- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06001892
Молодежь Теннесси готова к успеху (TYPS)
Молодежь Теннесси готова к успеху – вмешательство «Будь ответственным»
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Молодежь штата Теннесси, готовая к успеху, реализует многообещающую учебную программу Be In Charge (BIC) для экспериментальной группы, в то время как контрольная группа получит учебную программу по охране здоровья подростков. BIC - это основанная на воздержании программа просвещения по вопросам сексуального здоровья, разработанная сотрудниками Centerstone по профилактике в 2014 году для повышения уровня знаний и навыков молодежи в области сексуального здоровья для принятия ответственных решений. Он основан на идее создания навыков здоровых отношений и информации, чтобы помочь сделать ответственный выбор в отношении сексуального опыта, и с тех пор он был усовершенствован с участием ключевых заинтересованных сторон из аналогичных целевых групп / географических областей (например, молодежь, родители, школьные персонал). 7 разделов учебной программы соответствуют теории запланированного поведения, где образовательные компоненты вмешательства BiC предназначены для воздействия на знания, отношения, нормы и предполагаемый контроль над результатами, связанными с сексуальным здоровьем (т. Е. Половым актом и использованием противозачаточных средств), в конечном итоге. влияние на намерения и поведение. Учебные программы основаны на информации о травмах и включают подход PYD за счет создания безопасной среды, вовлечения молодежи в творческую деятельность и содействия прогрессивному развитию навыков. Молодежь штата Теннесси, готовая к успеху, будет руководствоваться рекомендациями Совета США по сексуальной информации и просвещению по всестороннему сексуальному просвещению, которые помогают инструкторам по вопросам сексуального здоровья предоставлять исчерпывающие, соответствующие возрасту/культуре/развитию и точные с медицинской точки зрения сообщения. Субъекты подготовки к взрослой жизни (APS) будут направляться Справочником по предметам подготовки для взрослых ACF.
Основные вопросы исследования включают в себя: (1) Изменяются ли поведенческие намерения отсрочить начало половой жизни от предварительного теста до 1 года последующего наблюдения? В какой степени эта картина варьируется в зависимости от назначенного лечения?; (2) Какова взаимосвязь между назначенным лечением и частотой наступления беременности, зарегистрированной через 1 год?; (3) Как изменится вероятность воздержания и использования противозачаточных средств после проведения вмешательства? В какой степени это зависит от назначенного лечения? Ряд вторичных исследовательских вопросов направлен на понимание результатов, связанных с реализацией, теоретических построений, связанных с поведением и изменениями жизненных навыков. Второстепенные вопросы включают в себя: (1) В какой степени фасилитаторы/педагоги смогли правильно реализовать интервенцию/BiC?; и (2) Как знания о сексуальном здоровье (например, ВИЧ/ИППП, подростковая беременность), навыки здоровых отношений, навыки здорового образа жизни, отношение/ценности в отношении развития подростков и общение между родителями и детьми меняются с течением времени для участников Tennessee Youth Ready for Success? ? Как этот эффект зависит от способа вмешательства (т. е. «Быть ответственным» по сравнению с учебной программой по охране здоровья подростков)? Предлагаемое оценочное исследование направлено на установление эффективности программы предотвращения подростковой беременности, адаптированной к конкретным потребностям подгрупп населения Теннесси, готовящихся к успеху (например, сельской молодежи), тем самым поддерживая усилия по устранению различий в состоянии здоровья во время подростковой беременности.
В этом рандомизированном контрольном экспериментальном исследовании участники будут случайным образом распределены для получения либо BIC (т. е. группы лечения), либо учебной программы по охране здоровья подростков (т. е. контрольной/сравнительной группы). Путем сравнения ключевых результатов программы этот проект стремится установить, что BIC (1) более эффективен в плане снижения частоты беременностей, отсрочки начала половой жизни и увеличения использования воздержания/противозачаточных средств и (2) реализуется с более высокой степенью достоверности. , что отражает его адаптацию к текущим медицинским стандартам точности и потребностям населения. Классы/группы сообщества будут сопоставлены на организационном уровне, чтобы смягчить смешанные переменные (например, географический район, возраст, демография).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37228
- Centerstone Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- иметь подписанную форму согласия от опекуна, а также формы согласия или согласия от молодежи, в зависимости от возраста, если иное не принято Институциональным контрольным советом (IRB)
- быть свободным от изнурительных интеллектуальных, психических или когнитивных нарушений (т. психоз, ориентация во времени/месте и т. д. на основании скрининга при поступлении в программу)
- быть готовым поделиться своим опытом обучения сексуальному здоровью и благополучию
Критерий исключения:
- моложе 14 и старше 19
- люди с изнурительными интеллектуальными, психическими или когнитивными нарушениями
- те, у кого нет согласия на момент сбора данных
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Быть главным
7 разделов учебной программы соответствуют теории запланированного поведения, где образовательные компоненты вмешательства BiC предназначены для воздействия на знания, отношения, нормы и предполагаемый контроль над результатами, связанными с сексуальным здоровьем (т. Е. Половым актом и использованием противозачаточных средств), в конечном итоге. влияние на намерения и поведение.
Учебные программы основаны на информации о травмах и включают подход PYD за счет создания безопасной среды, вовлечения молодежи в творческую деятельность и содействия прогрессивному развитию навыков.
|
оба 5-дневных интервенций в классе.
|
|
Активный компаратор: Учебная программа по охране здоровья подростков
Учебная программа «Здоровье подростков», предназначенная для того, чтобы провести молодежь через эмоциональные компоненты подросткового возраста при подготовке к взрослой жизни.
|
оба 5-дневных интервенций в классе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сексуальная активность
Временное ограничение: исходный уровень и шесть месяцев
|
Количество участников, воздерживавшихся от половых контактов за последние три месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев.
|
исходный уровень и шесть месяцев
|
|
Секстинг
Временное ограничение: исходный уровень и шесть месяцев
|
Количество участников, которые воздерживались от отправки обнаженных изображений за последние три месяца, изменение по сравнению с исходным уровнем через шесть месяцев.
|
исходный уровень и шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PREIS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .