アジアの脳と心の研究 (SHAKTI)

SABR は、非無作為化、自然史、無治療の縦断的コホート研究です。 担当臨床医からうつ病およびその他の併存疾患の標準治療を受けている参加者は、この研究でもそのような治療を継続することが許可されます。 データ収集に使用される方法 (アンケート、生体標本収集、EEG、および MRI) 以外に、実験的研究手順はありません。 参加者は、データ収集（評価、生体標本、画像処理）のために研究施設を訪問し、年に最大 4 回、最長 5 年間繰り返すことが求められます。 被験者がベースライン訪問後に全バッテリーを完了できない、または全バッテリーを完了する意欲がない場合は、テストのバッテリーを減らしても許容されます。

この取り組みの主な目的は、1) うつ病の治療に対する反応とうつ病の転帰、2) 気分障害や不安障害の発症リスクを軽減する回復力と保護因子のバイオシグネチャーを特定し検証できる前向き研究を実施することです。アジア系アメリカ人/太平洋諸島系住民（AAPI）の縦断的コホートにおいて、参加者固有のデータ（社会人口統計、ライフスタイル、臨床および行動の評価、体液ベースのバイオマーカー、ゲノミクス、神経画像、EEG、および細胞ベースのアッセイ）の統合されたアレイを使用するうつ病の症状が高まっている参加者と、これらの病気のリスクがある参加者。

症状の変化、抗うつ薬治療の忍容性、全体的な生活の質に関するアンケートを使用して、さまざまな治療選択肢にわたる症状の存在、重症度、寛解が評価されます。 この研究から得られるその他の結果には、脳機能の定量的測定値の変化率、システムレベルの行動と相関するうつ病関連脳領域の変化率、およびその他の機能的神経回路の MRI 測定値が含まれます。 特定の生化学バイオマーカーの変化率も評価されます。 これらの対策を統合することで、うつ病のメカニズムに対する比類のない理解が得られ、より良い疾患治療とそれに関連する転帰が大いに期待できるでしょう。

これらの対策を統合することで、うつ病のメカニズムに対する比類のない理解が得られ、より良い疾患治療とそれに関連する転帰が大いに期待できるでしょう。

データは 3 つの参加者グループから収集されます。

1. 生涯または現在気分障害と診断されている個人 (半構造化された診断面接に基づく)
2. 気分障害を発症するリスクのある人（不安障害、物質使用障害、トラウマ、またはMDDまたは双極性障害の基準を満たさない気分障害の病歴がある、または気分障害の病歴を持つ一親等の親族）
3. 精神科の診断を受けていない健康な人（気分障害の既往歴がない、または既往歴のある親族がいない場合を含む）

また、3 つのグループ内およびグループ全体で家族を登録する予定です。 この研究では、家族を、出生、結婚、または養子縁組によって関係があり、一緒に住んでいる 2 人以上の人々のグループとして定義します。 参加者は個人として、または家族と一緒にこの研究に登録できます。 参加者とその家族が一緒に登録している場合、家族データをグループ化できるように研究 ID がリンクされます。 参加者は家族のデータを見たり学んだりすることはできません。

この研究の具体的な目的:

目的 1. AAPI 患者のうつ病の理解と管理を進めるための重要な知識源であるうつ病の自然史研究を支援する縦断的 SABR 研究コホートを作成する。

目的 2. うつ病の生化学的および分子的特徴付けに関するトランスレーショナルリサーチのプラットフォームとして、研究訪問時に参加者から収集した血液、血漿、血清、PBMC、DNA、RNA、唾液、および尿サンプルからなる SABR 生体試料リソースを確立する。

目的 3. バイオマーカーとして機能する、または特定の抗うつ薬治療法への反応に関連する可能性のある神経画像および神経精神医学的パラメーターを特定する。

目的 4. バイオマーカーの変化と可塑性を判断するために、リスクにさらされている参加者の回復力に関連するバイオシグネチャーと独立した要因 (人口動態、社会、環境、遺伝、脳波、fMRI) を毎年検査します。

目的 5. 精神症状と生物心理社会的特徴の変化の間の相互作用を調べる。

目的 6. 気分障害のある参加者の精神状態に関連する腸内マイクロバイオームのバイオマーカーを特定する。

目的 7. うつ病と回復力のバイオシグネチャーを比較するために、家族である参加者間の関連性を特定します。

目的 8. サブ研究: モバイルデバイスベースのデータからうつ病重症度の心理的、社会的、生理学的相関関係を評価し、これらの尺度に基づいて気分を推定するモデルを構築します。