Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megközelítés-kerülő és alkoholkihívási tanulmány a PTSD-ben (PACS)

2026. április 10. frissítette: Elizabeth Thomas Cox Lippard, University of Texas at Austin

Alkohol, megközelítés-kerülés és neurocircuitry kölcsönhatások PTSD-ben

A poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő egyéneknél nagyobb az alkoholfogyasztási zavarok (AUD) prevalenciája, és ez a társbetegség rosszabb betegség kimenetelhez kapcsolódik, azonban továbbra is korlátozott a mechanikus megértés arról, hogy a PTSD miként jelent kockázatot az AUD számára. A PTSD-ben az AUD-hoz kapcsolódó és azt előrejelző kockázati tényezők megértése segítheti a beavatkozásokat és a megelőzési erőfeszítéseket annak érdekében, hogy csökkentsék a komorbiditás arányát, és javítsák mindkét rendellenesség kimenetelét. A kockázat előrejelzőinek azonosításához longitudinális vizsgálatokra van szükség a PTSD-ben, amelyek célja az AUD-ok megjelenéséhez vezető mechanizmusok rögzítése. Egyre több bizonyíték van arra, hogy a PTSD a megközelítés-elkerülési konfliktus során elfogult döntéshozatalhoz kapcsolódik. Az alkoholt az is javasolják, hogy megváltoztassa a megközelítés-kerülő döntéshozatalt. Az AUD-ok és az akut alkoholmérgezés a fenyegetés lehetősége ellenére is a jutalom megszerzésére irányuló elfogultsággal jár (pl. hozzájárul az alkoholos jelzések expozícióját követő visszaeséshez, illetve az intoxikáció során a kockázatos viselkedéshez). Az alkohol által kiváltott változásokat a megközelítés-kerülő döntéshozatalban nem vizsgálták a PTSD kontextusában, de az újonnan megjelent adatok alátámasztják a kutatók hipotézisét, miszerint kölcsönhatás léphet fel az alkohol és a megközelítés-kerülő konfliktus között PTSD-ben, és hozzájárulhat az alkohollal való visszaélés kockázatához. és az alkoholproblémák kialakulása. Jelenlegi, keresztmetszeti vagy longitudinális adatok nem tesztelték az alkohol által kiváltott változások szerepét a megközelítés-elkerülési konfliktusokban, mint az AUD kockázatának mechanizmusát a PTSD-ben szenvedő egyének körében. Ennek a hiányosságnak a kiküszöbölése érdekében a kutatók azt javasolják, hogy hasznosítsák a csoport szakértelmét a placebo-kontrollos alkoholbeadási eljárásokban, a longitudinális modellezésben, a funkcionális idegi képalkotásban és a számítógépes idegtudományi megközelítésekben, hogy megvizsgálják az akut alkohol hatását a megközelítéselkerülő döntéshozatalra és a többváltozós változások közvetítésére. neurocircuitry minták limbikus, striatális és kiugró hálózatokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt tanulmány tesztelni fogja azt a koncepcionális modellt, amely azt feltételezi, hogy az akut alkohol megváltoztatja a relatív torzítást a fenyegetés és a jutalom számítási mechanizmusában, ezáltal csökkenti a fenyegetés elkerülését és a jutalmazáshoz való hozzáállást a PTSD-ben szenvedő felnőtteknél, és ezen a mechanizmuson keresztül növeli a súlyosabb alkoholfogyasztás kockázatát. idő. A kutatás célja, hogy azonosítsa az alkohol okozta változásokat a megközelítés-elkerülési döntéshozatalban és a közvetítő neurális hálózatokban, amelyek előrejelzik az alkoholfogyasztást és az AUD-ok tüneteit egy éves követési időszak alatt PTSD-ben szenvedő felnőtteknél, összehasonlítva a személyközi erőszaknak kitett felnőttekkel, de nincs PTSD és egészséges felnőttek összehasonlítása. A PTSD klinikai prognózisának sikeres javításához elengedhetetlenek azok a kutatási eredmények, amelyek lehetővé teszik az egyénen alapuló jobb előrejelzést, diagnózist és kezelést. Kevés olyan humán klinikai kutatás létezik, amely az akut alkoholfogyasztás és a PTSD közötti kölcsönhatásokat vizsgálja, amelyek növelhetik a traumát követő AUD-ok kialakulásának kockázatát. Az adatok azonosíthatják az agyi és viselkedési mechanizmusokat, amelyek megmagyarázzák, hogy az alkohol hogyan változtatja meg a PTSD egy fontos területét, hozzájárulva az alkohollal való visszaélés kockázatához és az alkoholproblémák kialakulásához. Az eredmények utat nyithatnak új viselkedési és farmakológiai módszerek kifejlesztéséhez a PTSD kezelésére, és csökkenthetik a komorbid AUD-ok kialakulásának kockázatát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

  1. Felvételi feltételek minden résztvevő számára:

    • 21 és 60 év között
    • az elmúlt év során legalább két alkalommal legalább 4 (férfi) vagy 3 (női) italt fogyasztott

  2. A PTSD-ben résztvevők felvételi feltételei:

    - A PTSD diagnosztikai kritériumainak való megfelelés, strukturált interjúval megerősítve

  3. Minden tantárgy esetében a kizárási kritériumok a következők:

    • jelentős egészségügyi betegség anamnézisében, különösen az agyszövet esetleges elváltozásai esetén
    • neurológiai rendellenesség, beleértve a jelentős fejsérülést (≥5 perces eszméletvesztés)
    • teljes skála IQ <85
    • az MRI vizsgálat ellenjavallata
    • pozitív terhességi teszt
    • aktuális alkohol- vagy szerhasználati zavar
    • 15 feletti pontszám az alkoholfogyasztási rendellenességek azonosítására szolgáló teszten (AUDIT; a telefon képernyőjének része)
    • valaha is részt vett az alkoholfogyasztás absztinencia-orientált kezelési programjában
    • arról számolt be, hogy le akar szokni az ivásról, de nem tud
    • bármilyen egészségügyi, vallási vagy egyéb ok, amiért nem fogyaszt alkoholt
    • szívroham, szívprobléma, magas vérnyomás, cukorbetegség vagy májbetegség anamnézisében
    • nemkívánatos reakció az alkoholtartalmú italokra
    • arról számolt be, hogy az elmúlt év során legalább két alkalommal soha nem fogyasztott 4 (férfi) vagy 3 (nők) vagy több italt
    • nem hajlandó arra, hogy egy barát vagy családtag hazavigye őket az alkoholkezelés után

  4. További kizárási kritériumok a PTSD-ben és az IPV-nek kitett, de PTSD-vel nem rendelkező csoportokban:

    • több mint 4 hétig nem szed gyógyszert (pl. a résztvevőknek stabilan kell szedniük a gyógyszert)
    • akut öngyilkosság szándékkal
    • az anamnézisben szereplő bipoláris/pszichotikus zavar vagy OCD

  5. További kizárási kritériumok az IPV-expozícióban résztvevők számára, de nem PTSD csoportban:

    - PTSD anamnézisében, jelenlegi mentális egészségügyi zavarok

  6. Az egészséges összehasonlító alanyok további kizárási kritériumai a következők:

    • bármilyen korábbi pszichiátriai kórházi kezelés
    • idegrendszeri fejlődési rendellenesség, affektív zavar, pszichotikus rendellenesség, öngyilkossági kísérlet vagy étkezési zavar egész életében
    • több mint 1 hónapos pszichotróp gyógyszeres kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Alkohol
A résztvevők alkoholtartalmú italokat fogyasztanak.
Egyéb: Alkohol
A résztvevők alkoholtartalmú italokat fogyasztanak.
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők nagyon alacsony adag alkoholt tartalmazó italokat fogyasztanak (placebo állapot).
Egyéb: Placebo
A résztvevők nagyon alacsony adag alkoholt tartalmazó italokat fogyasztanak (placebo állapot).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
megközelítés aránya az elkerülő választásokhoz
Időkeret: 1 hét
azoknak a kísérleteknek a száma, amelyeken az egyének úgy döntöttek, hogy elkerülik a megközelítést, a feladat során számszerűsítik, és összehasonlítják a placebóval és az alkohollal
1 hét
változások a dorsalis anterior cinguláris kéreg aktivációjában
Időkeret: 1 hét
a dorsalis elülső cingulumban végzett feladat aktiválásának mértéke a magas konfliktusos vizsgálatokban (az alacsony konfliktusos vizsgálatokhoz képest) számszerűsítve lesz, és összehasonlítják a placebo- és az alkoholos állapotok között
1 hét
A megközelítés és az elkerülési döntések aránya közötti összefüggések az alkoholfogyasztással egy éves követés során
Időkeret: 1 év
Modellezésre kerül az egyéves követés során az alkoholfogyasztással végzett kezelés során az elkerülés mellett döntött kísérletek száma és a megközelítés közötti kapcsolat. A görbe alatti terület (AUC) kiszámításához a követési év során naponta elfogyasztott italok száma kerül felhasználásra, az AUC függő változóval.
1 év
Kapcsolatok a dorsalis elülső cinguláris kéreg aktiválódásában az alkoholfogyasztással egy éves követés során
Időkeret: 1 év
Modellezésre kerül a magas konfliktusos vizsgálatok (az alacsony konfliktusos vizsgálatokhoz viszonyított) aktiválási foka között a dorzális elülső cingulátumban végzett feladat alkoholkezelés során az alkoholfogyasztás és az alkoholfogyasztás közötti kapcsolat egy éves követés során. A görbe alatti terület (AUC) kiszámításához a követési év során naponta elfogyasztott italok száma kerül felhasználásra, az AUC függő változóval.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Texas at Austin

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elizabeth Lippard, PhD, University of Texas at Austin
  • Kutatásvezető: Josh Cisler, PhD, University of Texas at Austin

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. május 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01AA030740 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat befejezése és a megállapítások közzététele után az alkohol- és placebókörülményeket követően gyűjtött funkcionális neuroimaging adatok és viselkedési adatok megosztásra kerülnek.

IPD megosztási időkeret

Minden elemzésünket befejezzük, eredményeit és módszertanát tudományos folyóiratokban publikáljuk, mielőtt az adatok a kutatói közösség rendelkezésére állnak. Az adatokat a közzétételt követő 6 hónap elteltével teszik elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azonosító információkat gyűjtünk. Annak ellenére, hogy a végső adatkészletet eltávolítják az azonosítóktól a megosztás céljából történő kiadás előtt, úgy gondoljuk, hogy továbbra is fennáll a lehetőség a szokatlan tulajdonságokkal rendelkező alanyok deduktív közzétételére. Így az adatokat és a kapcsolódó dokumentációt csak olyan adatmegosztási megállapodás alapján tesszük elérhetővé a felhasználók számára, amely előírja: (1) kötelezettségvállalást arra, hogy az adatokat kizárólag kutatási célokra használjuk fel, és nem azonosítjuk az egyéni résztvevőket; (2) kötelezettségvállalás az adatok megfelelő számítógépes technológia használatával történő védelmére; és (3) kötelezettségvállalás az adatok megsemmisítésére vagy visszaküldésére az elemzések befejezése után.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel