Ekko-guidet Transversal Abdominal Plane Block (TAP) i fremre lumbal artrodese (ALIF) (TAP ALIF)
9. juli 2026 oppdatert av: Guillaume LONJON, Clinique Saint Jean, France
Ekkostyrt Transversal Abdominal Plane Block (TAP) i fremre lumbalartrodese (ALIF): Randomisert, dobbeltblind, kontrollert forsøk.
Målet med denne intervensjonsstudien er å sammenligne effekten av en trykkblokk versus en placebo hos pasienter som gjennomgår fremre korsryggkirurgi.
Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på:
• om tapblokk kan redusere behovet for postoperativ smertestillende medisin Deltakerne vil bli randomisert i to grupper og all postoperativ smertestillende medisin vil bli registrert over 3 dager.
Forskere vil sammenligne tap block vs placebo for å se om det reduserer postoperativ smerte.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34430
- Clinique St jean sud de france
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasient tilknyttet eller berettiget til trygdeordning.
- Pasient som har blitt informert om studien og har signert et samtykkeskjema med utrederen. samtykke til å delta i studien.
- Pasienter over 18 år planlegges for abdominal skivekirurgi på ett eller to nivåer.
- Pasient med ASA-kriterier 1, 2 og 3.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med intoleranse eller kontraindikasjon mot paracetamol, antiinflammatorisk eller morfin.
- Pasienter som er allergiske mot lokalbedøvelse.
- Gravid eller ammende pasient.
- pasient som gjennomgår kreft eller traumekirurgistraumer.
- Pasient som deltar i en annen intervensjonsstudie.
- Pasient med en historie med lumbal artrodese.
- Pasient som nekter å signere samtykkeskjema.
- Pasienten kan ikke gi informert samtykke.
- Pasient under rettsbeskyttelse, vergemål eller forvalterskap.
- Pasienten er ikke tilgjengelig for studieoppfølging.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: TAP Block
|
Pasienter i kranblokkarmen vil få en injeksjon med levobupivakain 2,5 mg/ml
|
|
Placebo komparator: saltvannsløsning
|
Pasienter i placeboarmen vil få en injeksjon med saltvannsoppløsning 2,5 mg/ml, på samme måte som tapblokk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analgetisk forbruk
Tidsramme: 72 timer
|
Bruk av analgetika (oral eller venøs) i løpet av 72 timer etter operasjonen
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurdering vil bli rapportert i 72 timer etter operasjonen målt på en visuell analog skala mellom 0 og 10
Tidsramme: 72 timer
|
Smertevurdering i 72 timer etter operasjonen, målt på en skala mellom 0 og 10 (VAS-skala ), der 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. februar 2024
Primær fullføring (Faktiske)
9. juli 2026
Studiet fullført (Faktiske)
9. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022-A00970-43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .