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PTSD에서의 접근회피 및 알코올 도전 연구 (PACS)

2026년 4월 10일 업데이트: Elizabeth Thomas Cox Lippard, University of Texas at Austin

PTSD에서 알코올, 접근회피, 신경회로 상호작용

외상 후 스트레스 장애(PTSD)가 있는 개인은 알코올 사용 장애(AUD)의 유병률이 더 높으며 이러한 동반 질환은 더 나쁜 질병 결과와 관련이 있지만 PTSD가 AUD에 대한 위험을 부여하는 방법에 대한 기계론적 이해는 제한적입니다. PTSD에서 AUD와 관련되고 AUD의 발달을 예측하는 위험 요소를 이해하면 이 동반 질환의 비율을 줄이고 두 장애의 결과를 개선하기 위한 개입 및 예방 노력을 알릴 수 있습니다. 위험 예측 변수를 식별하려면 AUD의 출현으로 이어지는 메커니즘을 포착하는 것을 목표로 하는 PTSD에 대한 종단 연구가 필요합니다. PTSD가 접근-회피 갈등 중에 편향된 의사 결정과 관련이 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 알코올은 또한 접근-회피 의사 결정을 변경하는 것으로 제안됩니다. AUD 및 급성 알코올 중독은 위협의 가능성에도 불구하고 보상을 추구하는 편향과 관련이 있습니다(예: 각각 알코올 신호 노출 및 중독 중 위험한 행동에 따른 재발에 기여). 알코올로 인한 접근-회피 의사 결정의 변화는 PTSD의 맥락에서 조사되지 않았지만, 새로운 데이터는 PTSD에서 알코올과 접근-회피 갈등 사이의 상호작용이 발생하여 알코올 남용의 위험에 기여할 수 있다는 조사자의 가설을 뒷받침합니다. 알코올 문제의 발달. 단면적 또는 종단적 현재 데이터는 PTSD가 있는 개인의 AUD 위험 메커니즘으로서 접근-회피 갈등에서 알코올로 인한 변화의 역할을 테스트하지 않았습니다. 이 격차를 해결하기 위해 연구자들은 급성 알코올이 접근-회피 의사 결정에 미치는 영향을 조사하기 위해 위약 통제 알코올 투여 절차, 종단 모델링, 기능적 신경 영상 및 전산 신경 과학 접근법에 대한 그룹의 전문 지식을 활용하고 다변량에서 변화를 중재할 것을 제안합니다. 변연계, 선조체 및 돌출 네트워크의 신경회로 패턴.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

제안된 연구는 급성 알코올이 위협 대 보상에 대한 계산 메커니즘의 상대적 편향을 변경하여 위협에 대한 회피를 감소시키고 PTSD를 가진 성인의 보상에 대한 접근을 증가시킨다는 개념적 모델을 테스트할 것입니다. 시간. 연구 목표는 대인 폭력에 노출된 성인과 비교하여 PTSD가 있는 성인의 1년 추적 관찰 기간 동안 알코올 사용 및 AUD 증상을 예측하는 접근-회피 의사 결정 및 중재 신경망에서 알코올로 인한 변화를 식별하는 것입니다. PTSD 및 건강한 비교 성인이 없습니다. PTSD의 임상적 예후를 성공적으로 개선하는 데 필수적인 것은 개인을 기반으로 더 나은 예측, 진단 및 치료를 가능하게 하는 연구 결과입니다. 급성 알코올 노출과 외상 후 AUD 발달 위험을 유발할 수 있는 PTSD 사이의 상호작용을 조사하는 인간 임상 연구는 부족합니다. 데이터는 알코올이 알코올 남용 및 알코올 문제 발생 위험에 기여하는 PTSD의 중요한 영역을 어떻게 변경하는지 설명하는 뇌 및 행동 메커니즘을 식별할 수 있습니다. 결과는 PTSD를 치료하고 동반이환 AUD 발생 위험을 줄이기 위한 새로운 행동 및 약리학적 방법의 개발을 위한 길을 열 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

200

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

  1. 모든 참가자의 포함 기준:

    • 21세에서 60세 사이
    • 지난 1년 동안 최소 2회 이상 4잔(남성) 또는 3잔(여성)의 음료를 마신 경우

  2. PTSD 참가자를 위한 포함 기준:

    - PTSD 진단 기준 충족, 구조화 인터뷰로 확인

  3. 모든 과목 제외 기준에는 다음이 포함됩니다.

    • 중대한 의학적 질병의 병력, 특히 뇌 조직의 변화가 가능한 경우
    • 심각한 두부 외상(≥5분의 의식 상실)을 포함한 신경학적 이상
    • 풀 스케일 IQ <85
    • MRI 스캔에 대한 금기 사항
    • 긍정적인 임신 테스트
    • 현재 알코올 또는 물질 사용 장애
    • 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT, 전화 화면의 일부)에서 점수 > 15
    • 알코올 사용에 대한 금욕 중심 치료 프로그램에 참여하고 있는 경우
    • 술을 끊고 싶지만 끊을 수 없다는 보고
    • 의학적, 종교적 또는 기타 술을 마시지 않는 이유
    • 심장 마비, 심장 문제, 고혈압, 당뇨병 또는 간 질환의 병력
    • 알코올 음료에 대한 부작용
    • 지난 1년 동안 최소 2회 이상 4잔(남성) 또는 3잔(여성) 이상의 음료를 전혀 섭취하지 않은 것으로 보고됨
    • 알코올 관리 세션 후에 친구나 가족이 집으로 데려다 주는 것을 꺼림

  4. PTSD 및 IPV에 노출되었지만 PTSD 그룹이 아닌 참가자에 대한 추가 제외 기준:

    • >4주 동안 약물을 복용하지 않음(즉, 참가자는 약물에 안정적이어야 함)
    • 의도가 있는 급성 자살
    • 양극성/정신병 장애 또는 OCD의 병력

  5. IPV 노출 참가자에 대한 추가 제외 기준(PTSD 그룹 없음):

    - PTSD 병력, 현재 정신 건강 장애

  6. 건강한 비교 대상에 대한 추가 제외 기준에는 다음도 포함됩니다.

    • 이전의 정신과 입원
    • 신경 발달 장애, 정동 장애, 정신병 장애, 자살 시도 또는 섭식 장애의 평생 병력
    • 평생 1개월 이상의 향정신성 약물 복용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 술
참가자는 알코올이 포함된 음료를 마십니다.
다른: 술
참가자는 알코올이 함유된 음료를 섭취합니다.
위약 비교기: 위약
참가자는 매우 적은 양의 알코올이 함유된 음료를 마십니다(플라시보 조건).
다른: 위약
참가자는 매우 적은 양의 알코올이 함유된 음료를 섭취합니다(플라시보 조건).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
회피 선택에 대한 접근 비율
기간: 일주
개인이 회피하기로 선택한 시도와 접근법을 선택한 시도의 수는 작업 중에 정량화되고 위약과 알코올 조건 사이에서 비교됩니다.
일주
등쪽 전대상피질 활성화의 변화
기간: 일주
등쪽 전대상에서 작업에 대한 높은 충돌 시험(낮은 충돌 시험에 비해)에서 활성화 정도를 정량화하고 위약과 알코올 조건 사이에서 비교합니다.
일주
1년 추적 조사에서 알코올 사용과 회피 선택에 대한 접근 비율 사이의 관계
기간: 일년
개인이 1년 후속 조치 동안 알코올 사용과 함께 알코올 세션 동안 회피하기로 선택한 시험 횟수와 접근 방식 사이의 관계가 모델링됩니다. 후속 연도 동안 하루에 소비되는 음료수는 AUC를 종속 변수로 사용하여 곡선 아래 면적(AUC)을 계산하는 데 사용됩니다.
일년
1년 추적 조사에서 알코올 사용과 배측 전대상피질 활성화의 변화 사이의 관계
기간: 일년
1년 후속 조치에 걸쳐 알코올 사용과 함께 알코올 세션 동안 등쪽 전방 대상에서 작업에 대한 높은 충돌 시험(낮은 충돌 시험에 비해)에서의 활성화 정도 사이의 관계가 모델링됩니다. 후속 연도 동안 하루에 소비되는 음료수는 AUC를 종속 변수로 사용하여 곡선 아래 면적(AUC)을 계산하는 데 사용됩니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Texas at Austin

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Lippard, PhD, University of Texas at Austin
  • 수석 연구원: Josh Cisler, PhD, University of Texas at Austin

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 23일

기본 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2028년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R01AA030740 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 완료 및 결과 발표 후, 알코올 및 위약 조건에 따라 수집된 기능적 신경 영상 데이터 및 행동 데이터가 공유됩니다.

IPD 공유 기간

우리는 연구 커뮤니티에서 데이터를 사용할 수 있기 전에 모든 분석을 완료하고 결과와 방법론을 과학 저널에 게시할 것입니다. 데이터는 게시 후 6개월 후에 제공됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

식별 정보를 수집할 예정입니다. 최종 데이터 세트는 공유를 위해 공개되기 전에 식별자가 제거되더라도 특이한 특성을 가진 주제의 연역적 공개 가능성이 남아 있다고 생각합니다. 따라서 우리는 다음을 제공하는 데이터 공유 계약에 따라서만 사용자에게 데이터 및 관련 문서를 제공할 것입니다. (2) 적절한 컴퓨터 기술을 사용하여 데이터를 보호하겠다는 약속; (3) 분석이 완료된 후 데이터를 파기하거나 반환하겠다는 약속.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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