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Jovens do Tennessee preparados para o sucesso (TYPS)

16 de março de 2026 atualizado por: Centerstone Research Institute

Jovens do Tennessee preparados para o sucesso - intervenção Be in Charge

O principal objetivo do Tennessee Youth Prepared for Success é pilotar, implementar e testar estratégias inovadoras de prevenção da gravidez na adolescência usando um estudo randomizado controlado (RCT) para educar efetivamente os jovens sobre abstinência e contracepção com o objetivo de reduzir gravidezes, nascimentos e DSTs. Tennessee Youth Prepared for Success abordará assuntos de preparação para a vida adulta (APS) para promover a transição saudável e bem-sucedida dos jovens para a idade adulta; incluir uma abordagem de Desenvolvimento Positivo da Juventude (PYD) para envolver os jovens e fornecer influências positivas e oportunidades de desenvolvimento de habilidades; e implementar atividades/intervenções dentro de uma abordagem informada sobre o trauma para atender às necessidades de saúde mental daqueles que sofreram maus-tratos, abuso ou violência. As metas do projeto e os objetivos principais e subordinados se alinham com as metas/objetivos e finalidade do programa PREIS, incluindo (1) visar jovens de alto risco para prevenir gravidez e DSTs, incluindo HIV/AIDS; (2) avaliar rigorosamente as intervenções usando um RCT; (3) currículo de manualização/empacotamento; e (4) disseminar as lições aprendidas, melhores práticas e descobertas relevantes. Tennessee Youth Prepared for Success atenderá 1.200 jovens de 14 a 19 anos em 9 condados principalmente rurais no leste/centro/oeste do Tennessee, visando jovens de alto risco/vulneráveis, incluindo jovens rurais, aqueles que residem em condados com altas taxas de natalidade na adolescência e/ ou jovens difíceis de alcançar (por exemplo, sistemas envolvidos).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O Tennessee Youth Prepared for Success implementará um currículo promissor Be In Charge (BIC) para o grupo de tratamento, enquanto o grupo de controle receberá o Currículo de Saúde do Adolescente. O BIC é um programa de educação em saúde sexual baseado em abstinência desenvolvido pela equipe de prevenção Centerstone em 2014 para aumentar o conhecimento e as habilidades de saúde sexual de um jovem para a tomada de decisões responsável. Baseia-se na ideia de construir habilidades de relacionamento saudável e informações para ajudar a informar escolhas responsáveis ​​em relação às experiências sexuais, e foi aprimorado desde então com contribuições das principais partes interessadas de populações-alvo/áreas geográficas semelhantes (por exemplo, jovens, pais, escola pessoal). As 7 unidades do currículo se encaixam na teoria do comportamento planejado, onde os componentes educacionais da intervenção BiC são projetados para impactar o conhecimento, as atitudes, as normas e o controle percebido sobre os resultados relacionados à saúde sexual (ou seja, relações sexuais e uso de contraceptivos). influenciando a intenção e o comportamento. Os currículos são informados sobre o trauma e integram uma abordagem de PYD por meio da criação de ambientes seguros, envolvimento dos jovens por meio de atividades criativas e facilitação da construção progressiva de habilidades. Os Jovens do Tennessee Preparados para o Sucesso serão guiados pelas Diretrizes do Conselho de Educação e Informação Sexual dos Estados Unidos para Educação Sexual Abrangente, que auxilia os educadores de saúde sexual na transmissão de mensagens abrangentes, adequadas à idade/culturalmente/desenvolvimento e medicamente precisas. As Disciplinas de Preparação para Adultos (APS) serão dirigidas pelo Guia de Recursos de Disciplinas de Preparação para Adultos da ACF.

As principais questões de pesquisa incluem: (1) As intenções comportamentais para atrasar a iniciação sexual variam desde o pré-teste até o acompanhamento de 1 ano? Até que ponto esse padrão varia com base na condição de tratamento atribuída?; (2) Qual é a relação entre a condição de tratamento atribuída e as taxas de gravidez relatadas em 1 ano de acompanhamento?; (3) Como a probabilidade de abstinência e uso de contracepção muda após a aplicação da intervenção? Até que ponto isso varia com base na condição de tratamento atribuída? Uma série de questões secundárias de pesquisa buscam entender os resultados relacionados à implementação, construtos teóricos associados ao comportamento e mudanças nas habilidades de vida. As questões secundárias incluem: (1) Até que ponto os facilitadores/educadores foram capazes de implementar a intervenção/BiC com fidelidade?; e (2) Como o conhecimento sobre saúde sexual (por exemplo, HIV/ISTs, gravidez na adolescência), habilidades de relacionamento saudável, habilidades de vida saudável, atitudes/valores sobre o desenvolvimento do adolescente e a comunicação entre pais e filhos mudam ao longo do tempo para os participantes do Tennessee Youth Prepared for Success ? Como esse efeito varia de acordo com o modo de intervenção (ou seja, estar no comando versus currículo de saúde do adolescente)? O estudo de avaliação proposto busca estabelecer a eficácia de um programa de prevenção da gravidez na adolescência adaptado às necessidades específicas dos subgrupos populacionais do Tennessee Youth Prepared for Success (por exemplo, jovens rurais), apoiando assim os esforços para abordar as disparidades de saúde na gravidez na adolescência.

Neste estudo experimental de controle aleatório, os participantes serão designados aleatoriamente para receber BIC (ou seja, grupo de tratamento) ou o Currículo de Saúde do Adolescente (ou seja, grupo de controle/comparação). Através da comparação dos principais resultados do programa, este projeto procura estabelecer que o BIC é (1) mais eficaz o Currículo de Saúde do Adolescente em diminuir as taxas de gravidez, retardar a iniciação sexual e aumentar a abstinência/uso de contracepção e (2) implementado com um maior grau de fidelidade , refletindo sua adaptação aos padrões atuais de precisão médica e às necessidades da subpopulação. As salas de aula/grupos comunitários serão combinados no nível organizacional para mitigar variáveis ​​de confusão (por exemplo, área geográfica, idade, dados demográficos).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37228
        • Centerstone Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • ter um formulário de consentimento assinado por um responsável, juntamente com formulários de consentimento ou consentimento do jovem, conforme apropriado com base na idade, a menos que julgado de outra forma pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB)
  • estar livre de deficiência intelectual, mental ou cognitiva debilitante (ou seja, psicose, orientação para tempo/lugar, etc. com base na triagem na entrada do programa)
  • estar disposto a compartilhar suas experiências com treinamento em saúde e bem-estar sexual

Critério de exclusão:

  • menor de 14 anos ou maior de 19
  • aqueles com deficiência intelectual, mental ou cognitiva debilitante
  • aqueles sem consentimento no momento da coleta de dados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estar no comando
As 7 unidades do currículo se encaixam na teoria do comportamento planejado, onde os componentes educacionais da intervenção BiC são projetados para impactar o conhecimento, as atitudes, as normas e o controle percebido sobre os resultados relacionados à saúde sexual (ou seja, relações sexuais e uso de contraceptivos). influenciando a intenção e o comportamento. Os currículos são informados sobre o trauma e integram uma abordagem de PYD por meio da criação de ambientes seguros, envolvimento dos jovens por meio de atividades criativas e facilitação da construção progressiva de habilidades.
ambas as intervenções de sala de aula de 5 dias.
Comparador Ativo: Currículos de Saúde do Adolescente
Adolescent Health Curriculum que é projetado para conduzir os jovens através dos componentes emocionais da adolescência em preparação para a vida adulta.
ambas as intervenções de sala de aula de 5 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade sexual
Prazo: linha de base e seis meses
Número de participantes que se abstiveram de relações sexuais nos últimos três meses, mudança da linha de base em seis meses
linha de base e seis meses
Sexting
Prazo: linha de base e seis meses
Número de participantes que se abstiveram de enviar imagens nuas nos últimos três meses, mudança da linha de base em seis meses
linha de base e seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PREIS

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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