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Gioventù del Tennessee preparata per il successo (TYPS)

16 marzo 2026 aggiornato da: Centerstone Research Institute

Gioventù del Tennessee preparata per il successo: intervento Be in Charge

L'obiettivo principale di Tennessee Youth Prepared for Success è pilotare, implementare e testare strategie innovative di prevenzione della gravidanza adolescenziale utilizzando uno studio controllato randomizzato (RCT) per educare efficacemente i giovani sia sull'astinenza che sulla contraccezione con l'obiettivo di ridurre le gravidanze giovanili, le nascite e IST. Tennessee Youth Prepared for Success si occuperà di argomenti di preparazione all'età adulta (APS) per promuovere una transizione sana e di successo dei giovani verso l'età adulta; includere un approccio di sviluppo positivo dei giovani (PYD) per coinvolgere i giovani e fornire influenze positive e opportunità di sviluppo delle competenze; e implementare attività/interventi all'interno di un approccio informato sul trauma per tenere conto dei bisogni di salute mentale di coloro che hanno subito maltrattamenti, abusi o violenze. Gli obiettivi del progetto e gli obiettivi principali e subordinati sono in linea con gli scopi/obiettivi e lo scopo del programma PREIS, tra cui (1) rivolgersi ai giovani ad alto rischio per prevenire la gravidanza e le IST, compreso l'HIV/AIDS; (2) valutare rigorosamente gli interventi utilizzando un RCT; (3) curriculum di manualizzazione/confezionamento; e (4) diffondere le lezioni apprese, le migliori pratiche ei risultati pertinenti. Tennessee Youth Prepared for Success servirà 1.200 giovani di età compresa tra i 14 e i 19 anni in 9 contee principalmente rurali nel Tennessee orientale/medio/occidentale, prendendo di mira i giovani ad alto rischio/vulnerabili, compresi i giovani delle zone rurali, coloro che risiedono in contee con tassi di natalità adolescenti elevati e/ o giovani difficili da raggiungere (ad esempio, coinvolti nei sistemi).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tennessee Youth Prepared for Success implementerà un promettente curriculum Be In Charge (BIC) per il gruppo di trattamento, mentre il gruppo di controllo riceverà il curriculum Adolescent Health. BIC è un programma di educazione alla salute sessuale basato sull'astinenza sviluppato dal personale di prevenzione di Centerstone nel 2014 per aumentare le conoscenze e le competenze sulla salute sessuale dei giovani per prendere decisioni responsabili. Si basa sull'idea di costruire abilità relazionali sane e informazioni per aiutare a informare scelte responsabili riguardo alle esperienze sessuali, e da quel momento è stato perfezionato con il contributo delle principali parti interessate di popolazioni/aree geografiche target simili (ad esempio, giovani, genitori, scuola personale). Le 7 unità del curriculum si adattano alla teoria del comportamento pianificato in cui le componenti educative dell'intervento BiC sono progettate per influenzare la conoscenza, gli atteggiamenti, le norme e il controllo percepito sugli esiti relativi alla salute sessuale (ad esempio, rapporti sessuali e uso della contraccezione), in definitiva influenzare l'intenzione e il comportamento. I curricula sono informati sul trauma e integrano un approccio PYD attraverso la creazione di ambienti sicuri, il coinvolgimento dei giovani attraverso attività creative e la facilitazione del progressivo sviluppo delle competenze. Tennessee Youth Prepared for Success sarà guidato dalle linee guida per l'educazione sessuale completa del Consiglio per l'informazione e l'educazione sulla sessualità degli Stati Uniti, che assiste gli educatori della salute sessuale nel fornire messaggi completi, appropriati per età/cultura/sviluppo e accurati dal punto di vista medico. I soggetti per la preparazione all'età adulta (APS) saranno diretti dalla Guida alle risorse per i soggetti per la preparazione agli adulti di ACF.

Le domande primarie della ricerca includono: (1) Le intenzioni comportamentali di ritardare l'inizio sessuale variano dal pre-test al follow-up di 1 anno? In che misura questo modello varia in base alla condizione di trattamento assegnata?; (2) Qual è la relazione tra la condizione di trattamento assegnata e i tassi di gravidanza riportati a 1 anno di follow-up?; (3) Come cambia la probabilità di astinenza e uso di contraccezione dopo la consegna dell'intervento? In che misura questo varia in base alla condizione di trattamento assegnata? Una serie di domande di ricerca secondarie cerca di comprendere i risultati relativi all'implementazione, ai costrutti teorici associati al comportamento e ai cambiamenti delle abilità di vita. Le domande secondarie includono: (1) Fino a che punto i facilitatori/educatori sono stati in grado di implementare l'intervento/BiC con fedeltà?; e (2) In che modo le conoscenze sulla salute sessuale (ad es. HIV/IST, gravidanze adolescenziali), capacità relazionali sane, abilità di vita sane, atteggiamenti/valori sullo sviluppo adolescenziale e comunicazione genitore-figlio cambiano nel tempo per i partecipanti Tennessee Youth Prepared for Success ? In che modo questo effetto varia in base alla modalità di intervento (ad esempio, Be In Charge vs. Adolescent Health Curriculum)? Lo studio di valutazione proposto mira a stabilire l'efficacia di un programma di prevenzione della gravidanza adolescenziale adattato alle esigenze specifiche dei sottogruppi di popolazione Tennessee Youth Prepared for Success (ad esempio, i giovani rurali), sostenendo così gli sforzi per affrontare le disparità di salute nelle gravidanze adolescenziali.

In questo controllo randomizzato, studio sperimentale, i partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ricevere BIC (cioè gruppo di trattamento) o Adolescent Health Curriculum (cioè gruppo di controllo/confronto). Attraverso il confronto dei risultati chiave del programma, questo progetto cerca di stabilire che il BIC è (1) più efficace del programma di studi sulla salute degli adolescenti nel ridurre i tassi di gravidanza, ritardare l'iniziazione sessuale e aumentare l'uso di astinenza/contraccezione e (2) attuato con un più alto grado di fedeltà , che riflette il suo adattamento agli attuali standard di accuratezza medica e alle esigenze della sottopopolazione. Classi/gruppi di comunità saranno abbinati a livello organizzativo per mitigare le variabili confondenti (ad es. area geografica, età, dati demografici).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37228
        • Centerstone Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un modulo di consenso firmato da un tutore, insieme al consenso o ai moduli di consenso del giovane, a seconda dei casi in base all'età, salvo diversa opinione da parte dell'Institutional Review Board (IRB)
  • essere privo di debilitanti problemi di salute mentale, intellettuale o cognitiva (ad es. psicosi, orientamento al tempo/luogo, ecc. basato sullo screening all'ingresso del programma)
  • essere disposti a condividere le loro esperienze con la formazione sulla salute e il benessere sessuale

Criteri di esclusione:

  • meno di 14 anni o più di 19 anni
  • quelli con disabilità intellettive, mentali o cognitive debilitanti
  • quelli privi di consenso al momento della raccolta dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Essere in carica
Le 7 unità del curriculum si adattano alla teoria del comportamento pianificato in cui le componenti educative dell'intervento BiC sono progettate per influenzare la conoscenza, gli atteggiamenti, le norme e il controllo percepito sugli esiti relativi alla salute sessuale (ad esempio, rapporti sessuali e uso della contraccezione), in definitiva influenzare l'intenzione e il comportamento. I curricula sono informati sul trauma e integrano un approccio PYD attraverso la creazione di ambienti sicuri, il coinvolgimento dei giovani attraverso attività creative e la facilitazione del progressivo sviluppo delle competenze.
entrambi gli interventi in aula di 5 giorni.
Comparatore attivo: Curricula sulla salute degli adolescenti
Adolescent Health Curriculum progettato per guidare i giovani attraverso le componenti emotive dell'adolescenza in preparazione all'età adulta.
entrambi gli interventi in aula di 5 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività sessuale
Lasso di tempo: basale e sei mesi
Numero di partecipanti che si sono astenuti da rapporti sessuali negli ultimi tre mesi, variazione rispetto al basale a sei mesi
basale e sei mesi
Sexting
Lasso di tempo: basale e sei mesi
Numero di partecipanti che si sono astenuti dall'inviare immagini di nudo negli ultimi tre mesi, variazione rispetto al basale a sei mesi
basale e sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PREIS

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riduzione del rischio

Prove cliniche su Gioventù del Tennessee preparata per il successo

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