PTSDにおける接近回避とアルコールチャレンジの研究 (PACS)
2026年4月10日 更新者：Elizabeth Thomas Cox Lippard、University of Texas at Austin
PTSDにおけるアルコール、接近回避、神経回路の相互作用
心的外傷後ストレス障害（PTSD）を持つ人はアルコール使用障害（AUD）の有病率が高く、この併存症は病気の転帰の悪化と関連しているが、PTSDがどのようにAUDのリスクをもたらすかについては、メカニズムの理解がまだ限られている。
PTSDにおけるAUDに関連し、その発症を予測する危険因子を理解すれば、この併存疾患の割合を減らし、両方の障害の転帰を改善するための介入や予防の取り組みに情報を提供できる可能性があります。
リスクの予測因子を特定するには、AUD の出現につながるメカニズムを把握することを目的とした PTSD に関する縦断的研究が必要です。
PTSD が、接近と回避の対立における偏った意思決定に関連しているという証拠が増えています。
アルコールは、接近・回避の意思決定を変えることも示唆されています。
AUDと急性アルコール中毒は、脅威の可能性にも関わらず報酬を求めるバイアスと関連している（例えば、それぞれアルコールの手がかりへの曝露後の再発と酩酊中の危険な行動に寄与する）。
アルコールによる接近・回避意思決定の変化は、PTSDとの関連で調査されていないが、新たなデータは、PTSDにおけるアルコールと接近・回避の葛藤との相互作用が起こり、アルコール誤用のリスクに寄与する可能性があるという研究者の仮説を裏付けるものとなっている。そしてアルコール問題の発症。
現在、横断的または縦断的なデータで、PTSD 患者における AUD のリスクのメカニズムとして、接近と回避の葛藤におけるアルコール誘発性の変化の役割を検証したものはありません。
このギャップに対処するために、研究者らは、プラセボ対照アルコール投与手順、縦断的モデリング、機能的神経画像化、および計算論的神経科学アプローチにおけるグループの専門知識を活用して、接近回避の意思決定および多変量変化の媒介に対する急性アルコールの影響を調査することを提案している。大脳辺縁系、線条体、顕著性ネットワークにおける神経回路パターン。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究では、急性アルコールが脅威と報酬の計算メカニズムの相対的な偏りを変化させ、それによってPTSDを持つ成人の脅威に対する回避が減少し、報酬へのアプローチが増加し、このメカニズムを通じて、より大量のアルコール使用のリスクが増加するという概念モデルをテストする予定です。時間。
研究の目的は、対人暴力にさらされた成人と比較して、PTSDのある成人のアルコール使用とAUDの症状を1年間の追跡期間にわたって予測する、接近回避の意思決定と仲介ニューラルネットワークにおけるアルコール誘発性の変化を特定することである。 PTSDがなく、健康な成人を比較します。
PTSD の臨床予後を適切に改善するには、個人に基づいたより良い予測、診断、治療を可能にする研究結果が不可欠です。
外傷後のAUD発症リスクを高める可能性がある、急性アルコール曝露とPTSDとの相互作用を調査するヒトの臨床研究は不足している。
データは、アルコールがアルコール誤用やアルコール問題の発症のリスクに寄与する PTSD の重要な領域をどのように変化させるかを説明する脳と行動のメカニズムを特定する可能性がある。
この結果は、PTSDを治療し、併存するAUDを発症するリスクを軽減するための新しい行動学的および薬理学的方法の開発に道を開く可能性がある。
研究の種類
介入
入学 (推定)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Research Coordinator
- 電話番号：5124955198
- メール：behavioral.neuroimaging@austin.utexas.edu
研究場所
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-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78712
- 募集
- University of Texas at Austin
-
コンタクト：
- Research Coordinator
- 電話番号：512-495-5198
- メール：behavioral.neuroimaging@austin.utexas.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
すべての参加者の参加基準:
- 21歳から60歳まで
- 過去1年間に少なくとも2回、少なくとも4杯（男性）または3杯（女性）の飲み物を飲んだことがある
PTSD 参加者の参加基準:
- PTSDの診断基準を満たしていること、構造化面接で確認
すべての被験者の除外基準には次のものが含まれます。
- 重大な病気の病歴、特に脳組織の変化の可能性がある場合
- 重大な頭部外傷を含む神経学的異常（5分以上の意識喪失）
- フルスケール IQ <85
- MRIスキャンの禁忌
- 妊娠検査薬で陽性反応が出た
- 現在のアルコールまたは薬物使用障害
- アルコール使用障害識別テスト (AUDIT、電話画面の一部) のスコア > 15
- アルコール使用に対する禁欲指向の治療プログラムに参加したことがある
- 飲酒をやめたいがやめられないことを報告する
- 医学的、宗教的、またはその他のアルコールを飲まない理由
- 心臓発作、心臓病、高血圧、糖尿病、肝臓病の病歴
- アルコール飲料に対する副作用
- 過去 1 年間に少なくとも 2 回、4 杯（男性）または 3 杯（女性）以上の飲み物を摂取したことがないと報告した
- アルコール投与セッション後に友人や家族に家まで車で送ってもらうことを望まない
PTSD および IPV に曝露されているが PTSD グループではない参加者に対する追加の除外基準:
- 4週間以上薬を服用していないこと（つまり、 参加者は薬の服用が安定していなければなりません）
- 意図を持った急性の自殺傾向
