Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ekostyrt tvärgående abdominalt planblock (TAP) i främre ländartrodes (ALIF) (TAP ALIF)

6 februari 2024 uppdaterad av: Guillaume LONJON, Clinique Saint Jean, France

Ekostyrt tvärgående abdominalt planblock (TAP) i främre ländartrodes (ALIF): Randomiserad, dubbelblind, kontrollerad försök.

Målet med denna interventionsstudie är att jämföra effekten av ett tappblockering mot ett placebo hos patienter som genomgår främre ländryggsoperation.

Huvudfrågan den syftar till att besvara:

• om tappblockering kan minska behovet av postoperativ smärtmedicin Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper och all postoperativ smärtmedicin kommer att registreras under 3 dagar.

Forskare kommer att jämföra tapblock vs placebo för att se om det minskar postoperativ smärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Montpellier, Frankrike, 34430
        • Rekrytering
        • Clinique St Jean sud de france
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patient ansluten eller berättigad till socialförsäkring.

  • Patient som har informerats om studien och har skrivit på ett samtyckesformulär med utredaren. samtycke till att delta i studien.
  • Patienter över 18 år schemalagda för bukdiskoperation på en eller två nivåer.
  • Patient med ASA-kriterierna 1, 2 och 3.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med intolerans eller kontraindikation mot paracetamol, antiinflammatorisk eller morfin.
  • Patienter som är allergiska mot lokalanestetika.
  • Gravid eller ammande patient.
  • patient som genomgår cancer eller traumakirurgiska trauman.
  • Patient som deltar i en annan interventionsstudie.
  • Patient med en historia av ländartrodes.
  • Patient som vägrar att underteckna samtyckesformulär.
  • Patienten kan inte ge informerat samtycke.
  • Patient under domstolsskydd, förmyndarskap eller förvaltarskap.
  • Patienten inte tillgänglig för studieuppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAP Block
Läkemedel: Levobupivakain
Patienter i kranblocksarmen kommer att få en injektion med levobupivakain 2,5 mg/ml
Placebo-jämförare: saltlösning
Övrig: Placebo Tap-block
Patienter i placeboarmen kommer att få en injektion med saltlösning 2,5 mg/ml, på samma sätt som kranblocket

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtstillande konsumtion
Tidsram: 72 timmar
Användning av analgetika (oralt eller venöst) under de 72 timmarna efter operationen
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning kommer att rapporteras i 72 timmar efter operationen mätt på en visuell analog skala mellan 0 och 10
Tidsram: 72 timmar
Smärtbedömning under 72 timmar efter operationen, mätt på en skala mellan 0 och 10 (VAS-skalan), där 0 är ingen smärta och 10 är maximal smärta
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Clinique Saint Jean, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 januari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022-A00970-43

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fusion of Spine, Lumbar Region

Kliniska prövningar på Levobupivakain

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera