Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekkostyret tværgående abdominal planblok (TAP) i anterior lumbal artrodese (ALIF) (TAP ALIF)

2. januar 2026 opdateret af: Guillaume LONJON, Clinique Saint Jean, France

Ekkostyret tværgående abdominal planblok (TAP) i anterior lumbal artrodese (ALIF): Randomiseret, dobbeltblind, kontrolleret forsøg.

Målet med denne interventionelle undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​en tapblok versus en placebo hos patienter, der gennemgår forreste lændehvirvelsøjleoperation.

Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare:

• om tapblok kan reducere behovet for postoperativ smertestillende medicin Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper, og al postoperativ smertestillende medicin vil blive registreret over 3 dage.

Forskere vil sammenligne tapblok vs placebo for at se, om det reducerer postoperativ smerte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig, 34430
        • Rekruttering
        • Clinique St Jean Sud de france
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patient tilknyttet eller berettiget til en social sikringsordning.

  • Patient, der er blevet informeret om undersøgelsen og har underskrevet en samtykkeerklæring med investigator. samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Patienter over 18 år er planlagt til abdominal diskoperation på et eller to niveauer.
  • Patient med ASA-kriterier 1, 2 og 3.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med intolerance eller kontraindikation over for paracetamol, antiinflammatorisk eller morfin.
  • Patienter, der er allergiske over for lokalbedøvelse.
  • Gravid eller ammende patient.
  • patient, der gennemgår kræft eller traumekirurgistraumer.
  • Patient, der deltager i en anden interventionsundersøgelse.
  • Patient med en anamnese med lumbal artrodese.
  • Patient nægter at underskrive samtykkeerklæring.
  • Patienten kan ikke give informeret samtykke.
  • Patient under retsbeskyttelse, værgemål eller formynderskab.
  • Patienten er ikke tilgængelig for undersøgelsesopfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TAP Bloker
Medicin: Levobupivacain
Patienter i tapblokarmen vil modtage en injektion med levobupivacain 2,5 mg/ml
Placebo komparator: saltopløsning
Andet: Placebo Tap blok
Patienter i placebo-armen vil modtage en injektion med saltopløsning 2,5 mg/ml på samme måde som tapblok

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analgetisk forbrug
Tidsramme: 72 timer
Brug af analgetika (oral eller venøs) i løbet af de 72 timer efter operationen
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering vil blive rapporteret i 72 timer efter operationen målt på en visuel analog skala mellem 0 og 10
Tidsramme: 72 timer
Smertevurdering i 72 timer efter operationen, målt på en skala mellem 0 og 10 (VAS-skala), hvor 0 er ingen smerte og 10 er maksimal smerte
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Saint Jean, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

21. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-A00970-43

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fusion of Spine, Lumbar Region

Kliniske forsøg med Levobupivacain

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner