Blocco del piano addominale trasversale ecoguidato (TAP) nell'artrodesi lombare anteriore (ALIF) (TAP ALIF)
2 gennaio 2026 aggiornato da: Guillaume LONJON, Clinique Saint Jean, France
Blocco del piano addominale trasversale ecoguidato (TAP) nell'artrodesi lombare anteriore (ALIF): studio randomizzato, in doppio cieco, controllato.
L'obiettivo di questo studio interventistico è quello di confrontare l'effetto di un tap block rispetto a un placebo in pazienti sottoposti a chirurgia della colonna vertebrale lombare anteriore.
La domanda principale a cui intende rispondere:
• se il tap block può ridurre la necessità di farmaci antidolorifici postoperatori I partecipanti saranno randomizzati in due gruppi e tutti i farmaci antidolorifici postoperatori saranno registrati nell'arco di 3 giorni.
I ricercatori confronteranno il tap block con il placebo per vedere se riduce il dolore postoperatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34430
- Reclutamento
- Clinique St Jean Sud de france
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Contatto:
- Cecile Spirito
- Numero di telefono: 00304 67 41 34 53
- Email: cecile.spirito@capsante.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente affiliato o avente diritto ad un piano previdenziale.
- Paziente che è stato informato dello studio e ha co-firmato un modulo di consenso con lo sperimentatore. consenso a partecipare allo studio.
- Pazienti di età superiore ai 18 anni in attesa di chirurgia del disco addominale su uno o due livelli.
- Paziente con criteri ASA 1, 2 e 3.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con intolleranza o controindicazione al paracetamolo, antinfiammatori o morfina.
- Pazienti allergici agli anestetici locali.
- Paziente in gravidanza o allattamento.
- paziente sottoposto a trauma chirurgico per cancro o trauma.
- Paziente che partecipa a un altro studio interventistico.
- Paziente con anamnesi di artrodesi lombare.
- Paziente che rifiuta di firmare il modulo di consenso.
- Paziente incapace di dare il consenso informato.
- Paziente sotto tutela giudiziaria, tutela o amministrazione fiduciaria.
- Paziente non disponibile per il follow-up dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: TAP Blocca
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I pazienti nel braccio del blocco del rubinetto riceveranno un'iniezione di levobupivacaina 2,5 mg/ml
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Comparatore placebo: soluzione salina
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I pazienti nel braccio placebo riceveranno un'iniezione di soluzione salina 2,5 mg/ml, allo stesso modo del tap block
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Consumo di analgesici
Lasso di tempo: 72 ore
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L'uso di analgesici (orali o venosi) durante le 72 ore successive all'intervento
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La valutazione del dolore verrà riportata per 72 ore dopo l'intervento chirurgico misurata su una scala analogica visiva tra 0 e 10
Lasso di tempo: 72 ore
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Valutazione del dolore per 72 ore dopo l'intervento chirurgico, misurato su una scala compresa tra 0 e 10 (scala VAS), dove 0 è nessun dolore e 10 è il massimo dolore
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72 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 febbraio 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022-A00970-43
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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