Studium des asiatischen Gehirns und Geistes (SHAKTI)

SABR ist eine nicht randomisierte, naturhistorische, behandlungsfreie Längsschnitt-Kohortenstudie. Teilnehmer, die von ihrem behandelnden Arzt eine Standardbehandlung gegen Depressionen und andere Komorbiditäten erhalten, dürfen diese Behandlungen in dieser Studie fortsetzen. Außer den Methoden zur Datenerfassung (Fragebögen, Bioprobenentnahme, EEG und MRT) gibt es keine experimentellen Studienverfahren. Von den Teilnehmern wird erwartet, dass sie bis zu 4 Mal pro Jahr über einen Zeitraum von bis zu 5 Jahren Studienstandorte besuchen, um wiederholt Daten (Bewertungen, Bioproben und bildgebende Verfahren) zu sammeln. Eine reduzierte Testbatterie ist zulässig, wenn der Proband nach dem Basisbesuch nicht in der Lage oder willens ist, die volle Testbatterie zu absolvieren.

Das Hauptziel dieser Initiative ist die Durchführung einer prospektiven Studie, die es uns ermöglichen wird, Biosignaturen von 1) der Reaktion auf Behandlungen gegen Depressionen und dem Verlauf der Depression und 2) der Belastbarkeit und den Schutzfaktoren zu identifizieren und zu validieren, die das Risiko der Entwicklung von Stimmungs- und Angststörungen verringern ( unter Verwendung einer integrierten Reihe teilnehmerspezifischer Daten: soziodemografische, Lebensstil-, klinische und Verhaltensbewertungen, flüssigkeitsbasierte Biomarker, Genomik, Neuroimaging, EEG und zellbasierte Tests) in einer Längsschnittkohorte asiatisch-amerikanischer/pazifischer Inselbewohner (AAPI) Teilnehmer mit erhöhten Symptomen einer depressiven Störung und Teilnehmer mit einem Risiko für diese Erkrankungen.

Das Vorhandensein, der Schweregrad und die Remission der Symptome bei verschiedenen Behandlungsoptionen werden mithilfe von Fragebögen zu Symptomveränderungen, Verträglichkeit der Behandlung mit Antidepressiva und allgemeiner Lebensqualität bewertet. Weitere Ergebnisse dieser Studie umfassen die Änderungsrate quantitativer Messungen der Gehirnfunktion, der für Depressionen relevanten Gehirnregionen, die mit dem Verhalten auf Systemebene korrelieren, und anderer MRT-Messungen funktioneller Neuroschaltkreise. Die Änderungsrate bestimmter biochemischer Biomarker wird ebenfalls bewertet. Die Integration dieser Maßnahmen wird ein beispielloses Verständnis der Mechanismen der Depression liefern und vielversprechend für eine bessere Behandlung der Krankheit und damit verbundene Ergebnisse sein.

Die Integration dieser Maßnahmen wird ein beispielloses Verständnis der Mechanismen der Depression liefern und vielversprechend für eine bessere Behandlung der Krankheit und damit verbundene Ergebnisse sein.

Es werden Daten von 3 Teilnehmergruppen erhoben:

1. Personen mit einer lebenslangen oder aktuellen Diagnose einer Stimmungsstörung (basierend auf einem halbstrukturierten Diagnoseinterview)
2. Personen, bei denen das Risiko besteht, Stimmungsstörungen zu entwickeln (die in der Vergangenheit unter einer Angststörung, einer Substanzstörung, einem Trauma oder einer Stimmungsstörung gelitten haben, die die Kriterien für MDD oder bipolare Störung nicht erfüllt, oder ein Verwandter ersten Grades mit einer Vorgeschichte von Stimmungsstörungen)
3. Gesunde Personen, die keine psychiatrische Diagnose haben (einschließlich keiner Vorgeschichte von Stimmungsstörungen und keinem Verwandten mit einer Vorgeschichte)

Wir planen auch, Familien innerhalb und über alle drei Gruppen hinweg einzuschreiben. Für die Zwecke dieser Studie definieren wir Familie als eine Gruppe von zwei oder mehr Personen, die durch Geburt, Heirat oder Adoption miteinander verbunden sind und zusammen leben. Teilnehmer können sich als Einzelperson oder zusammen mit ihren Familienmitgliedern für diese Studie anmelden. Wenn Teilnehmer und ihre Familienangehörigen gemeinsam eingeschrieben sind, werden ihre Studien-IDs verknüpft, damit wir Familiendaten gruppieren können. Die Teilnehmer können die Daten ihrer Familienangehörigen NICHT einsehen oder erfahren.

Spezifische Ziele dieser Studie:

Ziel 1. Erstellen Sie die longitudinale SABR-Forschungskohorte, um eine naturkundliche Studie über Depressionen zu unterstützen, eine wichtige Wissensquelle, um das Verständnis und die Behandlung von Depressionen bei AAPI-Personen zu verbessern.

Ziel 2. Einrichtung einer SABR-Bioprobenressource bestehend aus Blut-, Plasma-, Serum-, PBMCs-, DNA-, RNA-, Speichel- und Urinproben, die von Teilnehmern bei Studienbesuchen gesammelt wurden, als Plattform für translationale Forschung zur biochemischen und molekularen Charakterisierung von Depressionen.

Ziel 3. Identifizieren Sie bildgebende und neuropsychiatrische Parameter, die als Biomarker dienen oder mit der Reaktion auf bestimmte Behandlungsmodalitäten mit Antidepressiva verbunden sein können.

Ziel 4. Jährliche Untersuchung von Biosignaturen und unabhängigen Faktoren (demografische, soziale, umweltbedingte, genetische, EEG, fMRT), die mit der Resilienz bei gefährdeten Teilnehmern verbunden sind, um Veränderungen und Plastizität von Biomarkern zu bestimmen.

Ziel 5. Untersuchen Sie die Wechselwirkung zwischen psychiatrischen Symptomen und Veränderungen in der biopsychosozialen Signatur.

Ziel 6. Identifizieren Sie Darmmikrobiom-Biomarker, die mit dem psychiatrischen Status bei Teilnehmern mit Stimmungsstörungen zusammenhängen.

Ziel 7. Identifizieren Sie den Zusammenhang zwischen Teilnehmern, die Familienmitglieder sind, um Biosignaturen von Depression und Resilienz zu vergleichen.

Ziel 8. Teilstudie: Bewerten Sie anhand mobiler Gerätedaten psychologische, soziale und physiologische Korrelate des Schweregrads einer Depression und erstellen Sie ein Modell zur Stimmungsschätzung basierend auf diesen Maßnahmen.