- 双極性障害/精神病性障害またはOCDの病歴
IPV 曝露はあるが PTSD グループではない参加者に対する追加の除外基準:
- PTSDの病歴、現在の精神的健康障害
健康な比較対象の追加の除外基準には次のものも含まれます。
- 過去に精神科に入院したことがある
- 神経発達障害、感情障害、精神病性障害、自殺未遂、または摂食障害の生涯歴
- 生涯にわたって向精神薬を1か月以上服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：アルコール
参加者はアルコールを含む飲み物を飲みます。
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参加者はアルコールを含む飲料を摂取します。
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プラセボコンパレーター：プラセボ
参加者は、非常に低用量のアルコールを含む飲料を飲みます（プラセボ状態）。
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参加者は、非常に低用量のアルコールを含む飲料を摂取します（プラセボ状態）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アプローチと回避の選択肢の比率
時間枠：1週間
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個人が回避とアプローチを選択した試行回数がタスク中に定量化され、プラセボ条件とアルコール条件の間で比較されます。
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1週間
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背側前帯状皮質活性化の変化
時間枠：1週間
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背側前帯状皮質における課題に対する高矛盾トライアルにおける（低矛盾トライアルと比較した）活性化の程度が定量化され、プラセボ条件とアルコール条件の間で比較されます。
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1週間
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1年間の追跡調査におけるアルコール使用と回避選択に対するアプローチの比率との関係
時間枠：1年
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1年間の追跡調査を通じて、個人が飲酒セッション中に回避することを選択した試行数とアルコール使用に近づくことを選択した試行数との関係がモデル化されます。
フォローアップ年間を通じて 1 日あたりに消費される飲み物の数は、AUC を従属変数として、曲線下面積 (AUC) を計算するために使用されます。
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1年
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1年間の追跡調査における背側前帯状皮質活性化の変化とアルコール使用との関係
時間枠：1年
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1年間の追跡調査における、アルコールセッション中の背側前帯状皮質の課題に対する高葛藤試験における(低葛藤試験と比較した)活性化の程度とアルコール使用との関係がモデル化される。
フォローアップ年間を通じて 1 日あたりに消費される飲み物の数は、AUC を従属変数として、曲線下面積 (AUC) を計算するために使用されます。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elizabeth Lippard, PhD、University of Texas at Austin
- 主任研究者：Josh Cisler, PhD、University of Texas at Austin
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月23日
一次修了 (推定)
2028年5月31日
研究の完了 (推定)
2028年5月31日
試験登録日
最初に提出
2023年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月15日
最初の投稿 (実際)
2023年8月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月10日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R01AA030740 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究が完了し、結果が発表された後、アルコールおよびプラセボ条件下で収集された機能的神経画像データと行動データが共有されます。
IPD 共有時間枠
データが研究コミュニティに公開される前に、すべての分析を完了し、結果と方法論を科学雑誌に掲載します。
データは発行後 6 か月後に利用可能になります。
IPD 共有アクセス基準
識別情報を収集していきます。
最終的なデータセットは共有のために公開される前に識別子を削除されますが、異常な特徴を持つ対象が演繹的に開示される可能性が依然としてあると私たちは考えています。
したがって、当社は、以下を規定するデータ共有契約に基づいてのみ、データおよび関連文書をユーザーが利用できるようにします。(1) 研究目的のみにデータを使用し、個人の参加者を特定しないという約束。 (2) 適切なコンピュータ技術を使用してデータを保護することへの取り組み。 (3) 分析完了後にデータを破棄または返却するという約束。
IPD 共有サポート情報タイプ
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。