Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование подхода-избегания и алкогольной зависимости при посттравматическом стрессовом расстройстве (PACS)

10 апреля 2026 г. обновлено: Elizabeth Thomas Cox Lippard, University of Texas at Austin

Алкоголь, приближение-избегание и взаимодействие нейросхем при посттравматическом стрессовом расстройстве

Лица с посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР) имеют более высокую распространенность расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUD), с этим сопутствующим заболеванием, связанным с худшими исходами болезни, однако остается ограниченное механистическое понимание того, как PTSD создает риск AUD. Понимание факторов риска, которые связаны с AUD и предсказывают его развитие при посттравматическом стрессовом расстройстве, может помочь в проведении вмешательств и профилактических мероприятий, направленных на снижение частоты этого сопутствующего заболевания и улучшение исходов обоих расстройств. Выявление предикторов риска требует лонгитюдных исследований посттравматического стрессового расстройства, направленных на выявление механизмов, ведущих к возникновению AUD. Появляется все больше доказательств того, что посттравматическое стрессовое расстройство связано с предвзятым принятием решений во время конфликта «подход-избегание». Алкоголь также предлагается изменить принятие решений приближения-избегания. AUD и острая алкогольная интоксикация связаны со склонностью к поиску вознаграждения, несмотря на возможность угрозы (например, способствуя рецидиву после воздействия алкогольного сигнала и рискованному поведению во время интоксикации соответственно). Вызванные алкоголем изменения в принятии решений о подходе-избегании не исследовались в контексте посттравматического стрессового расстройства, но новые данные подтверждают гипотезу исследователей о том, что взаимодействие между алкоголем и конфликтом подхода-избегания при посттравматическом стрессовом расстройстве может иметь место и способствовать риску злоупотребления алкоголем. и развитие проблем с алкоголем. Нет текущих данных, перекрестных или продольных, для проверки роли вызванных алкоголем изменений в конфликте приближения-избегания как механизма риска AUD среди людей с посттравматическим стрессовым расстройством. Чтобы восполнить этот пробел, исследователи предлагают использовать опыт группы в процедурах плацебо-контролируемого приема алкоголя, лонгитюдного моделирования, функциональной нейровизуализации и вычислительной нейронауки для изучения влияния острого алкогольного опьянения на принятие решений о подходе-избегании и опосредования изменений в многомерных исследованиях. паттерны нейросхем в лимбической, стриарной и значимой сетях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предлагаемое исследование проверит концептуальную модель, утверждающую, что острый алкоголь изменяет относительную предвзятость в вычислительных механизмах для оценки угрозы и вознаграждения, тем самым уменьшая избегание угрозы и увеличивая подход к вознаграждению у взрослых с посттравматическим стрессовым расстройством, и посредством этого механизма увеличивается риск более тяжелого употребления алкоголя по сравнению с время. Целью исследования является выявление вызванных алкоголем изменений в принятии решений о подходе к избеганию и опосредованных нейронных сетей, которые предсказывают употребление алкоголя и симптомы AUD в течение годичного периода наблюдения у взрослых с посттравматическим стрессовым расстройством по сравнению со взрослыми, подвергшимися межличностному насилию, но без посттравматического стресса и здоровые взрослые для сравнения. Важнейшее значение для успешного улучшения клинического прогноза при посттравматическом стрессовом расстройстве имеют результаты исследований, которые позволяют лучше прогнозировать, диагностировать и лечить индивидуально. Клинических исследований на людях, изучающих взаимодействие между острым воздействием алкоголя и посттравматическим стрессовым расстройством, которое может привести к риску развития AUD после травмы, недостаточно. Данные могут определить мозговые и поведенческие механизмы, объясняющие, как алкоголь изменяет важную область посттравматического стрессового расстройства, способствуя риску злоупотребления алкоголем и развития проблем с алкоголем. Результаты могут проложить путь к разработке новых поведенческих и фармакологических методов лечения посттравматического стрессового расстройства и снижения риска развития сопутствующих AUD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  1. Критерии включения для всех участников:

    • от 21 до 60 лет
    • употребление не менее 4 (мужчины) или 3 (женщины) напитков не менее двух раз за последний год

  2. Критерии включения для участников посттравматического стресса:

    - Соответствие диагностическим критериям посттравматического стресса, подтвержденное структурированным интервью

  3. Для всех субъектов критерии исключения включают:

    • история серьезного заболевания, особенно, если это возможно, изменения в мозговой ткани
    • неврологическая аномалия, включая серьезную травму головы (потеря сознания ≥5 минут)
    • полная шкала IQ <85
    • противопоказания к МРТ
    • положительный тест на беременность
    • текущее расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ
    • баллы > 15 по тесту на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT; часть экрана телефона)
    • когда-либо проходил программу лечения от употребления алкоголя, ориентированную на воздержание
    • сообщает, что хочет бросить пить, но не может
    • любые медицинские, религиозные или другие причины отказа от употребления алкоголя
    • история сердечного приступа, болезни сердца, высокого кровяного давления, диабета или заболевания печени
    • неблагоприятная реакция на алкогольные напитки
    • сообщают, что никогда не употребляли 4 (мужчины) или 3 (женщины) или более порций по крайней мере два раза за последний год
    • нежелание, чтобы друг или член семьи отвез их домой после сеансов приема алкоголя

  4. Дополнительные критерии исключения для участников с посттравматическим стрессовым расстройством и воздействием ИПВ, но без групп посттравматического стресса:

    • не принимать лекарства в течение >4 недель (т.е. участники должны быть стабильны на лекарствах)
    • острое суицидальное намерение
    • биполярное/психотическое расстройство или ОКР в анамнезе

  5. Дополнительные критерии исключения для участников с контактом с ИПВ, но без группы посттравматического стресса:

    - ПТСР в анамнезе, текущие психические расстройства

  6. Дополнительные критерии исключения для здоровых субъектов сравнения также включают:

    • любые предыдущие психиатрические госпитализации
    • прижизненный анамнез расстройства развития нервной системы, аффективного расстройства, психотического расстройства, попытки самоубийства или расстройства пищевого поведения
    • более 1 месяца пожизненного приема психотропных препаратов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Алкоголь
Участники будут пить напитки, содержащие алкоголь.
Другой: Алкоголь
Участники будут употреблять напитки, содержащие алкоголь.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники будут пить напитки, содержащие очень низкую дозу алкоголя (состояние плацебо).
Другой: Плацебо
Участники будут употреблять напитки, содержащие очень низкую дозу алкоголя (состояние плацебо).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
отношение подходов к вариантам избегания
Временное ограничение: 1 неделя
количество испытаний, в которых люди предпочли избегать или приближаться, будет количественно определено во время выполнения задачи и сравнено между плацебо и алкоголем.
1 неделя
изменения в активации дорсальной передней поясной извилины
Временное ограничение: 1 неделя
степень активации при высококонфликтных испытаниях (по сравнению с низкоконфликтными испытаниями) по заданию в дорсальной передней части поясной извилины будет количественно определена и сравнена между плацебо и алкоголем.
1 неделя
Взаимосвязь между отношением подхода к выбору избегания с употреблением алкоголя в течение одного года наблюдения
Временное ограничение: 1 год
Будет смоделирована взаимосвязь между количеством испытаний, в которых люди предпочли избегать, и подходом во время алкогольной сессии с употреблением алкоголя в течение одного года последующего наблюдения. Количество напитков, потребляемых в день в течение последующего года, будет использоваться для расчета площади под кривой (AUC) с AUC в качестве зависимой переменной.
1 год
Взаимосвязь между изменениями в активации дорсальной передней поясной коры при употреблении алкоголя в течение одного года наблюдения
Временное ограничение: 1 год
Будет смоделирована взаимосвязь между степенью активации в высококонфликтных испытаниях (по сравнению с низкоконфликтными испытаниями) при выполнении задачи в дорсальной передней части поясной извилины во время алкогольной сессии с употреблением алкоголя в течение одного года наблюдения. Количество напитков, потребляемых в день в течение последующего года, будет использоваться для расчета площади под кривой (AUC) с AUC в качестве зависимой переменной.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Texas at Austin

Следователи

  • Главный следователь: Elizabeth Lippard, PhD, University of Texas at Austin
  • Главный следователь: Josh Cisler, PhD, University of Texas at Austin

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R01AA030740 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

После завершения исследования и публикации результатов будут предоставлены данные функциональной нейровизуализации и данные о поведении, собранные после употребления алкоголя и плацебо.

Сроки обмена IPD

Мы завершим все наши анализы и опубликуем результаты и методологии в научных журналах до того, как данные станут доступны для исследовательского сообщества. Данные будут доступны через 6 месяцев после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Мы будем собирать идентифицирующую информацию. Несмотря на то, что окончательный набор данных будет лишен идентификаторов перед выпуском для совместного использования, мы считаем, что остается возможность дедуктивного раскрытия субъектов с необычными характеристиками. Таким образом, мы будем предоставлять данные и сопутствующую документацию пользователям только в соответствии с соглашением об обмене данными, которое предусматривает: (1) обязательство использовать данные только в исследовательских целях, а не для идентификации какого-либо отдельного участника; (2) обязательство по обеспечению безопасности данных с использованием соответствующих компьютерных технологий; и (3) обязательство уничтожить или вернуть данные после завершения анализа.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться