Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mládež v Tennessee připravená na úspěch (TYPS)

5. února 2024 aktualizováno: Centerstone Research Institute

Mládež v Tennessee připravena na úspěch – buďte ve vedení intervence

Hlavním cílem Tennessee Youth Prepared for Success je pilotovat, implementovat a testovat inovativní strategie prevence těhotenství u dospívajících pomocí randomizované kontrolované studie (RCT) s cílem účinně vzdělávat mládež o abstinenci i antikoncepci s cílem snížit počet těhotenství, porody a STI. Tennessee Youth Prepared for Success se bude věnovat předmětům přípravy na dospělost (APS), aby podpořila úspěšný a zdravý přechod mládeže do dospělosti; zahrnout přístup pozitivního rozvoje mládeže (PYD) k zapojení mládeže a poskytnutí pozitivních vlivů a příležitostí k budování dovedností; a provádět aktivity/intervence v rámci přístupu založeného na traumatu, aby zohlednily potřeby duševního zdraví těch, kteří zažili špatné zacházení, zneužívání nebo násilí. Cíle a hlavní a podřízené cíle projektu jsou v souladu s cíli/cílemi a účelem programu PREIS, včetně (1) zacílení na vysoce rizikovou mládež za účelem prevence těhotenství a pohlavně přenosných chorob, včetně HIV/AIDS; (2) přísné hodnocení zásahů pomocí RCT; (3) učební osnovy pro manuální zpracování/balení; a (4) šíření získaných zkušeností, osvědčených postupů a příslušných zjištění. Tennessee Youth Prepared for Success bude sloužit 1 200 mladým lidem ve věku 14-19 let v 9 převážně venkovských okresech ve východním/středním/západním Tennessee, přičemž se zaměří na vysoce rizikovou/zranitelnou mládež, včetně venkovské mládeže, osoby žijící v okresech s vysokou porodností mladistvých a/ nebo těžko dosažitelná mládež (např. systémově zapojená).

Přehled studie

Detailní popis

Tennessee Youth Prepared for Success zavede pro léčebnou skupinu slibné kurikulum Be In Charge (BIC), zatímco kontrolní skupina obdrží kurikulum zdraví dospívajících. BIC je program výchovy k sexuálnímu zdraví založený na abstinenci, který vyvinuli pracovníci prevence Centerstone v roce 2014 za účelem zvýšení znalostí a dovedností mládeže v oblasti sexuálního zdraví pro zodpovědné rozhodování. Je postavena na myšlence budování zdravých vztahových dovedností a informací, které pomáhají při odpovědných rozhodnutích týkajících se sexuálních zážitků, a od té doby byla zdokonalována s přispěním klíčových zainteresovaných stran z podobných cílových populací/geografických oblastí (např. mládež, rodiče, škola). personál). Těchto 7 jednotek kurikula zapadá do teorie plánovaného chování, kde jsou vzdělávací složky intervence BiC navrženy tak, aby ovlivnily znalosti, postoje, normy a vnímanou kontrolu nad výsledky souvisejícími se sexuálním zdravím (tj. pohlavním stykem a užíváním antikoncepce). ovlivňování záměru a chování. Učební osnovy jsou poučené o traumatech a integrují přístup PYD prostřednictvím vytváření bezpečného prostředí, zapojení mládeže prostřednictvím kreativních aktivit a usnadnění progresivního budování dovedností. Tennessee Youth Prepared for Success se bude řídit pokyny Rady pro sexuální informace a vzdělávání Spojených států pro komplexní sexuální výchovu, které pomáhají vychovatelům v oblasti sexuálního zdraví při poskytování komplexních, věkově/kulturně/vývojově vhodných a lékařsky přesných sdělení. Subjekty přípravy na dospělost (APS) budou řízeny Průvodcem přípravných subjektů pro dospělé ACF.

Otázky primárního výzkumu zahrnují: (1) Liší se behaviorální záměry oddálit sexuální iniciaci od předběžného testu až po jednoroční sledování? Do jaké míry se tento vzorec liší na základě přiřazených podmínek léčby?; (2) Jaký je vztah mezi přiděleným léčebným stavem a četností těhotenství hlášenou po 1 roce sledování?; (3) Jak se po provedení intervence změní pravděpodobnost abstinence a užívání antikoncepce? Do jaké míry se to liší na základě přidělených podmínek léčby? Série sekundárních výzkumných otázek se snaží porozumět výsledkům souvisejícím s implementací, teoretickými konstrukty spojenými s chováním a změnami životních dovedností. Sekundární otázky zahrnují: (1) Do jaké míry byli facilitátoři/pedagogové schopni provést intervenci/BiC věrně?; a (2) Jak se u účastníků programu Tennessee Youth Prepared for Success v průběhu času mění znalosti o sexuálním zdraví (např. HIV/STI, těhotenství mladistvých), dovednosti v oblasti zdravých vztahů, dovednosti pro zdravý život, postoje/hodnoty týkající se vývoje dospívajících a komunikace mezi rodiči a dětmi ? Jak se tento účinek liší podle způsobu intervence (tj. Be In Charge vs. Kurikulum zdraví dospívajících)? Navrhovaná hodnotící studie se snaží stanovit účinnost programu prevence těhotenství u náctiletých šitého na míru specifickým potřebám podskupin populace mládeže připravené na úspěch v Tennessee (např. venkovské mládeže), čímž podporuje úsilí o řešení zdravotních rozdílů u těhotenství náctiletých.

V této randomizované kontrolní experimentální studii budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby obdrželi buď BIC (tj. léčebná skupina) nebo kurikulum zdraví dospívajících (tj. kontrolní/srovnávací skupina). Prostřednictvím srovnání klíčových výsledků programu se tento projekt snaží prokázat, že BIC je (1) účinnější podle kurikula zdraví dospívajících při snižování míry těhotenství, oddalování zahájení sexuálního života a zvyšování abstinence/antikoncepce a (2) implementované s vyšší mírou věrnosti. , odrážející jeho přizpůsobení současným standardům lékařské přesnosti a potřebám subpopulace. Učebny/skupiny komunity budou spárovány na organizační úrovni, aby se zmírnily matoucí proměnné (např. geografická oblast, věk, demografické údaje).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít podepsaný formulář souhlasu od opatrovníka spolu s formuláři souhlasu nebo souhlasu od mladistvých, podle věku, pokud Institutional Review Board (IRB) nerozhodne jinak
  • být bez oslabujícího intelektuálního, duševního zdraví nebo kognitivního poškození (tj. psychóza, orientace na čas/místo apod. na základě promítání při vstupu do programu)
  • být ochotni sdílet své zkušenosti s tréninkem sexuálního zdraví a duševní pohody

Kritéria vyloučení:

  • mladší 14 let nebo starší 19 let
  • osoby s oslabeným intelektuálním, duševním zdravím nebo kognitivními poruchami
  • ti, kteří v době sběru dat nemají souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Buďte ve vedení
Těchto 7 jednotek kurikula zapadá do teorie plánovaného chování, kde jsou vzdělávací složky intervence BiC navrženy tak, aby ovlivnily znalosti, postoje, normy a vnímanou kontrolu nad výsledky souvisejícími se sexuálním zdravím (tj. pohlavním stykem a užíváním antikoncepce). ovlivňování záměru a chování. Učební osnovy jsou poučené o traumatech a integrují přístup PYD prostřednictvím vytváření bezpečného prostředí, zapojení mládeže prostřednictvím kreativních aktivit a usnadnění progresivního budování dovedností.
obě 5denní intervence ve třídě.
Aktivní komparátor: Výukové programy pro zdraví dospívajících
Kurikulum zdraví dospívajících, které je navrženo tak, aby procházelo mládež emocionálními složkami dospívání v rámci přípravy na dospělost.
obě 5denní intervence ve třídě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální aktivita
Časové okno: základní a šest měsíců
Počet účastníků, kteří se v posledních třech měsících zdrželi pohlavního styku, se po šesti měsících oproti výchozímu stavu změnil
základní a šest měsíců
Sexting
Časové okno: základní a šest měsíců
Počet účastníků, kteří se v posledních třech měsících zdrželi odesílání nahých snímků, se oproti výchozímu stavu po šesti měsících změnil
základní a šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PREIS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Snížení rizika

Klinické studie na Mládež v Tennessee připravená na úspěch

3
Předplatit