- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06001892
성공을 위해 준비된 테네시 청소년 (TYPS)
성공을 위해 준비된 테네시 청소년 - 책임 개입 개입
연구 개요
상세 설명
Tennessee Youth Prepare for Success는 치료 그룹을 위해 유망한 커리큘럼인 BIC(Be In Charge)를 시행하고 대조군은 청소년 건강 커리큘럼을 받게 됩니다. BIC는 2014년 Centerstone 예방 담당 직원이 청소년의 성 건강 지식과 책임감 있는 의사 결정 능력을 향상시키기 위해 개발한 금욕 기반 성 건강 교육 프로그램입니다. 이는 성적 경험에 관한 책임 있는 선택을 알리는 데 도움이 되는 건강한 관계 기술 및 정보를 구축한다는 아이디어를 기반으로 하며, 그 이후 유사한 대상 인구/지리적 영역(예: 청소년, 부모, 학교 인원). 커리큘럼의 7개 단위는 BiC 개입의 교육적 구성 요소가 지식, 태도, 규범 및 성 건강 관련 결과(즉, 성교 및 피임 사용)에 대한 인식된 통제에 영향을 미치도록 설계되어 궁극적으로 계획된 행동 이론에 적합합니다. 의도와 행동에 영향을 미칩니다. 커리큘럼은 트라우마 정보를 제공하며 안전한 환경 조성, 창의적인 활동을 통한 청소년 참여, 진보적 기술 구축 촉진을 통해 PYD 접근 방식을 통합합니다. Tennessee Youth Prepared for Success는 성 건강 교육자들이 포괄적이고 연령/문화/발달에 적합하고 의학적으로 정확한 메시지를 전달하는 데 도움을 주는 종합적인 성교육을 위한 미국 지침의 성 정보 및 교육 위원회의 안내를 받을 것입니다. 성인기 준비 과목(APS)은 ACF의 성인 준비 과목 리소스 가이드의 지시를 받습니다.
주요 연구 질문은 다음과 같습니다. (1) 성적 시작을 지연시키려는 행동 의도가 사전 테스트에서 1년 후속 조치까지 다양합니까? 이 패턴은 할당된 치료 조건에 따라 어느 정도 달라지나요? (2) 할당된 치료 조건과 1년 추적 관찰에서 보고된 임신율 사이의 관계는 무엇입니까? (3) 중재 시행 후 금욕 및 피임 사용 가능성은 어떻게 변하는가? 이것은 배정된 치료 조건에 따라 어느 정도 차이가 나는가? 일련의 2차 연구 질문은 구현과 관련된 결과, 행동과 관련된 이론적 구성, 생활 기술 변화를 이해하고자 합니다. 두 번째 질문은 다음과 같습니다. (1) 진행자/교육자가 중재/BiC를 충실하게 구현할 수 있는 정도는? 및 (2) 성 건강 지식(예: HIV/STI, 십대 임신), 건강한 관계 기술, 건강한 생활 기술, 청소년 발달에 대한 태도/가치 및 부모-자녀 의사소통이 Tennessee Youth Prepared for Success 참가자를 위해 시간이 지남에 따라 어떻게 변합니까? ? 이 효과는 개입 모드(즉, 책임지기 대 청소년 건강 커리큘럼)에 따라 어떻게 다릅니까? 제안된 평가 연구는 Tennessee Youth Prepared for Success의 인구 하위 그룹(예: 시골 청소년)의 특정 요구에 맞는 십대 임신 예방 프로그램의 효능을 확립하여 십대 임신의 건강 불균형을 해결하기 위한 노력을 지원하고자 합니다.
이 무작위 대조군 실험 연구에서 참가자는 BIC(즉, 치료 그룹) 또는 청소년 건강 커리큘럼(즉, 대조군/비교 그룹)을 받도록 무작위로 배정됩니다. 주요 프로그램 결과의 비교를 통해 이 프로젝트는 BIC가 (1) 임신률 감소, 성행위 시작 지연, 금욕/피임 사용 증가에 있어 청소년 건강 커리큘럼보다 더 효과적이며 (2) 더 높은 수준의 충실도로 구현되는지 확인하고자 합니다. , 현재 의료 정확도 표준 및 하위 모집단 요구 사항에 대한 맞춤화를 반영합니다. 교실/커뮤니티 그룹은 교란 변수(예: 지리적 영역, 연령, 인구 통계)를 완화하기 위해 조직 수준에서 연결됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37228
- Centerstone Research Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- IRB(Institutional Review Board)에서 달리 판단하지 않는 한 나이에 따라 적절하게 청소년의 동의서 또는 동의서와 함께 보호자의 서명된 동의서가 있어야 합니다.
- 쇠약해지는 지적, 정신 건강 또는 인지 장애(예: 정신병, 시간/장소에 대한 지향 등 프로그램 입학 시 선별 기준)
- 성 건강 및 웰빙 교육에 대한 경험을 기꺼이 공유합니다.
제외 기준:
- 14세 미만 19세 이상
- 쇠약해진 지적, 정신 건강 또는 인지 장애가 있는 사람
- 데이터 수집 시 동의하지 않은 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 담당
커리큘럼의 7개 단위는 BiC 개입의 교육적 구성 요소가 지식, 태도, 규범 및 성 건강 관련 결과(즉, 성교 및 피임 사용)에 대한 인식된 통제에 영향을 미치도록 설계되어 궁극적으로 계획된 행동 이론에 적합합니다. 의도와 행동에 영향을 미칩니다.
커리큘럼은 트라우마 정보를 제공하며 안전한 환경 조성, 창의적인 활동을 통한 청소년 참여, 진보적 기술 구축 촉진을 통해 PYD 접근 방식을 통합합니다.
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둘 다 5일 수업 개입.
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활성 비교기: 청소년 건강 커리큘럼
성인기에 대비하기 위해 청소년기의 정서적 요소를 통해 청소년을 탐색하도록 설계된 청소년 건강 커리큘럼.
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둘 다 5일 수업 개입.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성행위
기간: 기준선과 6개월
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지난 3개월 동안 성교를 기권한 참가자 수, 기준선에서 6개월 후 변경
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기준선과 6개월
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섹스팅
기간: 기준선과 6개월
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지난 3개월 동안 누드 이미지 전송을 기권한 참가자 수, 기준치에서 6개월 후 변경
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기준선과 6개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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