- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06001892
Tennesseen nuoret valmistautuivat menestykseen (TYPS)
Tennesseen nuoret valmistautuvat menestykseen – ole vastuussa interventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tennessee Youth Prepared for Success ottaa käyttöön lupaavat opetussuunnitelmat Be In Charge (BIC) hoitoryhmälle, kun taas kontrolliryhmä saa nuorten terveyden opetussuunnitelman. BIC on Centerstonen ennaltaehkäisytyöntekijöiden vuonna 2014 kehittämä raittiuteen perustuva seksuaaliterveyskasvatusohjelma, jonka tarkoituksena on lisätä nuorten seksuaaliterveystietoa ja vastuullisen päätöksenteon taitoja. Se perustuu ajatukseen terveiden parisuhdetaitojen ja -tiedon rakentamisesta, joka auttaa tekemään vastuullisia valintoja seksuaalisten kokemuksien suhteen, ja sitä on siitä lähtien jalostettu samanlaisten kohderyhmien/maantieteellisten alueiden (esim. nuoriso, vanhemmat, koulu) keskeisten sidosryhmien panoksella. henkilöstö). Opetussuunnitelman 7 yksikköä sopivat suunnitellun käyttäytymisen teoriaan, jossa BiC-intervention kasvatukselliset osat on suunniteltu vaikuttamaan tietoon, asenteisiin, normeihin ja seksuaaliterveyteen liittyvien tulosten (eli seksuaalisen kanssakäymisen ja ehkäisyn käytön) koettuun hallintaan. vaikuttaa aikomukseen ja käyttäytymiseen. Opetussuunnitelmat ovat traumatietoisia ja integroivat PYD-lähestymistavan luomalla turvallisia ympäristöjä, sitouttamalla nuoria luovan toiminnan kautta ja edistämällä progressiivista taitojen kehittämistä. Tennessee Youth Prepared for Success -ohjelmaa ohjaa Yhdysvaltain seksuaalisuustieto- ja koulutusneuvoston suuntaviivat kattavalle seksuaalisuuskasvatukselle, joka auttaa seksuaaliterveyskasvattajia toimittamaan kattavia, ikään/kulttuuriin/kehitykseen sopivia ja lääketieteellisesti tarkkoja viestejä. Adulthood Preparation Subjects (APS) ohjaa ACF:n Adult Preparation Subjects Resource Guide.
Ensisijaisia tutkimuskysymyksiä ovat: (1) Vaihtelevatko käyttäytymisaikomukset viivyttää seksuaalista aloittamista esitestistä 1 vuoden seurantaan? Missä määrin tämä malli vaihtelee määrätyn hoitotilan mukaan?; (2) Mikä on määrätyn hoitotilan ja yhden vuoden seurannassa raportoitujen raskauslukujen välinen suhde? (3) Miten raittiuden ja ehkäisyn käytön todennäköisyys muuttuu toimenpiteen jälkeen? Missä määrin tämä vaihtelee määrätyn hoitotilan mukaan? Sarja toissijaisia tutkimuskysymyksiä pyrkii ymmärtämään toteutukseen liittyviä tuloksia, käyttäytymiseen liittyviä teoreettisia rakenteita ja elämäntaitojen muutoksia. Toissijaisia kysymyksiä ovat: (1) Missä määrin fasilitaattorit/kasvattajat pystyivät toteuttamaan interventiota/BiC:tä uskollisesti?; ja (2) Miten seksuaaliterveystiedot (esim. HIV/STI:t, teinin raskaus), terveen parisuhteen taidot, terveen elämän taidot, nuorten kehitystä koskevat asenteet/arvot ja vanhempien ja lasten välinen kommunikaatio muuttuvat ajan myötä Tennessee Youth Prepared for Success -osallisille. ? Miten tämä vaikutus vaihtelee interventiotavan mukaan (eli Be In Charge vs. Adolescent Health Curriculum)? Ehdotetulla arviointitutkimuksella pyritään varmistamaan teinien raskauden ehkäisyohjelman tehokkuus, joka on räätälöity Tennessee Youth Prepared for Success -väestön alaryhmien (esim. maaseudun nuoret) erityistarpeisiin, mikä tukee pyrkimyksiä käsitellä teini-ikäisten raskauksien terveyseroja.
