- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06001892
Tennessee Youth voorbereid op succes (TYPS)
Jongeren in Tennessee voorbereid op succes - Interventie de leiding hebben
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tennessee Youth Prepared for Success zal een veelbelovende curricula Be In Charge (BIC) implementeren voor de behandelingsgroep, terwijl de controlegroep het Adolescent Health Curriculum zal ontvangen. BIC is een op onthouding gebaseerd voorlichtingsprogramma over seksuele gezondheid dat in 2014 is ontwikkeld door preventiemedewerkers van Centerstone om de kennis en vaardigheden van jongeren op het gebied van seksuele gezondheid voor verantwoorde besluitvorming te vergroten. Het is gebouwd op het idee om gezonde relatievaardigheden en informatie op te bouwen om verantwoorde keuzes met betrekking tot seksuele ervaringen te helpen onderbouwen, en het is sindsdien verfijnd met input van belangrijke belanghebbenden uit vergelijkbare doelgroepen/geografische gebieden (bijv. personeel). De 7 eenheden van het curriculum sluiten aan bij de theorie van gepland gedrag, waarbij de educatieve componenten van de BiC-interventie zijn ontworpen om uiteindelijk invloed uit te oefenen op kennis, attitudes, normen en waargenomen controle over aan seksuele gezondheid gerelateerde uitkomsten (d.w.z. geslachtsgemeenschap en anticonceptiegebruik). intentie en gedrag beïnvloeden. De curricula zijn trauma-geïnformeerd en integreren een PYD-benadering door het creëren van veilige omgevingen, het betrekken van jongeren door middel van creatieve activiteiten en het faciliteren van progressieve vaardigheidsopbouw. Tennessee Youth Prepared for Success zal worden begeleid door de Sexuality Information and Education Council van de Verenigde Staten Guidelines for Comprehensive Sexuality Education, die seksuele gezondheidsvoorlichters helpt bij het geven van alomvattende, leeftijd/cultureel/ontwikkelingsgeschikte en medisch correcte boodschappen. Adulthood Preparation Subjects (APS) worden geleid door ACF's Adult Preparation Subjects Resource Guide.
Primaire onderzoeksvragen zijn: (1) Variëren gedragsintenties om seksuele initiatie uit te stellen van pre-test tot 1 jaar follow-up? In welke mate varieert dit patroon op basis van de toegewezen behandelingsconditie?; (2) Wat is de relatie tussen de toegewezen behandelingsconditie en het gerapporteerde aantal zwangerschappen na 1 jaar follow-up?; (3) Hoe verandert de kans op onthouding en het gebruik van anticonceptie na het geven van de interventie? In welke mate varieert dit op basis van de toegewezen behandelingsconditie? Een reeks secundaire onderzoeksvragen probeert inzicht te krijgen in de uitkomsten met betrekking tot implementatie, theoretische constructies die verband houden met gedrag en veranderingen in levensvaardigheden. De secundaire vragen omvatten: (1) In welke mate waren begeleiders/docenten in staat om de interventie/BiC getrouw uit te voeren?; en (2) Hoe veranderen kennis over seksuele gezondheid (bijv. hiv/soa's, tienerzwangerschappen), gezonde relatievaardigheden, gezonde levensvaardigheden, attitudes/waarden over de ontwikkeling van adolescenten en ouder-kindcommunicatie in de loop van de tijd voor Tennessee Youth Prepared for Success-deelnemers ? Hoe verschilt dit effect per interventiemethode (d.w.z. Be In Charge vs. Adolescent Health Curriculum)? Het voorgestelde evaluatieonderzoek heeft tot doel de doeltreffendheid vast te stellen van een preventieprogramma voor tienerzwangerschappen dat is toegesneden op de specifieke behoeften van de bevolkingssubgroepen van Tennessee Youth Prepared for Success (bijv. Jongeren op het platteland), en ondersteunt zo de inspanningen om gezondheidsverschillen bij tienerzwangerschappen aan te pakken.
In deze gerandomiseerde, experimentele studie worden deelnemers willekeurig toegewezen aan ofwel BIC (d.w.z. behandelingsgroep) of het Adolescent Health Curriculum (d.w.z. controle-/vergelijkingsgroep). Door de belangrijkste resultaten van het programma te vergelijken, tracht dit project vast te stellen dat BIC (1) effectiever is in het gezondheidscurriculum voor adolescenten wat betreft het verlagen van het aantal zwangerschappen, het uitstellen van seksuele initiatie en het verhogen van het gebruik van onthouding/anticonceptie en (2) het wordt geïmplementeerd met een hogere mate van getrouwheid , een weerspiegeling van de afstemming op de huidige medische nauwkeurigheidsnormen en subpopulatiebehoeften. Klaslokalen/gemeenschapsgroepen zullen op organisatorisch niveau op elkaar worden afgestemd om verwarrende variabelen (bijvoorbeeld geografisch gebied, leeftijd, demografische gegevens) te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jordan L Nelon, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 2147332946
- E-mail: jordan.nelon@centerstone.org
Studie Locaties
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37228
- Werving
- Centerstone Research Institute
-
Contact:
- Jordan Nelon, PhD, MPH
- Telefoonnummer: 214-733-2946
- E-mail: jordan.nelon@centerstone.org
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een ondertekend toestemmingsformulier van een voogd hebben, samen met instemmings- of toestemmingsformulieren van de jongere, afhankelijk van leeftijd, tenzij anders bepaald door de Institutional Review Board (IRB)
- vrij zijn van slopende intellectuele, mentale gezondheid of cognitieve stoornissen (d.w.z. psychose, oriëntatie op tijd/plaats etc. op basis van screening bij aanvang programma)
- bereid zijn om hun ervaringen met trainingen op het gebied van seksuele gezondheid en welzijn te delen
Uitsluitingscriteria:
- jonger dan 14 of ouder 19
- mensen met een slopende intellectuele, mentale gezondheid of cognitieve stoornis
- degenen zonder toestemming op het moment van gegevensverzameling
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Wees de baas
De 7 eenheden van het curriculum sluiten aan bij de theorie van gepland gedrag, waarbij de educatieve componenten van de BiC-interventie zijn ontworpen om uiteindelijk invloed uit te oefenen op kennis, attitudes, normen en waargenomen controle over aan seksuele gezondheid gerelateerde uitkomsten (d.w.z. geslachtsgemeenschap en anticonceptiegebruik). intentie en gedrag beïnvloeden.
De curricula zijn trauma-geïnformeerd en integreren een PYD-benadering door het creëren van veilige omgevingen, het betrekken van jongeren door middel van creatieve activiteiten en het faciliteren van progressieve vaardigheidsopbouw.
|
beide 5-daagse klassikale interventies.
|
Actieve vergelijker: Gezondheidsprogramma's voor adolescenten
Adolescent Health Curriculum dat is ontworpen om jongeren door de emotionele componenten van de adolescentie te loodsen ter voorbereiding op de volwassenheid.
|
beide 5-daagse klassikale interventies.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Seksuele activiteit
Tijdsspanne: basislijn en zes maanden
|
Het aantal deelnemers dat zich de afgelopen drie maanden heeft onthouden van geslachtsgemeenschap, verandert ten opzichte van de uitgangssituatie na zes maanden
|
basislijn en zes maanden
|
Sexting
Tijdsspanne: basislijn en zes maanden
|
Het aantal deelnemers dat zich de afgelopen drie maanden heeft onthouden van het verzenden van naaktfoto's, verandert ten opzichte van de uitgangswaarde na zes maanden
|
basislijn en zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREIS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Risico beperking
-
Schrödinger, Inc.WervingAcute myeloïde leukemie | High-Risk en Very High-Risk myelodysplastische syndromenVerenigde Staten
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchVoltooidAlcohol afhankelijkheid | Alcohol misbruik | At-Risk-Drinken | Zwaar episodisch drinken
-
PETHEMA FoundationJanssen PharmaceuticaWervingHigh-Risk de Novo multipel myeloomSpanje