Bloqueo Transverso del Plano Abdominal (TAP) ecoguiado en Artrodesis Lumbar Anterior (ALIF) (TAP ALIF)
9 de julio de 2026 actualizado por: Guillaume LONJON, Clinique Saint Jean, France
Bloqueo del plano abdominal transversal (TAP) ecoguiado en la artrodesis lumbar anterior (ALIF): ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado.
El objetivo de este estudio de intervención es comparar el efecto de un tap block versus un placebo en pacientes sometidos a cirugía de columna lumbar anterior.
La pregunta principal que pretende responder:
• si el tap block puede reducir la necesidad de analgésicos posoperatorios Los participantes se distribuirán aleatoriamente en dos grupos y todos los analgésicos posoperatorios se registrarán durante 3 días.
Los investigadores compararán tap block versus placebo para ver si reduce el dolor posoperatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Montpellier, Francia, 34430
- Clinique St jean sud de france
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente afiliado o con derecho a un plan de seguridad social.
- Paciente que ha sido informado sobre el estudio y ha firmado conjuntamente un formulario de consentimiento con el investigador. consentimiento para participar en el estudio.
- Pacientes mayores de 18 años programados para cirugía de disco abdominal en uno o dos niveles.
- Paciente con criterios ASA 1, 2 y 3.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con intolerancia o contraindicación al paracetamol, antiinflamatorios o morfina.
- Pacientes alérgicos a los anestésicos locales.
- Paciente embarazada o en período de lactancia.
- paciente sometido a cirugía de cáncer o trauma trauma.
- Paciente que participa en otro estudio de intervención.
- Paciente con antecedentes de artrodesis lumbar.
- El paciente se niega a firmar el formulario de consentimiento.
- Paciente incapaz de dar su consentimiento informado.
- Paciente bajo tutela judicial, tutela o tutela.
- Paciente no disponible para el seguimiento del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bloque de toque
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Los pacientes en el brazo de tap block recibirán una inyección de levobupivacaína 2,5 mg/ml
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Comparador de placebos: solución salina
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Los pacientes en el brazo de placebo recibirán una inyección de solución salina de 2,5 mg/ml, de la misma manera que tap block
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo de analgésicos
Periodo de tiempo: 72 horas
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El uso de analgésicos (orales o venosos) durante las 72 horas posteriores a la cirugía
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Se informará la evaluación del dolor durante las 72 horas posteriores a la cirugía medido en una escala analógica visual entre 0 y 10
Periodo de tiempo: 72 horas
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Valoración del dolor a las 72 horas de la cirugía, medido en una escala de 0 a 10 (escala EVA), donde 0 es sin dolor y 10 dolor máximo
|
72 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de febrero de 2024
Finalización primaria (Actual)
9 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
9 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-A00970-43
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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