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Jóvenes de Tennessee preparados para el éxito (TYPS)

16 de marzo de 2026 actualizado por: Centerstone Research Institute

Tennessee Youth Prepared for Success- Be in Charge Intervention

El objetivo principal de Tennessee Youth Prepared for Success es poner a prueba, implementar y probar estrategias innovadoras de prevención de embarazos en adolescentes mediante un ensayo controlado aleatorio (RCT, por sus siglas en inglés) para educar de manera efectiva a los jóvenes sobre la abstinencia y la anticoncepción con el objetivo de reducir los embarazos, nacimientos y ITS. Tennessee Youth Prepared for Success abordará temas de preparación para la edad adulta (APS) para promover la transición exitosa y saludable de los jóvenes a la edad adulta; incluir un enfoque de Desarrollo Juvenil Positivo (PYD) para involucrar a los jóvenes y proporcionar influencias positivas y oportunidades de desarrollo de habilidades; e implementar actividades/intervenciones dentro de un enfoque informado sobre el trauma para dar cuenta de las necesidades de salud mental de quienes han sufrido maltrato, abuso o violencia. Las metas del proyecto y los objetivos principales y subordinados se alinean con las metas/objetivos y propósito del programa PREIS, incluyendo (1) enfocarse en jóvenes de alto riesgo para prevenir el embarazo y las ITS, incluido el VIH/SIDA; (2) evaluar rigurosamente las intervenciones mediante un ECA; (3) currículo de manualización/empaquetado; y (4) difundir lecciones aprendidas, mejores prácticas y hallazgos relevantes. Tennessee Youth Prepared for Success prestará servicios a 1,200 jóvenes de 14 a 19 años en 9 condados principalmente rurales en el este/medio/oeste de Tennessee, dirigido a jóvenes de alto riesgo/vulnerables, incluidos jóvenes rurales, aquellos que residen en condados con altas tasas de natalidad entre adolescentes y/ o jóvenes difíciles de alcanzar (por ejemplo, sistemas involucrados).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Tennessee Youth Prepared for Success implementará un plan de estudios prometedor Be In Charge (BIC) para el grupo de tratamiento, mientras que el grupo de control recibirá el plan de estudios de salud para adolescentes. BIC es un programa de educación sobre salud sexual basado en la abstinencia desarrollado por el personal de prevención de Centerstone en 2014 para aumentar el conocimiento y las habilidades de salud sexual de los jóvenes para la toma de decisiones responsable. Se basa en la idea de desarrollar habilidades e información de relaciones saludables para ayudar a informar elecciones responsables con respecto a las experiencias sexuales, y se ha perfeccionado desde entonces con aportes de partes interesadas clave de poblaciones objetivo/áreas geográficas similares (por ejemplo, jóvenes, padres, escuelas). personal). Las 7 unidades del currículo encajan con la teoría del comportamiento planificado donde los componentes educativos de la intervención BiC están diseñados para impactar el conocimiento, las actitudes, las normas y el control percibido sobre los resultados relacionados con la salud sexual (es decir, las relaciones sexuales y el uso de anticonceptivos), en última instancia. influir en la intención y el comportamiento. El plan de estudios está informado sobre el trauma e integra un enfoque PYD a través de la creación de entornos seguros, la participación de los jóvenes a través de actividades creativas y la facilitación del desarrollo progresivo de habilidades. Tennessee Youth Prepared for Success se guiará por las Pautas para la educación integral en sexualidad del Consejo de información y educación sobre sexualidad de los Estados Unidos, que ayuda a los educadores en salud sexual a brindar mensajes completos, apropiados para la edad, la cultura y el desarrollo y médicamente precisos. Las materias de preparación para la edad adulta (APS) estarán dirigidas por la Guía de recursos de materias de preparación para adultos de ACF.

Las principales preguntas de investigación incluyen: (1) ¿Varían las intenciones conductuales para retrasar la iniciación sexual desde la prueba previa hasta el seguimiento de 1 año? ¿En qué medida varía este patrón según la condición de tratamiento asignada?; (2) ¿Cuál es la relación entre la condición de tratamiento asignada y las tasas de embarazo informadas al año de seguimiento?; (3) ¿Cómo cambia la probabilidad de abstinencia y uso de anticonceptivos después de la ejecución de la intervención? ¿En qué medida varía esto según la condición de tratamiento asignada? Una serie de preguntas de investigación secundarias buscan comprender los resultados relacionados con la implementación, las construcciones teóricas asociadas con el comportamiento y los cambios en las habilidades para la vida. Las preguntas secundarias incluyen: (1) ¿En qué medida los facilitadores/educadores pudieron implementar la intervención/BiC con fidelidad?; y (2) ¿Cómo cambian con el tiempo los conocimientos sobre salud sexual (p. ej., VIH/ITS, embarazo adolescente), habilidades para relacionarse sanamente, habilidades para una vida sana, actitudes/valores sobre el desarrollo de los adolescentes y la comunicación entre padres e hijos para los participantes de Tennessee Youth Prepared for Success? ? ¿Cómo varía este efecto según el modo de intervención (es decir, Be In Charge vs. Adolescent Health Curriculum)? El estudio de evaluación propuesto busca establecer la eficacia de un programa de prevención de embarazos adolescentes adaptado a las necesidades específicas de los subgrupos de población de Tennessee Youth Prepared for Success (por ejemplo, jóvenes rurales), apoyando así los esfuerzos para abordar las disparidades de salud en los embarazos adolescentes.

En este estudio experimental de control aleatorizado, los participantes serán asignados al azar para recibir BIC (es decir, grupo de tratamiento) o el Plan de estudios de salud para adolescentes (es decir, grupo de control/comparación). A través de la comparación de los resultados clave del programa, este proyecto busca establecer que BIC es (1) el Currículo de Salud para Adolescentes más efectivo para disminuir las tasas de embarazo, retrasar la iniciación sexual y aumentar la abstinencia/uso de anticonceptivos y (2) implementado con un mayor grado de fidelidad , reflejando su adaptación a los estándares actuales de precisión médica y las necesidades de la subpoblación. Los salones de clases/grupos comunitarios se combinarán a nivel organizacional para mitigar las variables de confusión (p. ej., área geográfica, edad, demografía).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37228
        • Centerstone Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • tener un formulario de consentimiento firmado por un tutor, junto con formularios de asentimiento o consentimiento del joven, según corresponda en función de la edad, a menos que la Junta de Revisión Institucional (IRB) considere lo contrario
  • estar libre de debilitamiento intelectual, salud mental o deterioro cognitivo (es decir, psicosis, orientación al tiempo/lugar, etc. basado en la evaluación al ingresar al programa)
  • estar dispuesto a compartir sus experiencias con la capacitación en salud y bienestar sexual

Criterio de exclusión:

  • menores de 14 años o mayores de 19
  • aquellos con debilitamiento intelectual, salud mental o deterioro cognitivo
  • aquellos sin consentimiento en el momento de la recogida de datos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Estar a cargo
Las 7 unidades del currículo encajan con la teoría del comportamiento planificado donde los componentes educativos de la intervención BiC están diseñados para impactar el conocimiento, las actitudes, las normas y el control percibido sobre los resultados relacionados con la salud sexual (es decir, las relaciones sexuales y el uso de anticonceptivos), en última instancia. influir en la intención y el comportamiento. El plan de estudios está informado sobre el trauma e integra un enfoque PYD a través de la creación de entornos seguros, la participación de los jóvenes a través de actividades creativas y la facilitación del desarrollo progresivo de habilidades.
ambas intervenciones en el aula de 5 días.
Comparador activo: Currículos de salud para adolescentes
Plan de estudios de salud para adolescentes que está diseñado para navegar a los jóvenes a través de los componentes emocionales de la adolescencia en preparación para la edad adulta.
ambas intervenciones en el aula de 5 días.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividad sexual
Periodo de tiempo: línea de base y seis meses
Número de participantes que se han abstenido de tener relaciones sexuales en los últimos tres meses, cambio desde el inicio a los seis meses
línea de base y seis meses
Sextear
Periodo de tiempo: línea de base y seis meses
Número de participantes que se han abstenido de enviar imágenes de desnudos en los últimos tres meses, cambio desde el inicio a los seis meses
línea de base y seis meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de mayo de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PREIS

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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