- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06001892
Młodzież z Tennessee przygotowana na sukces (TYPS)
Młodzież z Tennessee przygotowana na sukces - bądź odpowiedzialny za interwencję
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tennessee Youth Prepared for Success wdroży obiecujący program Be In Charge (BIC) dla grupy terapeutycznej, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma program zdrowia młodzieży. BIC to program edukacji w zakresie zdrowia seksualnego oparty na abstynencji, opracowany przez personel ds. profilaktyki Centerstone w 2014 r. w celu zwiększenia wiedzy i umiejętności młodzieży w zakresie zdrowia seksualnego w celu odpowiedzialnego podejmowania decyzji. Opiera się na idei budowania zdrowych relacji i informacji, aby pomóc w podejmowaniu odpowiedzialnych wyborów dotyczących doświadczeń seksualnych, i od tego czasu został udoskonalony przy udziale kluczowych interesariuszy z podobnych populacji docelowych/obszarów geograficznych (np. personel). 7 jednostek programu nauczania pasuje do teorii planowanych zachowań, w której elementy edukacyjne interwencji BiC mają wpływać na wiedzę, postawy, normy i postrzeganą kontrolę nad wynikami związanymi ze zdrowiem seksualnym (tj. Stosunkiem seksualnym i stosowaniem antykoncepcji), ostatecznie wpływ na intencje i zachowanie. Programy nauczania są oparte na traumie i integrują podejście PYD poprzez tworzenie bezpiecznych środowisk, angażowanie młodzieży poprzez kreatywne działania i ułatwianie stopniowego budowania umiejętności. Młodzież z Tennessee przygotowana do sukcesu będzie kierować się wytycznymi Rady ds. Informacji i Edukacji Seksualnej Stanów Zjednoczonych w sprawie kompleksowej edukacji seksualnej, która pomaga edukatorom ds. zdrowia seksualnego w przekazywaniu kompleksowych, odpowiednich do wieku/kultury/rozwoju i medycznie przekazów. Tematy przygotowujące do dorosłości (APS) będą kierowane przez przewodnik ACF dotyczący przedmiotów przygotowujących dorosłych.
Podstawowe pytania badawcze obejmują: (1) Czy intencje behawioralne mające na celu opóźnienie inicjacji seksualnej różnią się od okresu poprzedzającego badanie do rocznej obserwacji? W jakim stopniu ten wzorzec różni się w zależności od przypisanego warunku leczenia?; (2) Jaki jest związek między przypisanym stanem leczenia a odsetkiem ciąż zgłaszanym podczas rocznej obserwacji?; (3) Jak zmienia się prawdopodobieństwo abstynencji i stosowania antykoncepcji po przeprowadzeniu interwencji? W jakim stopniu różni się to w zależności od przypisanego warunku leczenia? Seria drugorzędnych pytań badawczych ma na celu zrozumienie wyników związanych z wdrożeniem, konstruktami teoretycznymi związanymi z zachowaniem i zmianami umiejętności życiowych. Pytania drugorzędne obejmują: (1) W jakim stopniu facylitatorzy/edukatorzy byli w stanie wiernie wdrożyć interwencję/BiC?; oraz (2) W jaki sposób wiedza na temat zdrowia seksualnego (np. HIV/Choroby przenoszone drogą płciową, ciąża nastolatków), umiejętności zdrowych relacji, umiejętności zdrowego życia, postawy/wartości dotyczące rozwoju młodzieży oraz komunikacja rodzic-dziecko zmieniają się z czasem u uczestników Tennessee Youth Prepared for Success ? W jaki sposób ten efekt różni się w zależności od trybu interwencji (tj. Be In Charge vs. Curriculum Health Adolescent)? Proponowane badanie ewaluacyjne ma na celu ustalenie skuteczności programu zapobiegania ciąży u nastolatek, dostosowanego do konkretnych potrzeb podgrup populacji Tennessee Youth Prepared for Success (np.
W tym randomizowanym, kontrolnym, eksperymentalnym badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy BIC (tj. grupy terapeutycznej) lub programu nauczania zdrowia młodzieży (tj. grupy kontrolnej/porównawczej). Poprzez porównanie kluczowych wyników programu, ten projekt ma na celu ustalenie, że BIC jest (1) bardziej skutecznym programem nauczania zdrowia młodzieży w zmniejszaniu wskaźników ciąż, opóźnianiu inicjacji seksualnej i zwiększaniu abstynencji/antykoncepcji oraz (2) jest wdrażany z większym stopniem wierności , odzwierciedlając jego dostosowanie do aktualnych standardów dokładności medycznej i potrzeb subpopulacji. Sale lekcyjne/grupy społeczne będą dopasowywane na poziomie organizacyjnym, aby złagodzić zakłócające zmienne (np. obszar geograficzny, wiek, dane demograficzne).
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37228
- Centerstone Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć podpisany formularz zgody od opiekuna wraz z formularzami zgody lub zgody od młodzieży, stosownie do wieku, chyba że Institutional Review Board (IRB) uzna inaczej
- być wolne od wyniszczających umysł, zdrowie psychiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych (tj. psychoza, orientacja w czasie/miejscu itp. na podstawie badań przesiewowych na początku programu)
- chętnie podzielą się swoimi doświadczeniami z treningu zdrowia seksualnego i dobrego samopoczucia
Kryteria wyłączenia:
- poniżej 14 roku życia lub powyżej 19 lat
- osoby z wyniszczającym umysłem, zdrowiem psychicznym lub upośledzeniem funkcji poznawczych
- bez zgody w momencie zbierania danych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bądź odpowiedzialny
7 jednostek programu nauczania pasuje do teorii planowanych zachowań, w której elementy edukacyjne interwencji BiC mają wpływać na wiedzę, postawy, normy i postrzeganą kontrolę nad wynikami związanymi ze zdrowiem seksualnym (tj. Stosunkiem seksualnym i stosowaniem antykoncepcji), ostatecznie wpływ na intencje i zachowanie.
Programy nauczania są oparte na traumie i integrują podejście PYD poprzez tworzenie bezpiecznych środowisk, angażowanie młodzieży poprzez kreatywne działania i ułatwianie stopniowego budowania umiejętności.
|
obie 5-dniowe interwencje w klasie.
|
|
Aktywny komparator: Programy nauczania zdrowia nastolatków
Program nauczania zdrowia młodzieży, który ma na celu przeprowadzenie młodzieży przez emocjonalne elementy okresu dojrzewania w ramach przygotowań do dorosłości.
|
obie 5-dniowe interwencje w klasie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność seksualna
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy powstrzymali się od współżycia seksualnego w ciągu ostatnich trzech miesięcy, zmiana od wartości wyjściowej po sześciu miesiącach
|
linii bazowej i sześciu miesięcy
|
|
Seksting
Ramy czasowe: linii bazowej i sześciu miesięcy
|
Liczba uczestników, którzy powstrzymali się od wysyłania nagich zdjęć w ciągu ostatnich trzech miesięcy, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej po sześciu miesiącach
|
linii bazowej i sześciu miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PREIS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .