Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молодежь Теннесси готова к успеху (TYPS)

16 марта 2026 г. обновлено: Centerstone Research Institute

Молодежь Теннесси готова к успеху – вмешательство «Будь ответственным»

Основная цель программы «Молодежь штата Теннесси, готовая к успеху» состоит в том, чтобы опробовать, внедрить и протестировать инновационные стратегии предотвращения подростковой беременности с использованием рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) для эффективного обучения молодежи как воздержанию, так и контрацепции с целью сокращения числа беременностей, родов и ИППП. Молодежь Теннесси, готовая к успеху, будет заниматься вопросами подготовки к взрослой жизни (APS), чтобы способствовать успешному и здоровому переходу молодежи во взрослую жизнь; включить подход «Позитивное развитие молодежи» (PYD) для вовлечения молодежи и обеспечения положительного влияния и возможностей для развития навыков; и внедрить мероприятия/вмешательства в рамках подхода, основанного на информации о травмах, для учета потребностей в области психического здоровья тех, кто подвергся жестокому обращению, жестокому обращению или насилию. Цели проекта, основные и второстепенные задачи соответствуют целям/задачам и задачам программы PREIS, включая (1) ориентацию на молодежь из групп высокого риска для предотвращения беременности и ИППП, включая ВИЧ/СПИД; (2) тщательная оценка вмешательств с использованием РКИ; (3) составление инструкций/упаковка учебных программ; и (4) распространение извлеченных уроков, передового опыта и соответствующих результатов. Молодежь Теннесси, готовая к успеху, будет обслуживать 1200 молодых людей в возрасте от 14 до 19 лет в 9 преимущественно сельских округах Восточного/Среднего/Западного Теннесси, ориентируясь на молодежь из групп высокого риска/уязвимых групп, включая сельскую молодежь, тех, кто проживает в округах с высоким уровнем подростковой рождаемости и/ или труднодоступная молодежь (например, вовлеченная в систему).

Обзор исследования

Подробное описание

Молодежь штата Теннесси, готовая к успеху, реализует многообещающую учебную программу Be In Charge (BIC) для экспериментальной группы, в то время как контрольная группа получит учебную программу по охране здоровья подростков. BIC - это основанная на воздержании программа просвещения по вопросам сексуального здоровья, разработанная сотрудниками Centerstone по профилактике в 2014 году для повышения уровня знаний и навыков молодежи в области сексуального здоровья для принятия ответственных решений. Он основан на идее создания навыков здоровых отношений и информации, чтобы помочь сделать ответственный выбор в отношении сексуального опыта, и с тех пор он был усовершенствован с участием ключевых заинтересованных сторон из аналогичных целевых групп / географических областей (например, молодежь, родители, школьные персонал). 7 разделов учебной программы соответствуют теории запланированного поведения, где образовательные компоненты вмешательства BiC предназначены для воздействия на знания, отношения, нормы и предполагаемый контроль над результатами, связанными с сексуальным здоровьем (т. Е. Половым актом и использованием противозачаточных средств), в конечном итоге. влияние на намерения и поведение. Учебные программы основаны на информации о травмах и включают подход PYD за счет создания безопасной среды, вовлечения молодежи в творческую деятельность и содействия прогрессивному развитию навыков. Молодежь штата Теннесси, готовая к успеху, будет руководствоваться рекомендациями Совета США по сексуальной информации и просвещению по всестороннему сексуальному просвещению, которые помогают инструкторам по вопросам сексуального здоровья предоставлять исчерпывающие, соответствующие возрасту/культуре/развитию и точные с медицинской точки зрения сообщения. Субъекты подготовки к взрослой жизни (APS) будут направляться Справочником по предметам подготовки для взрослых ACF.

