Badanie azjatyckiego mózgu i umysłu (SHAKTI)

SABR to nierandomizowane badanie kohortowe z wywiadem naturalnym, bez leczenia. Uczestnicy, którzy otrzymują standardowe leczenie depresji i innych chorób współistniejących od lekarza prowadzącego, będą mogli kontynuować takie leczenie w tym badaniu. Nie ma procedur badań eksperymentalnych innych niż metody wykorzystywane do gromadzenia danych (kwestionariusze, pobieranie próbek biologicznych, EEG i MRI). Oczekuje się, że uczestnicy będą odwiedzać miejsca badań w celu wielokrotnego gromadzenia danych (oceny, biopróbki i procedury obrazowania) do 4 razy w roku przez okres do 5 lat. Dopuszczalna jest zmniejszona liczba testów, jeśli pacjent nie jest w stanie lub nie chce ukończyć pełnej baterii po wizycie wyjściowej.

Głównym celem tej inicjatywy jest wdrożenie prospektywnego badania, które pozwoli nam zidentyfikować i zweryfikować biosygnatury 1) odpowiedzi na leczenie depresji i jej wyników oraz 2) odporności i czynników ochronnych, które zmniejszają ryzyko rozwoju zaburzeń nastroju i zaburzeń lękowych ( przy użyciu zintegrowanego zestawu danych specyficznych dla uczestników: oceny socjodemograficzne, styl życia, oceny kliniczne i behawioralne, biomarkery oparte na płynach, genomika, neuroobrazowanie, EEG i testy komórkowe) w podłużnej kohorcie mieszkańców Azji i Ameryki/Pacyfiku (AAPI) uczestników z podwyższonymi objawami zaburzenia depresyjnego oraz uczestników z ryzykiem wystąpienia tych chorób.

Obecność objawów, nasilenie i remisja w różnych opcjach leczenia zostaną ocenione za pomocą kwestionariuszy dotyczących zmian objawów, tolerancji leczenia przeciwdepresyjnego i ogólnej jakości życia. Inne wyniki uzyskane w ramach tego badania będą obejmować tempo zmian ilościowych pomiarów funkcji mózgu, regionów mózgu związanych z depresją, skorelowanych z zachowaniem na poziomie systemowym oraz innymi pomiarami MRI funkcjonalnych obwodów nerwowych. Ocenione zostanie również tempo zmian określonych biomarkerów biochemicznych. Integracja tych środków zapewni niezrównane zrozumienie mechanizmów depresji i przyniesie ogromną nadzieję na lepsze leczenie chorób i związane z nimi wyniki.

Integracja tych środków zapewni niezrównane zrozumienie mechanizmów depresji i przyniesie ogromną nadzieję na lepsze leczenie chorób i związane z nimi wyniki.

Dane będą zbierane od 3 grup uczestników:

1. Osoby z życiową lub aktualną diagnozą zaburzeń nastroju (na podstawie częściowo ustrukturyzowanego wywiadu diagnostycznego)
2. Osoby z ryzykiem wystąpienia zaburzeń nastroju (występujące w wywiadzie zaburzenia lękowe, zaburzenia związane z używaniem substancji, urazy lub zaburzenia nastroju, które nie spełniają kryteriów MDD lub choroby afektywnej dwubiegunowej lub krewny pierwszego stopnia z zaburzeniami nastroju w wywiadzie)
3. Zdrowe osoby, które nie mają diagnozy psychiatrycznej (w tym osoby bez historii zaburzeń nastroju i bez krewnych z historią)

Planujemy również zapisać rodziny w ramach wszystkich trzech grup i między nimi. Na potrzeby niniejszego opracowania definiujemy rodzinę jako grupę dwóch lub więcej osób spokrewnionych przez urodzenie, małżeństwo lub adopcję i mieszkających razem. Uczestnicy mogą zapisać się na to badanie jako osoba fizyczna lub z członkiem rodziny. Jeśli uczestnicy i członkowie ich rodzin są zapisani razem, ich identyfikatory badań zostaną połączone, abyśmy mogli pogrupować dane rodziny. Uczestnicy NIE będą mogli zobaczyć ani dowiedzieć się o danych członków swojej rodziny.

Szczegółowe cele tego badania:

Cel 1. Stworzenie obszernej kohorty badawczej SABR w celu wsparcia badania historii naturalnej depresji, które jest ważnym źródłem wiedzy dla lepszego zrozumienia depresji i radzenia sobie z nią wśród osób z AAPI.

Cel 2. Stworzenie zasobu biopróbek SABR składającego się z próbek krwi, osocza, surowicy, PBMC, DNA, RNA, śliny i moczu pobranych od uczestników podczas wizyt studyjnych jako platformy do badań translacyjnych nad biochemiczną i molekularną charakterystyką depresji.

Cel 3. Zidentyfikować parametry neuroobrazowe i neuropsychiatryczne, które służą jako biomarkery lub mogą być związane z odpowiedzią na określone metody leczenia przeciwdepresyjnego.

Cel 4. Corocznie badać biosygnatury i niezależne czynniki (demograficzne, społeczne, środowiskowe, genetyczne, EEG, fMRI) związane z odpornością u uczestników z grupy ryzyka w celu określenia zmian i plastyczności biomarkerów.

Cel 5. Zbadanie interakcji między objawami psychiatrycznymi a zmianami w sygnaturze biopsychospołecznej.

Cel 6. Zidentyfikować biomarkery mikrobiomu jelitowego, które są powiązane ze stanem psychicznym uczestników z zaburzeniami nastroju.

Cel 7. Zidentyfikuj związek między uczestnikami, którzy są członkami rodziny, aby porównać biosygnatury depresji i prężności.

Cel 8. Badanie cząstkowe: Oceń psychologiczne, społeczne i fizjologiczne korelaty nasilenia depresji na podstawie danych z urządzeń mobilnych i zbuduj model do oszacowania nastroju na podstawie tych pomiarów.