Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tennessee ungdom forberedt på suksess (TYPS)

16. mars 2026 oppdatert av: Centerstone Research Institute

Tennessee-ungdom forberedt på suksess - ha ansvar for intervensjon

Hovedmålet med Tennessee Youth Prepared for Success er å pilotere, implementere og teste innovative strategier for forebygging av graviditetsgraviditeter ved bruk av en randomisert kontrollert studie (RCT) for å effektivt lære ungdom om både avholdenhet og prevensjon med mål om å redusere ungdomsgraviditeter, fødsler og kjønnssykdommer. Tennessee Youth Prepared for Success vil ta for seg Adulthood Preparation Subjects (APS) for å fremme ungdommers vellykkede og sunne overgang til voksenlivet; inkludere en positiv ungdomsutvikling (PYD) tilnærming for å engasjere ungdom og gi positive påvirkninger og muligheter til å bygge ferdigheter; og implementere aktiviteter/intervensjoner innenfor en traumeinformert tilnærming for å redegjøre for de psykiske helsebehovene til de som har opplevd mishandling, overgrep eller vold. Prosjektets mål og hoved- og underordnede mål stemmer overens med PREIS-programmets mål/mål og formål, inkludert (1) målretting mot høyrisikoungdom for å forhindre graviditet og kjønnssykdommer, inkludert HIV/AIDS; (2) grundig evaluering av intervensjoner ved bruk av en RCT; (3) manualisering/pakking av læreplanen; og (4) formidle erfaringer, beste praksis og relevante funn. Tennessee Youth Prepared for Success vil betjene 1200 ungdommer i alderen 14–19 i 9 primært landlige fylker i øst/midt/vest i Tennessee, rettet mot høyrisiko/sårbar ungdom, inkludert ungdom på landsbygda, de som bor i fylker med høye tenåringsfødsler og/ eller vanskelig tilgjengelig ungdom (f.eks. systeminvolvert).

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Tennessee Youth Prepared for Success vil implementere en lovende læreplan Be In Charge (BIC) for behandlingsgruppen, mens kontrollgruppen vil motta Adolescent Health Curriculum. BIC er et avholdsbasert opplæringsprogram for seksuell helse utviklet av Centerstones forebyggende personale i 2014 for å øke en ungdoms kunnskap om seksuell helse og ferdigheter for ansvarlig beslutningstaking. Den er bygget på ideen om å bygge sunne relasjonsferdigheter og informasjon for å hjelpe til med å informere ansvarlige valg angående seksuelle opplevelser, og den har blitt foredlet siden den gang med innspill fra sentrale interessenter fra lignende målgrupper/geografiske områder (f.eks. ungdom, foreldre, skole) personale). De 7 enhetene i læreplanen passer inn med teorien om planlagt atferd der de pedagogiske komponentene i BiC-intervensjonen er utformet for å påvirke kunnskap, holdninger, normer og opplevd kontroll over seksuelle helserelaterte utfall (dvs. samleie og prevensjonsbruk), til slutt. påvirke intensjon og atferd. Læreplanene er traume-informert og integrerer en PYD-tilnærming gjennom å skape trygge miljøer, engasjement for ungdom gjennom kreative aktiviteter og tilrettelegging for progressiv ferdighetsbygging. Tennessee Youth Prepared for Success vil bli veiledet av Sexuality Information and Education Council of the United States Guidelines for Comprehensive Sexuality Education, som hjelper seksuelle helsepedagoger med å levere omfattende, alders-/kulturelt/utviklingsmessig passende og medisinsk nøyaktige meldinger. Adulthood Preparation Subjects (APS) vil bli ledet av ACFs Adult Preparation Subjects Resource Guide.

Primære forskningsspørsmål inkluderer: (1) Varierer atferdsmessige intensjoner om å utsette seksuell initiering fra pre-test til 1-års oppfølging? I hvilken grad varierer dette mønsteret basert på tildelt behandlingstilstand?; (2) Hva er forholdet mellom tildelt behandlingstilstand og graviditetsrater rapportert ved 1-års oppfølging?; (3) Hvordan endres sannsynligheten for abstinens og bruk av prevensjon etter levering av intervensjonen? I hvilken grad varierer dette basert på tildelt behandlingstilstand? En rekke sekundære forskningsspørsmål søker å forstå utfall relatert til implementering, teoretiske konstruksjoner assosiert med atferd og endringer i livsferdigheter. De sekundære spørsmålene inkluderer: (1) I hvilken grad var tilretteleggere/lærere i stand til å implementere intervensjonen/BiC med trofasthet?; og (2) Hvordan endrer kunnskap om seksuell helse (f.eks. HIV/STIer, tenåringsgraviditet), ferdigheter i sunne forhold, ferdigheter i sunne liv, holdninger/verdier om ungdomsutvikling og foreldre-barn kommunikasjon over tid for deltakere i Tennessee Youth Prepared for Success. ? Hvordan varierer denne effekten etter intervensjonsmåte (dvs. Være ansvarlig vs. ungdomshelsepensum)? Den foreslåtte evalueringsstudien søker å etablere effektiviteten til et forebyggingsprogram for tenåringsgraviditeter skreddersydd til de spesifikke behovene til Tennessee Youth Prepared for Success sine befolkningsundergrupper (f.eks. landlige ungdom), og dermed støtte innsats for å adressere helseforskjeller i tenåringsgraviditeter.

I denne randomiserte, eksperimentelle kontrollstudien vil deltakerne bli tilfeldig tildelt enten BIC (dvs. behandlingsgruppe) eller ungdomshelsepensum (dvs. kontroll-/sammenligningsgruppe). Gjennom sammenligning av nøkkelprogramresultater, søker dette prosjektet å fastslå at BIC er (1) mer effektiv i Adolescent Health Curriculum når det gjelder å redusere graviditetsrater, forsinke seksuell initiering og øke bruk av abstinens/prevensjon og (2) implementert med en høyere grad av troskap. , som reflekterer dens skreddersøm til gjeldende medisinske nøyaktighetsstandarder og behov for underpopulasjon. Klasserom/samfunnsgrupper vil bli matchet på organisasjonsnivå for å redusere forstyrrende variabler (f.eks. geografisk område, alder, demografi).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37228
        • Centerstone Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ha et signert samtykkeskjema fra en verge, sammen med samtykke eller samtykkeskjemaer fra ungdommen, etter behov basert på alder, med mindre annet er vurdert av Institutional Review Board (IRB)
  • være fri for svekkende intellektuell, mental helse eller kognitiv svikt (dvs. psykose, orientering til tid/sted osv. basert på screening ved programstart)
  • være villig til å dele sine erfaringer med trening innen seksuell helse og velvære

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 14 eller eldre 19
  • de med svekkende intellektuell, mental helse eller kognitiv svikt
  • de uten samtykke på tidspunktet for datainnsamlingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Være i ledelsen
De 7 enhetene i læreplanen passer inn med teorien om planlagt atferd der de pedagogiske komponentene i BiC-intervensjonen er utformet for å påvirke kunnskap, holdninger, normer og opplevd kontroll over seksuelle helserelaterte utfall (dvs. samleie og prevensjonsbruk), til slutt. påvirke intensjon og atferd. Læreplanene er traume-informert og integrerer en PYD-tilnærming gjennom å skape trygge miljøer, engasjement for ungdom gjennom kreative aktiviteter og tilrettelegging for progressiv ferdighetsbygging.
begge 5 dagers klasseromsintervensjoner.
Aktiv komparator: Læreplaner for ungdomshelse
Adolescent Health Curriculum som er utviklet for å navigere ungdom gjennom de emosjonelle komponentene i ungdomsårene som forberedelse til voksenlivet.
begge 5 dagers klasseromsintervensjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell aktivitet
Tidsramme: baseline og seks måneder
Antall deltakere som har avstått fra samleie de siste tre månedene, endret fra baseline ved seks måneder
baseline og seks måneder
Sexting
Tidsramme: baseline og seks måneder
Antall deltakere som har avstått fra å sende nakenbilder de siste tre månedene, endres fra baseline ved seks måneder
baseline og seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PREIS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere