超声引导横腹平面阻滞 (TAP) 在前路腰椎融合术 (ALIF) 中的应用 (TAP ALIF)
2024年2月6日 更新者：Guillaume LONJON、Clinique Saint Jean, France
回波引导横腹平面阻滞 (TAP) 在前腰椎关节固定术 (ALIF) 中的应用：随机、双盲、对照试验。
这项介入研究的目的是比较敲击阻滞剂与安慰剂对接受前路腰椎手术的患者的效果。
它旨在回答的主要问题：
• 水龙头阻滞是否可以减少术后止痛药的需要 参与者将被随机分为两组，所有术后止痛药将在 3 天内记录。
研究人员将比较 Tap Block 与安慰剂，看看它是否能减轻术后疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Montpellier、法国、34430
- 招聘中
- Clinique St Jean sud de france
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接触：
- Cecile Spirito
- 电话号码：00304 67 41 34 53
- 邮箱：cecile.spirito@capsante.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
加入或有权参加社会保障计划的患者。
- 已了解该研究并与研究者共同签署同意书的患者。 同意参加该研究。
- 18 岁以上的患者计划进行一层或两层腹椎间盘手术。
- 符合 ASA 标准 1、2 和 3 的患者。
排除标准：
- 对扑热息痛、抗炎药或吗啡不耐受或有禁忌症的患者。
- 对局部麻醉药过敏的患者。
- 怀孕或哺乳期患者。
- 接受癌症或外伤手术创伤的患者。
- 患者参加另一项介入研究。
- 患者有腰椎关节固定术史。
- 患者拒绝签署同意书。
- 患者无法给予知情同意。
- 患者受到法院保护、监护或托管。
- 患者无法参加研究随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：TAP块
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Tap block 臂中的患者将接受 2.5mg/ml 左布比卡因注射
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安慰剂比较：生理盐水
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安慰剂组的患者将接受2.5mg/ml盐溶液的注射，与tap block相同的方式
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇痛药用量
大体时间：72小时
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手术后 72 小时内使用镇痛药（口服或静脉）
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72小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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将在手术后 72 小时内报告疼痛评估，以 0 至 10 之间的视觉模拟量表进行测量
大体时间：72小时
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术后 72 小时的疼痛评估，按 0 至 10 级（VAS 级）进行测量，其中 0 表示无疼痛，10 表示最疼痛
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72小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月15日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月16日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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