前腰椎関節固定術（ALIF）におけるエコーガイド下腹横面ブロック（TAP） (TAP ALIF)
2026年7月9日 更新者：Guillaume LONJON、Clinique Saint Jean, France
前腰椎関節固定術（ALIF）におけるエコーガイド下腹横面ブロック（TAP）：ランダム化、二重盲検、対照試験。
この介入研究の目的は、前腰椎手術を受ける患者におけるタップブロックとプラセボの効果を比較することです。
答えようとしている主な質問は次のとおりです。
・タップブロックが術後の鎮痛剤の必要性を軽減できるかどうか 参加者は無作為に 2 つのグループに分けられ、すべての術後の鎮痛剤が 3 日間にわたって記録されます。
研究者は、タップブロックとプラセボを比較して、術後の痛みが軽減されるかどうかを確認する予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34430
- Clinique St jean sud de france
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
患者は社会保障プランに加入しているか、加入する資格がある。
- 研究について説明を受けており、研究者と同意書に共同署名した患者。 研究に参加することに同意します。
- 1 レベルまたは 2 レベルの腹部椎間板手術を予定している 18 歳以上の患者。
- ASA 基準 1、2、および 3 の患者。
除外基準:
- パラセタモール、抗炎症薬、またはモルヒネに対する不耐性または禁忌のある患者。
- 局所麻酔薬にアレルギーのある患者。
- 妊娠中または授乳中の患者。
- がんまたは外傷手術を受けた患者。
- 別の介入研究に参加している患者。
- 腰椎関節固定術の既往歴のある患者。
- 患者が同意書への署名を拒否した。
- 患者はインフォームドコンセントを与えることができない。
- 裁判所の保護、後見、または信託を受けている患者。
- 患者は研究のフォローアップに参加できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：タップブロック
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タップブロックアームの患者には、レボブピバカイン 2.5mg/ml の注射が行われます。
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
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プラセボ群の患者には、タップブロックと同じ方法で 2.5mg/ml の生理食塩水の注射が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛剤の消費量
時間枠：72時間
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手術後72時間以内の鎮痛剤（経口または静脈）の使用
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの評価は、手術後 72 時間、0 ～ 10 の視覚的アナログスケールで測定されて報告されます。
時間枠：72時間
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手術後 72 時間の痛みの評価。0 ～ 10 のスケール (VAS スケール) で測定されます。0 は痛みがなく、10 は最大の痛みです。
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72時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月5日
一次修了 (実際)
2026年7月9日
研究の完了 (実際)
2026年7月9日
試験登録日
最初に提出
2023年8月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月16日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。