Bloc du plan abdominal transversal (TAP) échoguidé dans l'arthrodèse lombaire antérieure (ALIF) (TAP ALIF)
9 juillet 2026 mis à jour par: Guillaume LONJON, Clinique Saint Jean, France
Bloc du plan abdominal transversal (TAP) guidé par écho dans l'arthrodèse lombaire antérieure (ALIF) : essai randomisé, en double aveugle et contrôlé.
Le but de cette étude interventionnelle est de comparer l'effet d'un tap block versus un placebo chez des patients subissant une chirurgie du rachis lombaire antérieur.
La principale question à laquelle il vise à répondre :
• si le blocage du tapotement peut réduire le besoin d'analgésiques postopératoires. Les participants seront randomisés en deux groupes et tous les analgésiques postopératoires seront enregistrés sur 3 jours.
Les chercheurs compareront le bloc de tapotement à un placebo pour voir s'il réduit la douleur postopératoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Montpellier, France, 34430
- Clinique St jean sud de france
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Patient affilié ou ayant droit à un régime de sécurité sociale.
- Patient ayant été informé de l'étude et ayant cosigné un formulaire de consentement avec l'investigateur. consentir à participer à l'étude.
- Patients de plus de 18 ans devant subir une chirurgie discale abdominale sur un ou deux niveaux.
- Patient avec critères ASA 1, 2 et 3.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une intolérance ou une contre-indication au paracétamol, aux anti-inflammatoires ou à la morphine.
- Patients allergiques aux anesthésiques locaux.
- Patiente enceinte ou allaitante.
- patient subissant un cancer ou un traumatisme de chirurgie traumatique.
- Patient participant à une autre étude interventionnelle.
- Patient ayant des antécédents d'arthrodèse lombaire.
- Patient refusant de signer le formulaire de consentement.
- Patient incapable de donner son consentement éclairé.
- Patient sous protection judiciaire, tutelle ou curatelle.
- Patient non disponible pour le suivi de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Bloquer TAP
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Les patients du bras bloc robinet recevront une injection de lévobupivacaïne 2,5 mg/ml
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Comparateur placebo: solution saline
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Les patients du bras placebo recevront une injection de solution saline à 2,5 mg/ml, de la même manière qu'un bloc robinet.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation d'analgésiques
Délai: 72 heures
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L'utilisation d'analgésiques (oraux ou veineux) pendant les 72 heures suivant l'intervention
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'évaluation de la douleur sera rapportée pendant 72 heures après la chirurgie mesurée sur une échelle visuelle analogique entre 0 et 10
Délai: 72 heures
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Évaluation de la douleur pendant 72 heures après la chirurgie, mesurée sur une échelle de 0 à 10 (échelle EVA), où 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la douleur maximale
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 février 2024
Achèvement primaire (Réel)
9 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2023
Première publication (Réel)
21 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A00970-43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .