Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillvägagångssätt-undvikande och alkoholutmaningsstudie i PTSD (PACS)

10 april 2026 uppdaterad av: Elizabeth Thomas Cox Lippard, University of Texas at Austin

Alkohol, tillvägagångssätt-undvikande och neurokretsarinteraktioner vid PTSD

Individer med posttraumatisk stressyndrom (PTSD) har större förekomst av alkoholmissbruk (AUD), med denna samsjuklighet förknippad med värre sjukdomsutfall, men det finns fortfarande begränsad mekanistisk förståelse för hur PTSD ger risk för AUD. Att förstå riskfaktorer som associerar med och förutsäger utvecklingen av AUD vid PTSD kan informera interventioner och förebyggande ansträngningar för att minska frekvensen av denna komorbiditet och förbättra resultaten av båda störningarna. Att identifiera prediktorer för risk kräver longitudinella studier i PTSD som syftar till att fånga de mekanismer som leder till uppkomsten av AUD. Det finns växande bevis för att PTSD är relaterat till partiskt beslutsfattande under konflikter om hur man undviker tillvägagångssätt. Alkohol föreslås också för att ändra beslutsfattande för att undvika strategier. AUD och akut alkoholförgiftning är förknippad med en partiskhet att söka belöning trots risken för hot (t.ex. att bidra till återfall efter exponering för alkoholsignal respektive riskbeteende under berusning). Alkoholinducerade förändringar i beslutsfattande för strategi-undvikande har inte undersökts i samband med PTSD, men framväxande data stöder utredarnas hypotes att en interaktion mellan alkohol och strategi-undvikande konflikt vid PTSD kan uppstå och bidra till risken för alkoholmissbruk och utveckling av alkoholproblem. Inga aktuella data, tvärsnitts- eller longitudinella, har testat rollen av alkoholinducerade förändringar i konflikter om tillvägagångssätt-undvikande som en mekanism för risk för AUD bland individer med PTSD. För att komma till rätta med denna lucka föreslår utredarna att dra nytta av gruppens expertis inom placebokontrollerade alkoholadministrationsprocedurer, longitudinell modellering, funktionell neuroimaging och beräkningsneurovetenskapliga tillvägagångssätt för att undersöka effekterna av akut alkohol på beslutsfattande för att undvika strategier och förmedla förändringar i multivariat. neurokretsmönster i limbiska, striatala och framträdande nätverk.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreslagna studien kommer att testa den konceptuella modellen som hävdar att akut alkohol förändrar den relativa snedvridningen i beräkningsmekanismer för hot kontra belöning, och därigenom minskar undvikandet av hot och ökar inställningen till belöning hos vuxna med PTSD, och genom denna mekanism ökar risken för tyngre alkoholanvändning över tid. Forskningens mål är att identifiera alkoholinducerade förändringar i beslutsfattande och förmedlande neurala nätverk som förutsäger alkoholanvändning och symptom på AUD under en ettårig uppföljningsperiod hos vuxna med PTSD, jämfört med vuxna med interpersonellt våld. ingen PTSD och friska jämförelse vuxna. Viktigt för att framgångsrikt förbättra klinisk prognos vid PTSD är forskningsresultat som möjliggör bättre förutsägelse, diagnos och behandling utifrån individen. Det finns en brist på mänsklig klinisk forskning som undersöker interaktioner mellan akut alkoholexponering och PTSD som kan driva risken för utveckling av AUD efter trauma. Data kan identifiera hjärnan och beteendemekanismer som förklarar hur alkohol förändrar en viktig domän av PTSD vilket bidrar till risken för alkoholmissbruk och utveckling av alkoholproblem. Resultat kan bana väg för utveckling av nya beteendemässiga och farmakologiska metoder för att behandla PTSD och minska risken för att utveckla komorbida AUD.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

  1. Inklusionskriterier för alla deltagare:

    • mellan 21 och 60 år
    • ha druckit minst 4 (män) eller 3 (kvinnor) drinkar vid minst två tillfällen under det senaste året

  2. Inklusionskriterier för PTSD-deltagare:

    - Uppfylla diagnostiska kriterier för PTSD, bekräftat genom strukturerad intervju

  3. För alla ämnen inkluderar uteslutningskriterier:

    • historia av betydande medicinsk sjukdom, särskilt om möjligt förändringar i hjärnvävnaden
    • neurologisk abnormitet inklusive betydande huvudtrauma (förlust av medvetande på ≥5-min)
    • fullskalig IQ <85
    • kontraindikation för MRT-skanning
    • positivt graviditetstest
    • nuvarande alkohol- eller missbruksstörning
    • poäng > 15 på alkoholens identifieringstest (AUDIT; del av telefonens skärm)
    • någonsin varit i ett abstinensinriktat behandlingsprogram för alkoholbruk
    • rapporterar att man vill sluta dricka men inte kan
    • några medicinska, religiösa eller andra skäl till att inte dricka alkohol
    • historia av hjärtinfarkt, hjärtproblem, högt blodtryck, diabetes eller leversjukdom
    • en negativ reaktion på alkoholhaltiga drycker
    • rapportering att aldrig konsumerat 4 (män) eller 3 (kvinnor) eller fler drinkar vid minst två tillfällen under det senaste året
    • ovilja att låta en vän eller familjemedlem köra hem dem efter alkoholtilldelningen

  4. Ytterligare uteslutningskriterier för deltagare i PTSD och IPV-exponerade men inga PTSD-grupper:

    • inte tar mediciner på >4 veckor (dvs. deltagare måste vara stabila på medicin)
    • akut suicidalitet med uppsåt
    • historia av bipolär/psykotisk sjukdom eller OCD

  5. Ytterligare uteslutningskriterier för deltagare i IPV-exponering men ingen PTSD-grupp:

    - historia av PTSD, nuvarande psykiska störningar

  6. Ytterligare uteslutningskriterier för friska jämförelsepersoner inkluderar också:

    • eventuella tidigare psykiatriska sjukhusvistelser
    • livstidshistoria av en neuroutvecklingsstörning, affektiv störning, psykotisk störning, självmordsförsök eller ätstörning
    • mer än 1 månads livstids psykotropa medicinering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Alkohol
Deltagarna kommer att dricka drycker som innehåller alkohol.
Övrig: Alkohol
Deltagarna kommer att konsumera drycker som innehåller alkohol.
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att dricka drycker som innehåller en mycket låg dos alkohol (placebo).
Övrig: Placebo
Deltagarna kommer att konsumera drycker som innehåller en mycket låg dos alkohol (placebotillstånd).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förhållandet mellan tillvägagångssätt och undvikande val
Tidsram: 1 vecka
antalet försök där individer valde att undvika kontra tillvägagångssätt kommer att kvantifieras under uppgiften och jämföras mellan placebo och alkoholtillstånd
1 vecka
förändringar i aktivering av dorsal främre cingulate cortex
Tidsram: 1 vecka
graden av aktivering på högkonfliktförsök (relativt lågkonfliktförsök) på uppgiften i dorsal främre cingulat kommer att kvantifieras och jämföras mellan placebo- och alkoholtillstånden
1 vecka
Samband mellan förhållandet mellan förhållningssätt och undvikande val med alkoholanvändning under en ettårsuppföljning
Tidsram: 1 år
Förhållandet mellan antalet försök som individer valde att undvika mot tillvägagångssätt under alkoholsessionen med alkoholanvändning under en ettårig uppföljning kommer att modelleras. Antal drycker som konsumeras per dag under uppföljningsåret kommer att användas för att beräkna Area Under the Curve (AUC), med AUC som den beroende variabeln.
1 år
Samband mellan förändringar i aktivering av dorsal främre cingulat cortex med alkoholanvändning under en ettårig uppföljning
Tidsram: 1 år
Sambandet mellan graden av aktivering på högkonfliktförsök (relativt lågkonfliktförsök) på uppgiften i dorsala främre cingulatet under alkoholsessionen med alkoholbruk under en ettårig uppföljning kommer att modelleras. Antal drycker som konsumeras per dag under uppföljningsåret kommer att användas för att beräkna Area Under the Curve (AUC), med AUC som den beroende variabeln.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Texas at Austin

Utredare

  • Huvudutredare: Elizabeth Lippard, PhD, University of Texas at Austin
  • Huvudutredare: Josh Cisler, PhD, University of Texas at Austin

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01AA030740 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Efter avslutad studie och publicering av fynd kommer funktionell neuroavbildningsdata och beteendedata som samlats in efter alkohol- och placebotillstånd att delas.

Tidsram för IPD-delning

Vi kommer att slutföra alla våra analyser och publicera resultat och metoder i vetenskapliga tidskrifter innan uppgifterna är tillgängliga för forskarvärlden. Data kommer att göras tillgängliga 6 månader efter publicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Vi kommer att samla in identifieringsuppgifter. Även om den slutliga datamängden kommer att tas bort från identifierare innan den släpps för delning, tror vi att det kvarstår möjligheten till deduktivt avslöjande av ämnen med ovanliga egenskaper. Således kommer vi att göra data och tillhörande dokumentation tillgänglig för användare endast under ett datadelningsavtal som innehåller: (1) ett åtagande att använda data endast för forskningsändamål och inte för att identifiera någon enskild deltagare; (2) ett åtagande att säkra data med hjälp av lämplig datorteknik; och (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter det att analyser har slutförts.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera