Kaikuohjattu poikittainen vatsan tasolohko (TAP) anterior lumbaartrodeesissa (ALIF) (TAP ALIF)
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Guillaume LONJON, Clinique Saint Jean, France
Kaikuohjattu poikittainen vatsan tasolohko (TAP) anterior lumbaartrodeesissa (ALIF): satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu koe.
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on verrata naputuksen vaikutusta lumelääkkeeseen potilailla, joille tehdään lannerangan etuosan leikkaus.
Pääkysymys, johon sillä pyritään vastaamaan:
• voiko naputuskipu vähentää leikkauksen jälkeisen kipulääkityksen tarvetta Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään ja kaikki postoperatiiviset kipulääkkeet kirjataan 3 päivän ajalle.
Tutkijat vertaavat napautussalpaa plaseboon nähdäkseen, vähentääkö se leikkauksen jälkeistä kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34430
- Clinique St jean sud de france
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas, joka kuuluu tai on oikeutettu sosiaaliturvasuunnitelmaan.
- Potilas, jolle on tiedotettu tutkimuksesta ja joka on allekirjoittanut suostumuslomakkeen tutkijan kanssa. suostumus osallistumaan tutkimukseen.
- Yli 18-vuotiaille potilaille on varattu vatsavälilevyleikkaus yhdellä tai kahdella tasolla.
- Potilas, jolla on ASA-kriteerit 1, 2 ja 3.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on parasetamolin, tulehduskipulääkkeen tai morfiinin intoleranssi tai vasta-aihe.
- Potilaat, jotka ovat allergisia paikallispuudutteille.
- Raskaana oleva tai imettävä potilas.
- potilas, jolle on tehty syöpä- tai traumaleikkaustrauma.
- Potilas, joka osallistuu toiseen interventiotutkimukseen.
- Potilas, jolla on ollut lannerangan nivelrikko.
- Potilas kieltäytyy allekirjoittamasta suostumuslomaketta.
- Potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
- Potilas tuomioistuimen suojeluksessa, holhouksessa tai edunvalvonnassa.
- Potilas ei ole käytettävissä tutkimuksen seurantaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: TAP Estä
|
Potilaat sairaanhoitohaarassa saavat levobupivakaiini-injektion 2,5 mg/ml
|
|
Placebo Comparator: suolaliuosta
|
Lumeryhmän potilaat saavat 2,5 mg/ml suolaliuosta ruiskeena samalla tavalla kuin naputuksen esto.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettien kulutus
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Kipulääkkeiden käyttö (suun kautta tai laskimoon) 72 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointi raportoidaan 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla välillä 0-10
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Kivun arviointi 72 tunnin ajan leikkauksen jälkeen, mitattuna asteikolla 0-10 (VAS-asteikko), jossa 0 on ei kipua ja 10 on maksimikipu
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 21. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A00970-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .