전방 요추 관절 고정술(ALIF)에서 에코 유도 횡단 복부 평면 블록(TAP) (TAP ALIF)
2026년 7월 9일 업데이트: Guillaume LONJON, Clinique Saint Jean, France
전방 요추 관절 고정술(ALIF)의 에코 유도 횡단 복부 평면 블록(TAP): 무작위, 이중 맹검, 대조 시험.
이 중재적 연구의 목표는 전방 요추 수술을 받는 환자에서 탭 블록과 위약의 효과를 비교하는 것입니다.
답변을 목표로 하는 주요 질문:
• 탭 블록이 수술 후 진통제의 필요성을 줄일 수 있는지 여부 참가자는 두 그룹으로 무작위 배정되고 모든 수술 후 진통제는 3일 동안 기록됩니다.
연구자들은 탭 블록과 위약을 비교하여 수술 후 통증을 줄이는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Montpellier, 프랑스, 34430
- Clinique St jean sud de france
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
사회 보장 계획에 가입했거나 자격이 있는 환자.
- 연구에 대한 정보를 받고 조사자와 동의서에 공동 서명한 환자. 연구 참여에 대한 동의.
- 복부 디스크 수술이 1단계 또는 2단계로 예정된 18세 이상의 환자.
- ASA 기준 1, 2 및 3을 가진 환자.
제외 기준:
- 파라세타몰, 항염증제 또는 모르핀에 대한 과민증 또는 금기증이 있는 환자.
- 국소 마취제에 알레르기가 있는 환자.
- 임신 또는 수유중인 환자.
- 암 또는 외상 수술 외상을 겪고 있는 환자.
- 다른 중재적 연구에 참여하는 환자.
- 요추 관절고정술 병력이 있는 환자.
- 동의서 서명을 거부하는 환자.
- 환자가 정보에 입각한 동의를 할 수 없습니다.
- 법원의 보호, 후견인 또는 신탁통치하에 있는 환자.
- 환자는 연구 후속 조치에 사용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 탭 블록
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탭 블록 팔의 환자는 레보부피바카인 2.5mg/ml 주사를 받습니다.
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위약 비교기: 생리 식염수
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위약군의 환자는 탭 블록과 같은 방식으로 식염수 2.5mg/ml 주사를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진통제 소비
기간: 72시간
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수술 후 72시간 동안 진통제(경구 또는 정맥) 사용
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 평가는 0에서 10 사이의 시각적 아날로그 척도로 측정된 수술 후 72시간 동안 보고됩니다.
기간: 72시간
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수술 후 72시간 동안의 통증 평가, 0에서 10 사이의 척도(VAS 척도)로 측정, 여기서 0은 통증 없음, 10은 최대 통증
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 5일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 9일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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