Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tennessee ungdom förberedd för framgång (TYPS)

16 mars 2026 uppdaterad av: Centerstone Research Institute

Tennessee-ungdom förberedd för framgång - Var ansvarig intervention

Huvudsyftet med Tennessee Youth Prepared for Success är att pilotera, implementera och testa innovativa strategier för förebyggande av graviditeter för ungdomar med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie (RCT) för att effektivt utbilda ungdomar om både abstinens och preventivmedel med målet att minska ungdomsgraviditeter, förlossningar och STI. Tennessee Youth Prepared for Success kommer att ta upp Adulthood Preparation Subjects (APS) för att främja ungdomars framgångsrika och sunda övergång till vuxenlivet; inkludera ett tillvägagångssätt för positiv ungdomsutveckling (PYD) för att engagera ungdomar och ge positiva influenser och möjligheter att bygga färdigheter; och genomföra aktiviteter/interventioner inom ett traumainformerat förhållningssätt för att ta hänsyn till de psykiska behoven hos dem som har upplevt misshandel, övergrepp eller våld. Projektets mål och huvudsakliga och underordnade mål överensstämmer med PREIS-programmets mål/mål och syfte, inklusive (1) inriktning på högriskungdom för att förebygga graviditet och STI, inklusive HIV/AIDS; (2) noggrant utvärdera interventioner med hjälp av en RCT; (3) manualisering/paketering av läroplanen; och (4) sprida lärdomar, bästa praxis och relevanta resultat. Tennessee Youth Prepared for Success kommer att betjäna 1 200 ungdomar i åldrarna 14-19 i 9 främst landsbygdslän i öst/mitten/västra Tennessee, med inriktning på högrisk-/utsatta ungdomar, inklusive ungdomar på landsbygden, de som bor i län med höga tonårsfödelsetal och/ eller svåråtkomliga ungdomar (t.ex. systeminvolverade).

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Tennessee Youth Prepared for Success kommer att implementera en lovande läroplan Be In Charge (BIC) för behandlingsgruppen, medan kontrollgruppen kommer att ta emot Adolescent Health Curriculum. BIC är ett abstinensbaserat utbildningsprogram för sexuell hälsa utvecklat av Centerstones förebyggande personal 2014 för att öka en ungdoms kunskaper och färdigheter om sexuell hälsa för ansvarsfullt beslutsfattande. Det bygger på idén om att bygga sunda relationsfärdigheter och information för att hjälpa till att informera ansvarsfulla val angående sexuella upplevelser, och det har förfinats sedan dess med input från nyckelintressenter från liknande målpopulationer/geografiska områden (t.ex. ungdomar, föräldrar, skola) personal). De sju enheterna i läroplanen passar in i teorin om planerat beteende där de pedagogiska komponenterna i BiC-interventionen är utformade för att påverka kunskap, attityder, normer och upplevd kontroll över sexuella hälsorelaterade resultat (d.v.s. sexuellt umgänge och användning av preventivmedel), i slutändan påverka avsikt och beteende. Läroplanerna är traumainformerade och integrerar ett PYD-tillvägagångssätt genom att skapa säkra miljöer, engagera ungdomar genom kreativa aktiviteter och underlätta progressiv kompetensutveckling. Tennessee Youth Prepared for Success kommer att vägledas av Sexuality Information and Education Council of the United States Guidelines for Comprehensive Sexuality Education, som hjälper utbildare inom sexuell hälsa att leverera omfattande, ålders-/kulturellt/utvecklingsmässigt lämpliga och medicinskt korrekta meddelanden. Adulthood Preparation Subjects (APS) kommer att styras av ACF:s Adult Preparation Subjects Resource Guide.

Primära forskningsfrågor inkluderar: (1) Varierar beteendemässiga avsikter att fördröja sexuell initiering från förtest till 1-årsuppföljning? I vilken utsträckning varierar detta mönster baserat på tilldelat behandlingstillstånd?; (2) Vilket är sambandet mellan tilldelat behandlingstillstånd och graviditetsfrekvens som rapporterades vid 1-årsuppföljning?; (3) Hur förändras sannolikheten för abstinens och användning av preventivmedel efter ingreppet? I vilken utsträckning varierar detta beroende på tilldelat behandlingstillstånd? En serie sekundära forskningsfrågor försöker förstå resultat relaterade till implementering, teoretiska konstruktioner associerade med beteende och förändringar i livsfärdigheter. De sekundära frågorna inkluderar: (1) I vilken grad kunde handledare/pedagoger implementera interventionen/BiC med trohet?; och (2) Hur förändras kunskaper om sexuell hälsa (t.ex. HIV/STI, tonårsgraviditet), färdigheter i sunda relationer, färdigheter i ett hälsosamt liv, attityder/värderingar om ungdomars utveckling och kommunikation mellan föräldrar och barn över tid för deltagare i Tennessee Youth Prepared for Success ? Hur varierar denna effekt beroende på interventionssätt (d.v.s. Vara ansvarig vs. läroplanen för ungdomars hälsa)? Den föreslagna utvärderingsstudien syftar till att fastställa effektiviteten av ett program för förebyggande av graviditeter för tonåringar som är skräddarsytt för de specifika behoven hos Tennessee Youth Prepared for Success befolkningsundergrupper (t.ex. landsbygdsungdomar), vilket stödjer ansträngningar för att ta itu med hälsoskillnader i tonårsgraviditeter.

I denna randomiserade kontroll, experimentella studie kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas antingen BIC (dvs behandlingsgrupp) eller ungdomshälsoläroplanen (dvs kontroll-/jämförelsegrupp). Genom att jämföra nyckelprogramresultat, försöker detta projekt fastställa att BIC är (1) effektivare i Adolescent Health Curriculum för att minska graviditetsfrekvensen, fördröja sexuell initiering och öka användningen av abstinens/preventivmedel och (2) implementeras med en högre grad av trohet , vilket återspeglar dess anpassning till aktuella medicinska noggrannhetsstandarder och subpopulationsbehov. Klassrum/gemenskapsgrupper kommer att matchas på organisationsnivå för att mildra störande variabler (t.ex. geografiskt område, ålder, demografi).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37228
        • Centerstone Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ha ett undertecknat samtyckesformulär från en vårdnadshavare, tillsammans med samtyckes- eller samtyckesformulär från ungdomen, beroende på ålder, om inte annat bedöms av Institutional Review Board (IRB)
  • vara fri från försvagande intellektuell, mental hälsa eller kognitiv funktionsnedsättning (dvs. psykos, orientering till tid/plats etc. utifrån screening vid programstart)
  • vara villiga att dela med sig av sina erfarenheter av träning för sexuell hälsa och välmående

Exklusions kriterier:

  • yngre än 14 eller äldre 19
  • personer med försvagande intellektuell, mental hälsa eller kognitiv funktionsnedsättning
  • de utan samtycke vid tidpunkten för datainsamlingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vara ansvarig
De sju enheterna i läroplanen passar in i teorin om planerat beteende där de pedagogiska komponenterna i BiC-interventionen är utformade för att påverka kunskap, attityder, normer och upplevd kontroll över sexuella hälsorelaterade resultat (d.v.s. sexuellt umgänge och användning av preventivmedel), i slutändan påverka avsikt och beteende. Läroplanerna är traumainformerade och integrerar ett PYD-tillvägagångssätt genom att skapa säkra miljöer, engagera ungdomar genom kreativa aktiviteter och underlätta progressiv kompetensutveckling.
båda 5 dagars klassrumsinsatser.
Aktiv komparator: Läroplaner för ungdomars hälsa
Adolescent Health Curriculum som är utformad för att navigera ungdomar genom de känslomässiga komponenterna i tonåren som förberedelse för vuxenlivet.
båda 5 dagars klassrumsinsatser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sexuell aktivitet
Tidsram: baslinje och sex månader
Antal deltagare som har avstått från samlag under de senaste tre månaderna, ändras från baslinjen vid sex månader
baslinje och sex månader
Sexting
Tidsram: baslinje och sex månader
Antal deltagare som har avstått från att skicka nakenbilder under de senaste tre månaderna, ändras från baslinjen vid sex månader
baslinje och sex månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PREIS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera