年随访,延迟性行为的行为意图是否有所不同? 根据指定的治疗条件,这种模式会有多大程度的变化? (2) 指定的治疗条件与 1 年随访报告的妊娠率之间有何关系? (3) 实施干预措施后,禁欲和避孕使用的可能性如何变化? 根据指定的治疗条件,这在多大程度上有所不同? 一系列次要研究问题旨在了解与实施相关的结果、与行为相关的理论结构以及生活技能的变化。 次要问题包括:(1)促进者/教育者能够在多大程度上忠实地实施干预/BiC?; (2) 田纳西州青年为成功做好准备的参与者的性健康知识(例如艾滋病毒/性传播感染、青少年怀孕)、健康的人际关系技能、健康的生活技能、对青少年发展的态度/价值观以及亲子沟通如何随着时间的推移而变化? 这种效果如何随干预模式(即“负责”与“青少年健康课程”)的不同而变化? 拟议的评估研究旨在确定针对田纳西州青年为成功做好准备的人口亚群体(例如农村青年)的具体需求量身定制的青少年怀孕预防计划的有效性,从而支持解决青少年怀孕健康差异的努力。

在这项随机对照实验研究中,参与者将被随机分配接受 BIC(即治疗组)或青少年健康课程(即对照组/比较组)。 通过比较关键计划成果,该项目力求确定 BIC (1) 青少年健康课程在降低怀孕率、延迟性开始和增加禁欲/避孕措施使用方面更有效,以及 (2) 以更高的保真度实施,反映了其针对当前医疗准确性标准和亚人群需求的定制。 教室/社区团体将在组织层面进行匹配,以减少混淆变量(例如地理区域、年龄、人口统计)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1200

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37228
        • Centerstone Research Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 拥有监护人签署的同意书,以及青少年的同意书或同意书(视年龄而定),除非机构审查委员会 (IRB) 另有认为
  • 不存在智力、心理健康或认知障碍(即 精神病、时间/地点定向等(基于项目进入时的筛查)
  • 愿意分享他们的性健康和福祉培训经验

排除标准:

  • 14 岁以下或 19 岁以上
  • 智力、心理健康或认知障碍的人
  • 收集数据时未经同意的

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:负责
课程的 7 个单元符合计划行为理论,其中 BiC 干预的教育部分旨在影响知识、态度、规范和对性健康相关结果(即性交和避孕措施使用)的感知控制,最终影响意图和行为。 课程以创伤为主题,并通过创造安全环境、通过创造性活动吸引青少年参与以及促进渐进式技能培养来整合 PYD 方法。
两次为期 5 天的课堂干预。
有源比较器:青少年健康课程
青少年健康课程旨在引导青少年了解青少年时期的情感成分,为成年做好准备。
两次为期 5 天的课堂干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
性活动
大体时间:基线和六个月
过去三个月内戒断性交的参与者人数与六个月时基线的变化
基线和六个月
色情短信
大体时间:基线和六个月
过去三个月内不再发送裸照的参与者数量与六个月时的基线相比发生变化
基线和六个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月25日

初级完成 (估计的)

2026年5月31日

研究完成 (估计的)

2026年5月31日

研究注册日期

首次提交

2023年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月17日

首次发布 (实际的)

2023年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月16日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PREIS

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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