Эхо-контролируемая поперечная блокада брюшной полости (TAP) при переднем поясничном артродезе (ALIF) (TAP ALIF)
9 июля 2026 г. обновлено: Guillaume LONJON, Clinique Saint Jean, France
Эхо-контролируемая поперечная блокада брюшной полости (TAP) при переднем поясничном артродезе (ALIF): рандомизированное, двойное слепое, контролируемое исследование.
Целью этого интервенционного исследования является сравнение эффекта постукивающей блокады и плацебо у пациентов, перенесших операцию на переднем поясничном отделе позвоночника.
Главный вопрос, на который она призвана ответить:
• может ли тап-блок уменьшить потребность в послеоперационном обезболивающем. Участники будут рандомизированы на две группы, и все послеоперационные обезболивающие будут регистрироваться в течение 3 дней.
Исследователи сравнит постукивающую блокаду с плацебо, чтобы увидеть, уменьшает ли она послеоперационную боль.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция, 34430
- Clinique St jean sud de france
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Пациент аффилирован или имеет право на участие в плане социального обеспечения.
- Пациент, который был проинформирован об исследовании и подписал форму согласия вместе с исследователем. согласие на участие в исследовании.
- Пациентам старше 18 лет запланирована операция на межпозвоночных дисках брюшной полости на одном или двух уровнях.
- Пациент с критериями ASA 1, 2 и 3.
Критерий исключения:
- Пациенты с непереносимостью или противопоказаниями к парацетамолу, противовоспалительным средствам или морфину.
- Пациенты с аллергией на местные анестетики.
- Беременная или кормящая грудью пациентка.
- пациент, перенесший рак или травматологическую операцию.
- Пациент, участвующий в другом интервенционном исследовании.
- Пациент с поясничным артродезом в анамнезе.
- Пациент отказывается подписывать форму согласия.
- Пациент не может дать информированное согласие.
- Пациент, находящийся под защитой суда, опекой или попечительством.
- Пациент недоступен для последующего наблюдения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: TAP-блок
|
Пациенты с кранблоком получат инъекцию левобупивакаина 2,5 мг/мл.
|
|
Плацебо Компаратор: солевой раствор
|
Пациенты в группе плацебо получат инъекцию физиологического раствора 2,5 мг/мл так же, как и при постукивании.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление анальгетиков
Временное ограничение: 72 часа
|
Применение анальгетиков (пероральных или венозных) в течение 72 часов после операции
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка боли будет сообщена в течение 72 часов после операции, измеренной по визуальной аналоговой шкале от 0 до 10.
Временное ограничение: 72 часа
|
Оценка боли в течение 72 часов после операции, измеряемая по шкале от 0 до 10 (шкала ВАШ), где 0 — отсутствие боли, 10 — максимальная боль
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-A00970-43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .