创伤后应激障碍 (PTSD) 的接近回避和酒精挑战研究 (PACS)
2026年4月10日 更新者：Elizabeth Thomas Cox Lippard、University of Texas at Austin
PTSD 中的酒精、回避接近和神经回路相互作用
患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的个体酒精使用障碍 (AUD) 的患病率较高，这种合并症与更严重的疾病结果相关，但对于 PTSD 如何导致 AUD 风险的机制了解仍然有限。
了解与 PTSD 中 AUD 相关并预测其发展的风险因素可以为干预和预防工作提供信息，以降低这种合并症的发生率并改善这两种疾病的结果。
识别风险预测因素需要对 PTSD 进行纵向研究，旨在捕获导致 AUD 出现的机制。
越来越多的证据表明，创伤后应激障碍与接近-回避冲突期间的偏见决策有关。
酒精也被认为可以改变回避决策。
尽管存在威胁的可能性，AUD 和急性酒精中毒与寻求奖励的偏见有关（例如，分别导致酒精暗示暴露后的复发和中毒期间的危险行为）。
尚未在 PTSD 背景下研究酒精引起的接近-回避决策的变化，但新出现的数据支持研究人员的假设，即酒精与 PTSD 中的接近-回避冲突之间可能发生相互作用，并导致酒精滥用的风险和酒精问题的发展。
目前还没有横向或纵向数据测试酒精引起的接近-回避冲突变化作为 PTSD 个体 AUD 风险机制的作用。
为了解决这一差距，研究人员建议利用该小组在安慰剂控制的酒精管理程序、纵向建模、功能神经成像和计算神经科学方法方面的专业知识来研究急性酒精对接近回避决策和调节多变量变化的影响。边缘、纹状体和显着网络的神经回路模式。
研究概览
详细说明
拟议的研究将测试概念模型，假设急性酒精改变了威胁与奖励的计算机制中的相对偏差，从而减少了患有 PTSD 的成年人对威胁的回避并增加了奖励的方式，并通过这种机制增加了过度饮酒的风险。时间。
研究目的是确定酒精引起的回避决策和调节神经网络的变化，这些变化可以预测患有 PTSD 的成年人在一年的随访期内的酒精使用和 AUD 症状，与暴露于人际暴力的成年人相比，但无创伤后应激障碍（PTSD）和健康对照成年人。
成功改善 PTSD 临床预后的关键是研究成果能够根据个体进行更好的预测、诊断和治疗。
很少有人类临床研究调查急性酒精暴露与创伤后应激障碍 (PTSD) 之间的相互作用，这些相互作用可能会增加创伤后发生 AUD 的风险。
数据可以识别大脑和行为机制，解释酒精如何改变创伤后应激障碍（PTSD）的一个重要领域，从而导致酒精滥用和酒精问题发展的风险。
结果可以为开发新的行为和药理学方法来治疗 PTSD 并降低发生共病 AUD 的风险铺平道路。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Research Coordinator
- 电话号码：5124955198
- 邮箱：behavioral.neuroimaging@austin.utexas.edu
学习地点
-
-
Texas
-
Austin、Texas、美国、78712
- 招聘中
- University of Texas at Austin
-
接触：
- Research Coordinator
- 电话号码：512-495-5198
- 邮箱：behavioral.neuroimaging@austin.utexas.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
所有参与者的纳入标准：
- 21岁至60岁之间
- 去年至少两次喝过至少 4 杯（男性）或 3 杯（女性）饮料
PTSD 参与者的纳入标准：
- 符合 PTSD 的诊断标准，并通过结构化访谈确认
对于所有受试者的排除标准包括：
- 有重大疾病史，特别是脑组织可能发生变化
- 神经系统异常，包括严重头部外伤（意识丧失≥5分钟）
- 满量程 IQ <85
- MRI 扫描的禁忌症
- 妊娠试验阳性
- 目前的酒精或物质使用障碍
- 酒精使用障碍识别测试得分 > 15（审核；电话屏幕的一部分）
- 曾经参加过以戒酒为导向的饮酒治疗计划
- 报告想要戒酒但无法戒酒
- 任何不饮酒的医疗、宗教或其他原因
- 有心脏病发作、心脏病、高血压、糖尿病或肝病史
- 对酒精饮料的不良反应
- 报告称去年至少有两次从未喝过 4 杯（男性）或 3 杯（女性）或更多饮料
- 戒酒后不愿意让朋友或家人开车送他们回家
PTSD 和 IPV 暴露但无 PTSD 群体参与者的附加排除标准：
- 未服用药物超过 4 周（即 参与者必须药物稳定）
- 有意图的急性自杀
- 双相/精神障碍或强迫症病史
对于 IPV 暴露但无 PTSD 组的参与者的附加排除标准：
- PTSD病史、目前的精神健康障碍
健康比较受试者的其他排除标准还包括：
- 任何先前的精神病住院史
- 神经发育障碍、情感障碍、精神障碍、自杀未遂或饮食失调的终生史
- 终生服用精神药物超过 1 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：酒精
参与者将饮用含有酒精的饮料。
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参与者将饮用含有酒精的饮料。
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安慰剂比较：安慰剂
参与者将饮用酒精含量极低的饮料（安慰剂条件）。
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参与者将饮用酒精含量极低的饮料（安慰剂条件）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接近选择与回避选择的比率
大体时间：1周
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在任务期间将量化个人选择避免与方法的试验数量，并在安慰剂和酒精条件之间进行比较
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1周
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背侧前扣带皮层激活的变化
大体时间：1周
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将量化高冲突试验（相对于低冲突试验）对背侧前扣带回任务的激活程度，并在安慰剂和酒精条件下进行比较
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1周
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一年随访期间接近与回避选择的比率与饮酒之间的关系
大体时间：1年
|
将对个人在饮酒期间选择避免和接近的试验数量与一年随访期间饮酒之间的关系进行建模。
接下来的一年中每天消耗的饮料数量将用于计算曲线下面积 (AUC)，并以 AUC 作为因变量。
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1年
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一年随访中背侧前扣带皮层激活变化与饮酒之间的关系
大体时间：1年
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将对饮酒期间背侧前扣带皮层任务的高冲突试验（相对于低冲突试验）的激活程度与一年随访期间的饮酒之间的关系进行建模。
接下来的一年中每天消耗的饮料数量将用于计算曲线下面积 (AUC)，并以 AUC 作为因变量。
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elizabeth Lippard, PhD、University of Texas at Austin
- 首席研究员：Josh Cisler, PhD、University of Texas at Austin
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月23日
初级完成 (估计的)
2028年5月31日
研究完成 (估计的)
2028年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月15日
首次发布 (实际的)
2023年8月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月10日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R01AA030740 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究完成并发表研究结果后，在酒精和安慰剂条件下收集的功能神经影像数据和行为数据将被共享。
IPD 共享时间框架
在将数据提供给研究界之前，我们将完成所有分析并在科学期刊上发布结果和方法。
数据将在发布后 6 个月后提供。
IPD 共享访问标准
我们将收集身份信息。
尽管最终数据集在发布共享之前将被删除标识符，但我们相信仍然有可能演绎出具有不寻常特征的主题的披露。
因此，我们将仅根据数据共享协议向用户提供数据和相关文档，该协议规定：(1) 承诺仅将数据用于研究目的，而不识别任何个人参与者； (2) 承诺使用适当的计算机技术保护数据安全； (3) 承诺在分析完成后销毁或归还数据。
IPD 共享支持信息类型
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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