Основные вопросы исследования включают в себя: (1) Изменяются ли поведенческие намерения отсрочить начало половой жизни от предварительного теста до 1 года последующего наблюдения? В какой степени эта картина варьируется в зависимости от назначенного лечения?; (2) Какова взаимосвязь между назначенным лечением и частотой наступления беременности, зарегистрированной через 1 год?; (3) Как изменится вероятность воздержания и использования противозачаточных средств после проведения вмешательства? В какой степени это зависит от назначенного лечения? Ряд вторичных исследовательских вопросов направлен на понимание результатов, связанных с реализацией, теоретических построений, связанных с поведением и изменениями жизненных навыков. Второстепенные вопросы включают в себя: (1) В какой степени фасилитаторы/педагоги смогли правильно реализовать интервенцию/BiC?; и (2) Как знания о сексуальном здоровье (например, ВИЧ/ИППП, подростковая беременность), навыки здоровых отношений, навыки здорового образа жизни, отношение/ценности в отношении развития подростков и общение между родителями и детьми меняются с течением времени для участников Tennessee Youth Ready for Success? ? Как этот эффект зависит от способа вмешательства (т. е. «Быть ​​ответственным» по сравнению с учебной программой по охране здоровья подростков)? Предлагаемое оценочное исследование направлено на установление эффективности программы предотвращения подростковой беременности, адаптированной к конкретным потребностям подгрупп населения Теннесси, готовящихся к успеху (например, сельской молодежи), тем самым поддерживая усилия по устранению различий в состоянии здоровья во время подростковой беременности.

В этом рандомизированном контрольном экспериментальном исследовании участники будут случайным образом распределены для получения либо BIC (т. е. группы лечения), либо учебной программы по охране здоровья подростков (т. е. контрольной/сравнительной группы). Путем сравнения ключевых результатов программы этот проект стремится установить, что BIC (1) более эффективен в плане снижения частоты беременностей, отсрочки начала половой жизни и увеличения использования воздержания/противозачаточных средств и (2) реализуется с более высокой степенью достоверности. , что отражает его адаптацию к текущим медицинским стандартам точности и потребностям населения. Классы/группы сообщества будут сопоставлены на организационном уровне, чтобы смягчить смешанные переменные (например, географический район, возраст, демография).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • иметь подписанную форму согласия от опекуна, а также формы согласия или согласия от молодежи, в зависимости от возраста, если иное не принято Институциональным контрольным советом (IRB)
  • быть свободным от изнурительных интеллектуальных, психических или когнитивных нарушений (т. психоз, ориентация во времени/месте и т. д. на основании скрининга при поступлении в программу)
  • быть готовым поделиться своим опытом обучения сексуальному здоровью и благополучию

Критерий исключения:

  • моложе 14 и старше 19
  • люди с изнурительными интеллектуальными, психическими или когнитивными нарушениями
  • те, у кого нет согласия на момент сбора данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Быть главным
7 разделов учебной программы соответствуют теории запланированного поведения, где образовательные компоненты вмешательства BiC предназначены для воздействия на знания, отношения, нормы и предполагаемый контроль над результатами, связанными с сексуальным здоровьем (т. Е. Половым актом и использованием противозачаточных средств), в конечном итоге. влияние на намерения и поведение. Учебные программы основаны на информации о травмах и включают подход PYD за счет создания безопасной среды, вовлечения молодежи в творческую деятельность и содействия прогрессивному развитию навыков.
оба 5-дневных интервенций в классе.
Активный компаратор: Учебная программа по охране здоровья подростков
Учебная программа «Здоровье подростков», предназначенная для того, чтобы провести молодежь через эмоциональные компоненты подросткового возраста при подготовке к взрослой жизни.
оба 5-дневных интервенций в классе.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сексуальная активность
Временное ограничение: исходный уровень и шесть месяцев
Количество участников, воздерживавшихся от половых контактов за последние три месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев.
исходный уровень и шесть месяцев
Секстинг
Временное ограничение: исходный уровень и шесть месяцев
Количество участников, которые воздерживались от отправки обнаженных изображений за последние три месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев.
исходный уровень и шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PREIS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться