Bloqueio do plano abdominal transverso ecoguiado (TAP) na artrodese lombar anterior (ALIF) (TAP ALIF)
9 de julho de 2026 atualizado por: Guillaume LONJON, Clinique Saint Jean, France
Bloqueio do Plano Abdominal Transverso Guiado por Eco (TAP) na Artrodese Lombar Anterior (ALIF): Estudo Randomizado, Duplo-cego, Controlado.
O objetivo deste estudo intervencional é comparar o efeito de um tap block versus um placebo em pacientes submetidos à cirurgia da coluna lombar anterior.
A questão principal que pretende responder:
• se o tap block pode reduzir a necessidade de medicação para dor pós-operatória. Os participantes serão randomizados em dois grupos e toda a medicação para dor pós-operatória será registrada ao longo de 3 dias.
Os pesquisadores compararão o tap block com o placebo para ver se ele reduz a dor pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34430
- Clinique St jean sud de france
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Paciente filiado ou com direito a plano previdenciário.
- Paciente que foi informado sobre o estudo e co-assinou um termo de consentimento com o investigador. consentir em participar do estudo.
- Pacientes com mais de 18 anos agendados para cirurgia de disco abdominal em um ou dois níveis.
- Paciente com critérios ASA 1, 2 e 3.
Critério de exclusão:
- Pacientes com intolerância ou contraindicação ao paracetamol, anti-inflamatório ou morfina.
- Pacientes alérgicos a anestésicos locais.
- Paciente grávida ou amamentando.
- paciente submetido a trauma cirúrgico de câncer ou trauma.
- Paciente participando de outro estudo intervencionista.
- Paciente com história de artrodese lombar.
- Paciente se recusa a assinar o termo de consentimento.
- Paciente incapaz de dar consentimento informado.
- Paciente sob proteção judicial, tutela ou curatela.
- Paciente não disponível para acompanhamento do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloco TAP
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Os pacientes no braço do tap block receberão uma injeção de levobupivacaína 2,5mg/ml
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Comparador de Placebo: solução salina
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Os pacientes do braço placebo receberão uma injeção de solução salina 2,5mg/ml, da mesma forma que o tap block
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de analgésico
Prazo: 72 horas
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O uso de analgésicos (oral ou venoso) durante as 72 horas após a cirurgia
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72 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A avaliação da dor será relatada por 72 horas após a cirurgia medida em uma escala visual analógica entre 0 e 10
Prazo: 72 horas
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Avaliação da dor por 72 horas após a cirurgia, medida em uma escala de 0 a 10 (escala EVA), onde 0 é ausência de dor e 10 é dor máxima
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72 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
9 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-A00970-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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