Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lähestymistavan välttäminen ja alkoholihaastetutkimus PTSD:ssä (PACS)

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Elizabeth Thomas Cox Lippard, University of Texas at Austin

Alkoholi, lähestymistavan välttäminen ja neuropiirien vuorovaikutukset PTSD:ssä

Henkilöillä, joilla on posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD), on yleisempi alkoholinkäyttöhäiriöiden (AUD) esiintyvyys, ja tämä samanaikainen sairaus liittyy huonompiin sairaustuloksiin, mutta mekaaninen käsitys siitä, kuinka PTSD lisää AUD:n riskiä, ​​on edelleen rajallinen. Riskitekijöiden ymmärtäminen, jotka liittyvät AUD:ien kehittymiseen PTSD:ssä ja ennustavat niiden kehittymistä, voisi antaa tietoa interventioista ja ehkäisytoimista tämän komorbiditeetin vähentämiseksi ja molempien häiriöiden tulosten parantamiseksi. Riskin ennustajien tunnistaminen edellyttää pitkittäisiä PTSD-tutkimuksia, joiden tarkoituksena on saada selville mekanismeja, jotka johtavat AUD:n syntymiseen. On yhä enemmän näyttöä PTSD:stä, joka liittyy puolueelliseen päätöksentekoon lähestymistavan välttämisen konfliktin aikana. Alkoholia ehdotetaan myös muuttamaan lähestymistapaa välttämispäätöksentekoon. AUD:t ja akuutti alkoholimyrkytys liittyvät harhaan hakea palkkiota uhan mahdollisuudesta huolimatta (esim. edistämällä uusiutumista alkoholivihjeille altistumisen jälkeen ja vastaavasti riskialtista käyttäytymistä myrkytyksen aikana). Alkoholin aiheuttamia muutoksia lähestymistavan välttämistä koskevassa päätöksenteossa ei ole tutkittu PTSD:n yhteydessä, mutta uusia tietoja tukee tutkijoiden hypoteesia, että alkoholin ja lähestymistavan välttämisen välistä vuorovaikutusta voi esiintyä PTSD:ssä ja se voi lisätä alkoholin väärinkäytön riskiä. ja alkoholiongelmien kehittyminen. Nykyiset poikkileikkaus- tai pituussuuntaiset tiedot eivät ole testanneet alkoholin aiheuttamien muutosten roolia lähestymistavan välttämisen konfliktissa AUD-riskimekanismina PTSD-potilaiden keskuudessa. Tämän puutteen korjaamiseksi tutkijat ehdottavat ryhmän asiantuntemusta lumekontrolloiduissa alkoholin annostelumenetelmissä, pitkittäismallintamisessa, funktionaalisessa neurokuvauksessa ja laskennallisissa neurotieteen lähestymistavoissa tutkiakseen akuutin alkoholin vaikutuksia lähestymistavan välttämistä koskevaan päätöksentekoon ja välittävän muutoksia monimuuttujaan. hermoston piirikuviot limbisissa, striataalisissa ja näkyvissä verkoissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotetussa tutkimuksessa testataan käsitteellistä mallia, jossa oletetaan, että akuutti alkoholi muuttaa suhteellista harhaa uhkan ja palkkion laskennallisissa mekanismeissa, mikä vähentää uhkien välttämistä ja lisää lähestymistapaa palkitsemiseen aikuisilla, joilla on PTSD. aika. Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa alkoholin aiheuttamia muutoksia lähestymistavan välttämistä koskevassa päätöksenteossa ja välittäviä hermoverkkoja, jotka ennustavat alkoholin käyttöä ja AUD-oireita yhden vuoden seurantajakson aikana PTSD-potilailla verrattuna aikuisiin, jotka ovat altistuneet ihmisten väliselle väkivallalle, mutta ei PTSD ja terveet vertailu aikuiset. Olennaista PTSD:n kliinisen ennusteen parantamiseksi ovat tutkimustulokset, jotka mahdollistavat paremman ennusteen, diagnoosin ja hoidon yksilökohtaisesti. Ihmisillä on vähän kliinistä tutkimusta, jossa tutkitaan akuutin alkoholialtistuksen ja PTSD:n välisiä vuorovaikutuksia, jotka voivat aiheuttaa riskiä AUD:n kehittymiselle trauman jälkeen. Tiedot voisivat tunnistaa aivo- ja käyttäytymismekanismeja, jotka selittävät, kuinka alkoholi muuttaa PTSD:n tärkeää aluetta, mikä lisää alkoholin väärinkäytön riskiä ja alkoholiongelmien kehittymistä. Tulokset voisivat tasoittaa tietä uusien käyttäytymis- ja farmakologisten menetelmien kehittämiselle PTSD:n hoitoon ja vähentää riskiä sairastua AUD:iin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

  1. Osallistumiskriteerit kaikille osallistujille:

    • 21-60 vuoden iässä
    • juonut vähintään 4 (miehet) tai 3 (naiset) juomaa vähintään kaksi kertaa viimeisen vuoden aikana

  2. Osallistumiskriteerit PTSD-osallistujille:

    - PTSD:n diagnostisten kriteerien täyttäminen, vahvistettu strukturoidulla haastattelulla

  3. Kaikille oppiaineille poissulkemiskriteereitä ovat:

    • merkittävä lääketieteellinen sairaus historiassa, erityisesti jos mahdolliset muutokset aivokudoksessa
    • neurologinen poikkeavuus, mukaan lukien merkittävä pään trauma (tajunnan menetys ≥5 minuuttia)
    • täysi IQ <85
    • magneettikuvauksen vasta-aihe
    • positiivinen raskaustesti
    • nykyinen alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö
    • pisteet > 15 alkoholin käyttöhäiriöiden tunnistustestistä (AUDIT; osa puhelimen näyttöä)
    • on koskaan ollut alkoholinkäytön raittiutta edistävässä hoito-ohjelmassa
    • ilmoitti haluavansa lopettaa juomisen, mutta ei pysty
    • lääketieteellisistä, uskonnollisista tai muista syistä olla juomatta alkoholia
    • sydänkohtaus, sydänvaivoja, korkea verenpaine, diabetes tai maksasairaus
    • haitallinen reaktio alkoholijuomille
    • ei ole koskaan juonut 4 (miehet) tai 3 (naiset) tai useampaa juomaa vähintään kahdesti viimeisen vuoden aikana
    • haluttomuus saada ystävä tai perheenjäsen ajamaan heidät kotiin alkoholinhoitoistuntojen jälkeen

  4. Muut poissulkemiskriteerit osallistujille, jotka ovat altistuneet PTSD- ja IPV-altistuneille, mutta ei PTSD-ryhmille:

    • ei ota lääkkeitä yli 4 viikkoon (esim. osallistujien on oltava vakaat lääkkeiden käytössä)
    • akuutti itsemurha tahallaan
    • kaksisuuntainen/psykoottinen häiriö tai OKD

  5. Lisäsulkemiskriteerit osallistujille, jotka ovat altistuneet IPV-altistukseen, mutta eivät PTSD-ryhmään:

    - PTSD-historia, nykyiset mielenterveyshäiriöt

  6. Muita terveiden vertailuhenkilöiden poissulkemiskriteerejä ovat myös:

    • aikaisemmat psykiatriset sairaalahoidot
    • elinikäinen hermoston kehityshäiriö, mielialahäiriö, psykoottinen häiriö, itsemurhayritys tai syömishäiriö
    • yli 1 kuukauden elinikäistä psykotrooppista lääkitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Alkoholi
Osallistujat juovat alkoholia sisältäviä juomia.
Muut: Alkoholi
Osallistujat nauttivat alkoholia sisältäviä juomia.
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat juovat juomia, jotka sisältävät erittäin pienen annoksen alkoholia (plasebotila).
Muut: Plasebo
Osallistujat nauttivat juomia, jotka sisältävät erittäin pienen annoksen alkoholia (plasebotila).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lähestymistavan suhde välttämisvalintoihin
Aikaikkuna: 1 viikko
niiden kokeiden määrä, joissa yksilöt päättivät välttää vs. lähestymistapa, kvantifioidaan tehtävän aikana ja niitä verrataan lumelääkkeen ja alkoholin välillä
1 viikko
muutokset dorsaalisen anteriorisen cingulaattisen aivokuoren aktivaatiossa
Aikaikkuna: 1 viikko
aktivaatioaste voimakkaiden konfliktien kokeissa (suhteessa vähäisiin konfliktitutkimuksiin) tehtävässä selkärangan anteriorisessa singulaatissa kvantifioidaan ja sitä verrataan lumelääkkeen ja alkoholin välillä.
1 viikko
Lähestymistavan ja välttämisvalintojen väliset suhteet alkoholin käyttöön vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mallinnoidaan suhde niiden kokeiden määrän välillä, joiden perusteella yksilöt päättivät välttää, vs. alkoholinkäyttöä koskevan lähestymistavan välillä yhden vuoden seurannan aikana. Käyrän alaisen alueen (AUC) laskemiseen käytetään seurantavuoden aikana nautittujen juomien määrää päivässä, ja AUC on riippuvainen muuttuja.
1 vuosi
Dorsaalisen anteriorisen cingulaattikuoren aktivaation muutosten ja alkoholin käytön väliset suhteet vuoden seurannan aikana
Aikaikkuna: 1 vuosi
Mallinnoidaan aktiivisuusasteen suhde dorsaalisen anteriorisen singulaatin tehtävään korkean konfliktin kokeissa (suhteessa matalaan konfliktiin) alkoholisession aikana alkoholin käytön kanssa yhden vuoden seurannan aikana. Käyrän alaisen alueen (AUC) laskemiseen käytetään seurantavuoden aikana nautittujen juomien määrää päivässä, ja AUC on riippuvainen muuttuja.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Texas at Austin

Tutkijat

  • Päätutkija: Elizabeth Lippard, PhD, University of Texas at Austin
  • Päätutkija: Josh Cisler, PhD, University of Texas at Austin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AA030740 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen päätyttyä ja löydön julkaisemisen jälkeen jaetaan toiminnalliset neurokuvantamistiedot ja alkoholi- ja lumelääkeolosuhteiden jälkeen kerätyt käyttäytymistiedot.

IPD-jaon aikakehys

Viimeistelemme kaikki analyysimme ja julkaisemme tulokset ja metodologiat tieteellisissä aikakauslehdissä ennen kuin tiedot ovat tutkimusyhteisön saatavilla. Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Keräämme tunnistetietoja. Vaikka lopullisesta datajoukosta poistetaan tunnisteet ennen kuin se julkaistaan ​​jakamista varten, uskomme, että on olemassa mahdollisuus deduktiivisesti paljastaa kohteet, joilla on epätavallisia ominaisuuksia. Näin ollen annamme tiedot ja niihin liittyvän dokumentaation käyttäjien saataville vain tietojen jakamissopimuksen nojalla, jossa määrätään: (1) sitoutumisesta käyttämään tietoja vain tutkimustarkoituksiin, emmekä yksilöimään yksittäisiä osallistujia; (2) sitoutuminen tietojen suojaamiseen asianmukaisella tietokonetekniikalla; ja (3) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen tai palauttamiseen analyysien jälkeen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa