Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tennessee Youth voorbereid op succes (TYPS)

5 februari 2024 bijgewerkt door: Centerstone Research Institute

Jongeren in Tennessee voorbereid op succes - Interventie de leiding hebben

Het hoofddoel van Tennessee Youth Prepared for Success is het testen, implementeren en testen van innovatieve strategieën voor zwangerschapspreventie bij adolescenten met behulp van een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) om jongeren effectief voor te lichten over zowel onthouding als anticonceptie met als doel het aantal zwangerschappen, geboorten en soa's. Tennessee Youth Prepared for Success zal zich richten op Adulthood Preparation Subjects (APS) om de succesvolle en gezonde overgang van jongeren naar volwassenheid te bevorderen; een Positive Youth Development (PYD)-benadering omvatten om jongeren te betrekken en positieve invloeden en mogelijkheden voor het opbouwen van vaardigheden te bieden; en activiteiten/interventies implementeren binnen een trauma-geïnformeerde benadering om rekening te houden met de geestelijke gezondheidsbehoeften van degenen die mishandeling, misbruik of geweld hebben meegemaakt. De doelstellingen van het project en de hoofd- en ondergeschikte doelstellingen sluiten aan bij de doelstellingen/doelstellingen en het doel van het PREIS-programma, waaronder (1) gericht zijn op jongeren met een hoog risico om zwangerschap en soa's, waaronder hiv/aids, te voorkomen; (2) het rigoureus evalueren van interventies met behulp van een RCT; (3) leerplan manueel maken/verpakken; en (4) het verspreiden van geleerde lessen, best practices en relevante bevindingen. Tennessee Youth Prepared for Success zal 1.200 jongeren van 14-19 jaar bedienen in 9 voornamelijk landelijke provincies in Oost/Midden/West Tennessee, gericht op jongeren met een hoog risico/kwetsbare leeftijd, inclusief plattelandsjongeren, degenen die wonen in provincies met hoge tienergeboortecijfers, en/ of moeilijk bereikbare jongeren (bijvoorbeeld betrokken bij systemen).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Tennessee Youth Prepared for Success zal een veelbelovende curricula Be In Charge (BIC) implementeren voor de behandelingsgroep, terwijl de controlegroep het Adolescent Health Curriculum zal ontvangen. BIC is een op onthouding gebaseerd voorlichtingsprogramma over seksuele gezondheid dat in 2014 is ontwikkeld door preventiemedewerkers van Centerstone om de kennis en vaardigheden van jongeren op het gebied van seksuele gezondheid voor verantwoorde besluitvorming te vergroten. Het is gebouwd op het idee om gezonde relatievaardigheden en informatie op te bouwen om verantwoorde keuzes met betrekking tot seksuele ervaringen te helpen onderbouwen, en het is sindsdien verfijnd met input van belangrijke belanghebbenden uit vergelijkbare doelgroepen/geografische gebieden (bijv. personeel). De 7 eenheden van het curriculum sluiten aan bij de theorie van gepland gedrag, waarbij de educatieve componenten van de BiC-interventie zijn ontworpen om uiteindelijk invloed uit te oefenen op kennis, attitudes, normen en waargenomen controle over aan seksuele gezondheid gerelateerde uitkomsten (d.w.z. geslachtsgemeenschap en anticonceptiegebruik). intentie en gedrag beïnvloeden. De curricula zijn trauma-geïnformeerd en integreren een PYD-benadering door het creëren van veilige omgevingen, het betrekken van jongeren door middel van creatieve activiteiten en het faciliteren van progressieve vaardigheidsopbouw. Tennessee Youth Prepared for Success zal worden begeleid door de Sexuality Information and Education Council van de Verenigde Staten Guidelines for Comprehensive Sexuality Education, die seksuele gezondheidsvoorlichters helpt bij het geven van alomvattende, leeftijd/cultureel/ontwikkelingsgeschikte en medisch correcte boodschappen. Adulthood Preparation Subjects (APS) worden geleid door ACF's Adult Preparation Subjects Resource Guide.

Primaire onderzoeksvragen zijn: (1) Variëren gedragsintenties om seksuele initiatie uit te stellen van pre-test tot 1 jaar follow-up? In welke mate varieert dit patroon op basis van de toegewezen behandelingsconditie?; (2) Wat is de relatie tussen de toegewezen behandelingsconditie en het gerapporteerde aantal zwangerschappen na 1 jaar follow-up?; (3) Hoe verandert de kans op onthouding en het gebruik van anticonceptie na het geven van de interventie? In welke mate varieert dit op basis van de toegewezen behandelingsconditie? Een reeks secundaire onderzoeksvragen probeert inzicht te krijgen in de uitkomsten met betrekking tot implementatie, theoretische constructies die verband houden met gedrag en veranderingen in levensvaardigheden. De secundaire vragen omvatten: (1) In welke mate waren begeleiders/docenten in staat om de interventie/BiC getrouw uit te voeren?; en (2) Hoe veranderen kennis over seksuele gezondheid (bijv. hiv/soa's, tienerzwangerschappen), gezonde relatievaardigheden, gezonde levensvaardigheden, attitudes/waarden over de ontwikkeling van adolescenten en ouder-kindcommunicatie in de loop van de tijd voor Tennessee Youth Prepared for Success-deelnemers ? Hoe verschilt dit effect per interventiemethode (d.w.z. Be In Charge vs. Adolescent Health Curriculum)? Het voorgestelde evaluatieonderzoek heeft tot doel de doeltreffendheid vast te stellen van een preventieprogramma voor tienerzwangerschappen dat is toegesneden op de specifieke behoeften van de bevolkingssubgroepen van Tennessee Youth Prepared for Success (bijv. Jongeren op het platteland), en ondersteunt zo de inspanningen om gezondheidsverschillen bij tienerzwangerschappen aan te pakken.

In deze gerandomiseerde, experimentele studie worden deelnemers willekeurig toegewezen aan ofwel BIC (d.w.z. behandelingsgroep) of het Adolescent Health Curriculum (d.w.z. controle-/vergelijkingsgroep). Door de belangrijkste resultaten van het programma te vergelijken, tracht dit project vast te stellen dat BIC (1) effectiever is in het gezondheidscurriculum voor adolescenten wat betreft het verlagen van het aantal zwangerschappen, het uitstellen van seksuele initiatie en het verhogen van het gebruik van onthouding/anticonceptie en (2) het wordt geïmplementeerd met een hogere mate van getrouwheid , een weerspiegeling van de afstemming op de huidige medische nauwkeurigheidsnormen en subpopulatiebehoeften. Klaslokalen/gemeenschapsgroepen zullen op organisatorisch niveau op elkaar worden afgestemd om verwarrende variabelen (bijvoorbeeld geografisch gebied, leeftijd, demografische gegevens) te verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • een ondertekend toestemmingsformulier van een voogd hebben, samen met instemmings- of toestemmingsformulieren van de jongere, afhankelijk van leeftijd, tenzij anders bepaald door de Institutional Review Board (IRB)
  • vrij zijn van slopende intellectuele, mentale gezondheid of cognitieve stoornissen (d.w.z. psychose, oriëntatie op tijd/plaats etc. op basis van screening bij aanvang programma)
  • bereid zijn om hun ervaringen met trainingen op het gebied van seksuele gezondheid en welzijn te delen

Uitsluitingscriteria:

  • jonger dan 14 of ouder 19
  • mensen met een slopende intellectuele, mentale gezondheid of cognitieve stoornis
  • degenen zonder toestemming op het moment van gegevensverzameling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wees de baas
De 7 eenheden van het curriculum sluiten aan bij de theorie van gepland gedrag, waarbij de educatieve componenten van de BiC-interventie zijn ontworpen om uiteindelijk invloed uit te oefenen op kennis, attitudes, normen en waargenomen controle over aan seksuele gezondheid gerelateerde uitkomsten (d.w.z. geslachtsgemeenschap en anticonceptiegebruik). intentie en gedrag beïnvloeden. De curricula zijn trauma-geïnformeerd en integreren een PYD-benadering door het creëren van veilige omgevingen, het betrekken van jongeren door middel van creatieve activiteiten en het faciliteren van progressieve vaardigheidsopbouw.
beide 5-daagse klassikale interventies.
Actieve vergelijker: Gezondheidsprogramma's voor adolescenten
Adolescent Health Curriculum dat is ontworpen om jongeren door de emotionele componenten van de adolescentie te loodsen ter voorbereiding op de volwassenheid.
beide 5-daagse klassikale interventies.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksuele activiteit
Tijdsspanne: basislijn en zes maanden
Het aantal deelnemers dat zich de afgelopen drie maanden heeft onthouden van geslachtsgemeenschap, verandert ten opzichte van de uitgangssituatie na zes maanden
basislijn en zes maanden
Sexting
Tijdsspanne: basislijn en zes maanden
Het aantal deelnemers dat zich de afgelopen drie maanden heeft onthouden van het verzenden van naaktfoto's, verandert ten opzichte van de uitgangswaarde na zes maanden
basislijn en zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PREIS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Risico beperking

Klinische onderzoeken op Tennessee Youth voorbereid op succes

3
Abonneren