Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Młodzież z Tennessee przygotowana na sukces (TYPS)

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Centerstone Research Institute

Młodzież z Tennessee przygotowana na sukces - bądź odpowiedzialny za interwencję

Głównym celem Tennessee Youth Prepared for Success jest pilotowanie, wdrażanie i testowanie innowacyjnych strategii zapobiegania ciąży u nastolatek przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT), aby skutecznie edukować młodzież zarówno w zakresie abstynencji, jak i antykoncepcji, mając na celu zmniejszenie liczby ciąż, porodów i choroby przenoszone drogą płciową. Tennessee Youth Prepared for Success zajmie się przedmiotami przygotowującymi do dorosłości (APS), aby promować pomyślne i zdrowe przejście młodzieży do dorosłości; uwzględniać podejście pozytywnego rozwoju młodzieży (PYD), aby angażować młodzież i zapewniać pozytywny wpływ oraz możliwości budowania umiejętności; i wdrażać działania/interwencje w ramach podejścia opartego na traumie, aby uwzględnić potrzeby w zakresie zdrowia psychicznego osób, które doświadczyły maltretowania, nadużyć lub przemocy. Cele projektu oraz cele główne i podrzędne są zgodne z celami/celami i celami programu PREIS, w tym (1) ukierunkowanie na młodzież wysokiego ryzyka w celu zapobiegania ciąży i chorobom przenoszonym drogą płciową, w tym HIV/AIDS; (2) rygorystyczna ocena interwencji przy użyciu RCT; (3) program nauczania podręczników/opakowań; oraz (4) rozpowszechnianie wyciągniętych wniosków, najlepszych praktyk i odpowiednich ustaleń. Tennessee Youth Prepared for Success będzie służyć 1200 młodzieży w wieku 14-19 lat w 9 hrabstwach, głównie wiejskich, we wschodnim/środkowym/zachodnim Tennessee, skierowanych do młodzieży wysokiego ryzyka/wrażliwej, w tym młodzieży wiejskiej, mieszkającej w hrabstwach o wysokim wskaźniku urodzeń wśród nastolatków i/ lub trudno dostępna młodzież (np. zaangażowana w systemy).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tennessee Youth Prepared for Success wdroży obiecujący program Be In Charge (BIC) dla grupy terapeutycznej, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma program zdrowia młodzieży. BIC to program edukacji w zakresie zdrowia seksualnego oparty na abstynencji, opracowany przez personel ds. profilaktyki Centerstone w 2014 r. w celu zwiększenia wiedzy i umiejętności młodzieży w zakresie zdrowia seksualnego w celu odpowiedzialnego podejmowania decyzji. Opiera się na idei budowania zdrowych relacji i informacji, aby pomóc w podejmowaniu odpowiedzialnych wyborów dotyczących doświadczeń seksualnych, i od tego czasu został udoskonalony przy udziale kluczowych interesariuszy z podobnych populacji docelowych/obszarów geograficznych (np. personel). 7 jednostek programu nauczania pasuje do teorii planowanych zachowań, w której elementy edukacyjne interwencji BiC mają wpływać na wiedzę, postawy, normy i postrzeganą kontrolę nad wynikami związanymi ze zdrowiem seksualnym (tj. Stosunkiem seksualnym i stosowaniem antykoncepcji), ostatecznie wpływ na intencje i zachowanie. Programy nauczania są oparte na traumie i integrują podejście PYD poprzez tworzenie bezpiecznych środowisk, angażowanie młodzieży poprzez kreatywne działania i ułatwianie stopniowego budowania umiejętności. Młodzież z Tennessee przygotowana do sukcesu będzie kierować się wytycznymi Rady ds. Informacji i Edukacji Seksualnej Stanów Zjednoczonych w sprawie kompleksowej edukacji seksualnej, która pomaga edukatorom ds. zdrowia seksualnego w przekazywaniu kompleksowych, odpowiednich do wieku/kultury/rozwoju i medycznie przekazów. Tematy przygotowujące do dorosłości (APS) będą kierowane przez przewodnik ACF dotyczący przedmiotów przygotowujących dorosłych.

Podstawowe pytania badawcze obejmują: (1) Czy intencje behawioralne mające na celu opóźnienie inicjacji seksualnej różnią się od okresu poprzedzającego badanie do rocznej obserwacji? W jakim stopniu ten wzorzec różni się w zależności od przypisanego warunku leczenia?; (2) Jaki jest związek między przypisanym stanem leczenia a odsetkiem ciąż zgłaszanym podczas rocznej obserwacji?; (3) Jak zmienia się prawdopodobieństwo abstynencji i stosowania antykoncepcji po przeprowadzeniu interwencji? W jakim stopniu różni się to w zależności od przypisanego warunku leczenia? Seria drugorzędnych pytań badawczych ma na celu zrozumienie wyników związanych z wdrożeniem, konstruktami teoretycznymi związanymi z zachowaniem i zmianami umiejętności życiowych. Pytania drugorzędne obejmują: (1) W jakim stopniu facylitatorzy/edukatorzy byli w stanie wiernie wdrożyć interwencję/BiC?; oraz (2) W jaki sposób wiedza na temat zdrowia seksualnego (np. HIV/Choroby przenoszone drogą płciową, ciąża nastolatków), umiejętności zdrowych relacji, umiejętności zdrowego życia, postawy/wartości dotyczące rozwoju młodzieży oraz komunikacja rodzic-dziecko zmieniają się z czasem u uczestników Tennessee Youth Prepared for Success ? W jaki sposób ten efekt różni się w zależności od trybu interwencji (tj. Be In Charge vs. Curriculum Health Adolescent)? Proponowane badanie ewaluacyjne ma na celu ustalenie skuteczności programu zapobiegania ciąży u nastolatek, dostosowanego do konkretnych potrzeb podgrup populacji Tennessee Youth Prepared for Success (np.

W tym randomizowanym, kontrolnym, eksperymentalnym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy BIC (tj. grupy terapeutycznej) lub programu nauczania zdrowia młodzieży (tj. grupy kontrolnej/porównawczej). Poprzez porównanie kluczowych wyników programu, ten projekt ma na celu ustalenie, że BIC jest (1) bardziej skutecznym programem nauczania zdrowia młodzieży w zmniejszaniu wskaźników ciąż, opóźnianiu inicjacji seksualnej i zwiększaniu abstynencji/antykoncepcji oraz (2) jest wdrażany z większym stopniem wierności , odzwierciedlając jego dostosowanie do aktualnych standardów dokładności medycznej i potrzeb subpopulacji. Sale lekcyjne/grupy społeczne będą dopasowywane na poziomie organizacyjnym, aby złagodzić zakłócające zmienne (np. obszar geograficzny, wiek, dane demograficzne).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37228
        • Centerstone Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć podpisany formularz zgody od opiekuna wraz z formularzami zgody lub zgody od młodzieży, stosownie do wieku, chyba że Institutional Review Board (IRB) uzna inaczej
  • być wolne od wyniszczających umysł, zdrowie psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych (tj. psychoza, orientacja w czasie/miejscu itp. na podstawie badań przesiewowych na początku programu)
  • chętnie podzielą się swoimi doświadczeniami z treningu zdrowia seksualnego i dobrego samopoczucia

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 14 roku życia lub powyżej 19 lat
  • osoby z wyniszczającym umysłem, zdrowiem psychicznym lub upośledzeniem funkcji poznawczych
  • bez zgody w momencie zbierania danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Bądź odpowiedzialny
7 jednostek programu nauczania pasuje do teorii planowanych zachowań, w której elementy edukacyjne interwencji BiC mają wpływać na wiedzę, postawy, normy i postrzeganą kontrolę nad wynikami związanymi ze zdrowiem seksualnym (tj. Stosunkiem seksualnym i stosowaniem antykoncepcji), ostatecznie wpływ na intencje i zachowanie. Programy nauczania są oparte na traumie i integrują podejście PYD poprzez tworzenie bezpiecznych środowisk, angażowanie młodzieży poprzez kreatywne działania i ułatwianie stopniowego budowania umiejętności.
obie 5-dniowe interwencje w klasie.
Aktywny komparator: Programy nauczania zdrowia nastolatków
Program nauczania zdrowia młodzieży, który ma na celu przeprowadzenie młodzieży przez emocjonalne elementy okresu dojrzewania w ramach przygotowań do dorosłości.
obie 5-dniowe interwencje w klasie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność seksualna
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu miesięcy
Liczba uczestników, którzy powstrzymali się od współżycia seksualnego w ciągu ostatnich trzech miesięcy, zmiana od wartości wyjściowej po sześciu miesiącach
linii bazowej i sześciu miesięcy
Seksting
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu miesięcy
Liczba uczestników, którzy powstrzymali się od wysyłania nagich zdjęć w ciągu ostatnich trzech miesięcy, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po sześciu miesiącach
linii bazowej i sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PREIS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj