Estudio del cerebro y la mente asiáticos (SHAKTI)

SABR es un estudio de cohorte longitudinal no aleatorizado, de historia natural, sin tratamiento. Los participantes que estén recibiendo tratamiento estándar para la depresión y otras comorbilidades de su médico tratante podrán continuar con dichos tratamientos en este estudio. No existen procedimientos de estudio experimental, aparte de los métodos utilizados para la captura de datos (cuestionarios, recolección de muestras biológicas, EEG y MRI). Se espera que los participantes visiten los sitios del estudio para la recopilación repetida de datos (evaluaciones, muestras biológicas y procedimientos de imágenes), hasta 4 veces al año durante un máximo de 5 años. Se permite una batería reducida de pruebas si el sujeto no puede o no quiere completar la batería completa después de la visita inicial.

El objetivo principal de esta iniciativa es implementar un estudio prospectivo que nos permitirá identificar y validar firmas biológicas de 1) respuesta a los tratamientos para la depresión y el resultado de la depresión y 2) resiliencia y factores protectores que reducen el riesgo de desarrollar trastornos del estado de ánimo y ansiedad ( utilizando una matriz integrada de datos específicos de los participantes: evaluaciones sociodemográficas, de estilo de vida, clínicas y conductuales, biomarcadores basados ​​en fluidos, genómica, neuroimagen, EEG y ensayos basados ​​en células) en una cohorte longitudinal de asiáticos americanos/isleños del Pacífico (AAPI) participantes con síntomas elevados de un trastorno depresivo y participantes en riesgo de estas enfermedades.

La presencia, la gravedad y la remisión de los síntomas en varias opciones de tratamiento se evaluarán mediante cuestionarios para los cambios en los síntomas, la tolerabilidad del tratamiento antidepresivo y la calidad de vida en general. Otros resultados generados a partir de este estudio incluirán la tasa de cambio en las medidas cuantitativas de la función cerebral, de las regiones cerebrales relevantes para la depresión correlacionadas con el comportamiento a nivel de sistemas y otras medidas de MRI de neurocircuitos funcionales. También se evaluará la tasa de cambio de biomarcadores bioquímicos específicos. La integración de estas medidas proporcionará una comprensión inigualable de los mecanismos de la depresión y será muy prometedora para un mejor tratamiento de la enfermedad y los resultados asociados.

La integración de estas medidas proporcionará una comprensión inigualable de los mecanismos de la depresión y será muy prometedora para un mejor tratamiento de la enfermedad y los resultados asociados.

Se recopilarán datos de 3 grupos de participantes:

1. Individuos con un diagnóstico actual o de por vida de un trastorno del estado de ánimo (basado en una entrevista de diagnóstico semiestructurada)
2. Individuos en riesgo de desarrollar trastornos del estado de ánimo (tiene antecedentes de trastorno de ansiedad, trastorno por uso de sustancias, trauma o trastorno del estado de ánimo que no cumple con los criterios para MDD o trastorno bipolar o un familiar de primer grado con antecedentes de trastornos del estado de ánimo)
3. Individuos sanos que no tienen un diagnóstico psiquiátrico (incluidos los que no tienen antecedentes de trastornos del estado de ánimo y ningún pariente con antecedentes)

También planeamos inscribir familias dentro y entre los tres grupos. Para los propósitos de este estudio, estamos definiendo familia como un grupo de dos o más personas relacionadas ya sea por nacimiento, matrimonio o adopción, y que residen juntas. Los participantes pueden inscribirse en este estudio como individuos o con sus familiares. Si los participantes y sus familiares se inscriben juntos, sus identificaciones de estudio se vincularán para que podamos agrupar los datos familiares. Los participantes NO podrán ver ni conocer los datos de sus familiares.

Objetivos específicos de este estudio:

Objetivo 1. Crear la cohorte de investigación SABR longitudinal para respaldar un estudio de la historia natural de la depresión, una fuente importante de conocimiento para avanzar en la comprensión y el manejo de la depresión entre las personas AAPI.

Objetivo 2. Establecer un recurso de bioespecímenes SABR que consista en muestras de sangre, plasma, suero, PBMC, ADN, ARN, saliva y orina recolectadas de los participantes en las visitas de estudio como plataforma para la investigación traslacional en la caracterización bioquímica y molecular de la depresión.

Objetivo 3. Identificar parámetros de neuroimagen y neuropsiquiátricos que sirvan como biomarcadores o puedan estar asociados con la respuesta a modalidades específicas de tratamiento antidepresivo.

Objetivo 4. Examinar anualmente las firmas biológicas y los factores independientes (demográficos, sociales, ambientales, genéticos, EEG, fMRI) asociados con la resiliencia en los participantes en riesgo para determinar los cambios y la plasticidad de los biomarcadores.

Objetivo 5. Examinar la interacción entre los síntomas psiquiátricos y los cambios en la firma biopsicosocial.

Objetivo 6. Identificar biomarcadores del microbioma intestinal que estén vinculados al estado psiquiátrico en participantes con trastornos del estado de ánimo.

Objetivo 7. Identificar la asociación entre los participantes que son miembros de la familia para comparar biofirmas de depresión y resiliencia.

Objetivo 8. Subestudio: Evaluar los correlatos psicológicos, sociales y fisiológicos, a partir de datos basados ​​en dispositivos móviles, de la gravedad de la depresión y construir un modelo para estimar el estado de ánimo en función de estas medidas.