Tässä satunnaistetussa kokeellisessa kontrollitutkimuksessa osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan joko BIC (eli hoitoryhmä) tai nuorten terveyden opetussuunnitelma (eli kontrolli-/vertailuryhmä). Vertailemalla keskeisiä ohjelman tuloksia, tämä projekti pyrkii osoittamaan, että BIC on (1) tehokkaampi nuorten terveydenhuollon opetussuunnitelma raskauden vähentämisessä, seksuaalisen aloittamisen viivästymisessä ja raittiuden/ehkäisyn käytön lisäämisessä ja (2) toteutettu korkeammalla tarkkuudella. heijastaa sen räätälöintiä nykyisten lääketieteellisten tarkkuusstandardien ja osapopulaatiotarpeiden mukaan. Luokkahuoneet/yhteisöryhmät yhdistetään organisaatiotasolla hämmentäviä muuttujia (esim. maantieteellinen alue, ikä, väestötiedot) vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jordan L Nelon, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 2147332946
- Sähköposti: jordan.nelon@centerstone.org
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37228
- Rekrytointi
- Centerstone Research Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordan Nelon, PhD, MPH
- Puhelinnumero: 214-733-2946
- Sähköposti: jordan.nelon@centerstone.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on huoltajan allekirjoitettu suostumuslomake sekä nuorten suostumuslomakkeet iän perusteella, ellei Institutional Review Board (IRB) toisin päätä
- ei saa olla heikentävää älyllistä, mielenterveyttä tai kognitiivista heikkenemistä (esim. psykoosi, suuntautuminen aikaan/paikkaan jne. ohjelmaan tullessa seulonnan perusteella)
- ovat valmiita jakamaan kokemuksiaan seksuaaliterveys- ja hyvinvointikoulutuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- alle 14-vuotias tai vanhempi 19
- henkilöt, joilla on heikentynyt älyllinen, mielenterveys tai kognitiivinen vajaatoiminta
- jotka eivät ole antaneet suostumusta tiedonkeruun aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Olla vastuussa
Opetussuunnitelman 7 yksikköä sopivat suunnitellun käyttäytymisen teoriaan, jossa BiC-intervention kasvatukselliset osat on suunniteltu vaikuttamaan tietoon, asenteisiin, normeihin ja seksuaaliterveyteen liittyvien tulosten (eli seksuaalisen kanssakäymisen ja ehkäisyn käytön) koettuun hallintaan. vaikuttaa aikomukseen ja käyttäytymiseen.
Opetussuunnitelmat ovat traumatietoisia ja integroivat PYD-lähestymistavan luomalla turvallisia ympäristöjä, sitouttamalla nuoria luovan toiminnan kautta ja edistämällä progressiivista taitojen kehittämistä.
|
molemmat 5 päivän luokkahuoneinterventioita.
|
Active Comparator: Nuorten terveyden opetussuunnitelmat
Nuorten terveyden opetussuunnitelma, joka on suunniteltu ohjaamaan nuoria murrosiän tunnekomponenttien läpi valmistautuessaan aikuisuuteen.
|
molemmat 5 päivän luokkahuoneinterventioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Seksuaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kuusi kuukautta
|
Osallistujien määrä, jotka ovat pidättäytyneet seksuaalisesta kanssakäymisestä viimeisen kolmen kuukauden aikana, muutos lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
|
lähtötilanne ja kuusi kuukautta
|
Sexting
Aikaikkuna: lähtötilanne ja kuusi kuukautta
|
Osallistujien määrä, jotka ovat pidättäytyneet lähettämästä alastonkuvia viimeisen kolmen kuukauden aikana, muutos lähtötasosta kuuden kuukauden kohdalla
|
lähtötilanne ja kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Riskien vähentäminen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrytointiTriage Risk StratificationSveitsi
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmisTriage Risk StratificationSveitsi
-
Cukurova UniversityTarsus UniversityRekrytointiPahoinvointi, Leikkauksen jälkeinen | Oksentelu, Leikkauksen jälkeinen | APFEL RİSK PISTEETTurkki
Kliiniset tutkimukset Tennesseen nuoret valmistautuivat menestykseen
-
Fenway Community HealthMassachusetts General Hospital; Brown University; Emory University; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisHIV | Lääkkeen noudattaminen | Altistumista edeltävä estoYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaValmisAnemia, sirppisoluYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrytointiLiikalihavuus, nuori | Istuva käyttäytyminen | Huumeiden väärinkäyttö | Terveellinen ravitsemusYhdysvallat