抜歯術におけるホルモクレゾールおよび次亜塩素酸ナトリウム薬剤の代替としてのレーザー
第一大臼歯の抜歯術におけるホルモクレゾールおよび次亜塩素酸ナトリウムの代替としてのダイオードおよび Er:Cr;YSGG レーザーの臨床および X 線写真による評価 - ランダム化対照臨床試験
この臨床試験の目的は、歯髄切除術で使用される化学薬品の代替品として歯科用レーザーを評価することです。 答えようとしている主な質問は次のとおりです。
• レーザー歯髄切除術は、標準的なホルモクレゾールおよび次亜塩素酸ナトリウム薬剤に代わる実行可能な代替手段です。
歯髄切開術のすべての参加グループ（ホルモクレゾール、次亜塩素酸ナトリウム、ダイオードおよび Er:Cr;YSGG レーザー）は、ホルモクレゾールまたはナトリウムのいずれかによって達成される歯髄切開の止血に使用される技術を除き、同じ臨床プロトコルに従うことになります。次亜塩素酸塩溶液またはダイオードまたはエルビウムレーザーによる。
調査の概要
詳細な説明
選択されたすべての治療グループ (ホルモクレゾール、次亜塩素酸ナトリウム、ダイオードおよび Er:Cr;YSGG レーザー) は、歯髄切開の止血に使用される技術を除き、同じ臨床プロトコルに従います。
- 局所麻酔薬として 2% リドカインと 1:100,000 エピネフリンを使用します。
- ラバーダムで歯を隔離します。
- 水冷を備えた高速ハンドピースでダイヤモンドラウンド #440 バーを使用し、虫歯を除去し、歯髄室を露出させます。
- スプーン掘削機を使用して冠状髄を除去します。
- 止血は次のようにして達成されます。
I. 最初のグループ (グループ A): Buckley の FC 溶液の 1:5 希釈液を使用します。 滅菌綿ペレットを 1:5 濃度のホルモクレゾールで湿らせ、MTA で覆う前に止血を達成するために歯髄断端上に 5 分間置きます。 5分経っても止血が得られない場合は、管内の歯髄組織が感染していると推定され、その歯は研究から除外される。
II. 2 番目のグループ (グループ B): 3% NaOCl を使用。 滅菌綿ペレットを 3% NaOCl で湿らせ、MTA で覆う前に止血を達成するために歯髄室上に 5 分間置きます。
Ⅲ． 第 3 グループ (グループ C): このグループでは、940 nm のダイオード レーザーへの曝露によって止血が達成されます。 レーザーエネルギーは、300 μm の光ファイバーを介して 2 W で、接触モードと連続モード CW (ユーザーマニュアルによる) で各オリフィスに 1 秒間 3 回導入され、完全な止血が達成されます。 レーザー照射中、患者、オペレーター、アシスタントは、装置のユーザーマニュアルの安全対策に従って保護用アイシールドを使用します。
IV. 第 4 グループ (グループ D): 出力 1.5 w、周波数 50 Hz、モード S (軟組織モード)、20% 空気での Er,Cr:YSGG レーザー 2790 nm による歯髄室の床の照射ゴールドハンドピースとチップタイプ MZ6 を使用し、水なしで 10 秒間放置します (製造元のマニュアル iPlus™ ソフトウェアの著作権 ©2016 BIOLASE, Inc. による)。 この場合、固定された炭化層が管開口部の歯髄組織上に形成されるべきである。 レーザー照射中、患者、オペレーター、アシスタントは、装置のユーザーマニュアルの安全対策に従って保護用アイシールドを使用します。
- 次に、表面を 2 mm の MTA 層で覆います。
- 最終修復は 4 つのグループすべてで完了します。ステンレススチールクラウンが最終修復材料として、適切に適合する辺縁適応とグラスアイオノマーセメント (GC 社) を使用して配置されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Sulaymaniyah、イラク
- Wasan Adil Fadhil
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 第一大臼歯に存在する深いう蝕病変。
- 自発的または持続的な痛みの病歴はない。
- 打診時の痛み、腫れや副鼻腔の病歴など、歯髄変性の臨床的証拠が不足している。
- 処置完了後に修復可能な歯。
- X線検査で歯髄変性の兆候や症状がないこと。
- 歯髄切断後は、止血が容易に達成できます。
除外基準:
- 非協力的な子供たち。
- 医学的に危険な病気を患っている子供たち。
- X線撮影による歯髄変性の兆候と症状の存在。
- 生理的な歯根吸収は 3 分の 1 以上です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：最初のグループ (グループ A)
Buckley's FC (SSA、Produits Dentaires、スイス) の 1:5 希釈液を使用します。
滅菌綿ペレットを 1:5 濃度のホルモクレゾールで湿らせ、MTA で覆う前に止血を達成するために歯髄断端上に 5 分間置きます。
5分経っても止血が達成されない場合は、管内の歯髄組織が感染したと推定され、その歯は研究から除外されます。
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ホルモクレゾール溶液を用いた乳歯歯髄切除術における歯髄組織の止血
他の名前：
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実験的：2番目のグループ（グループB）
3% NaOCl を使用 (Tahno-dent、ギリシャ) 滅菌綿ペレットを 3% NaOCl で湿らせ、MTA で覆う前に止血を達成するために歯髄室に 5 分間置きます。
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3% 次亜塩素酸ナトリウム溶液を使用した乳歯歯髄切除術における歯髄組織の止血。
他の名前：
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実験的：3番目のグループ（グループC）
このグループでは、940 nm のダイオード レーザー (Biolase、epic X) を照射することで止血が行われます。
レーザーエネルギーは、300 µm の光ファイバーを介して 2 W、接触モードと連続モード CW (ユーザーマニュアル ('EpicX_CAN_UM.pdf'、日付なし) による) で、各オリフィスに 1 秒間、管のオリフィスに導入されます。完全な止血を達成するために3回。
レーザー照射中、患者、オペレーター、アシスタントは、装置のユーザーマニュアルの安全対策に従って保護用アイシールドを使用します。
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940 nm ダイオード レーザーを使用した乳歯歯髄切除術における歯髄組織の止血。
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実験的：第4グループ（グループD）
Er,Cr:YSGG レーザー 2790 nm (Waterlase MD、Biolase) を出力 1.5 W、周波数 50 Hz、モード S (軟組織モード)、20% 空気、水なしで歯髄室の床を照射します。ゴールドのハンドピースとチップ タイプ MZ6 を 10 秒間押します (製造元マニュアル iPlus™ ソフトウェアの著作権 ©2016 BIOLASE, Inc. による)(「WaterLase-iPlus-UM.pdf」、日付なし)。
この場合、固定された炭化層が管開口部の歯髄組織上に形成されるべきである。
レーザー照射中、患者、オペレーター、アシスタントは、装置のユーザーマニュアルの安全対策に従って保護用アイシールドを使用します。
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2790nm Er,Cr:YSGG レーザーを使用した乳歯歯髄切除術における歯髄組織の止血。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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FC および NaOCl 技術と 2 種類のレーザーの臨床的および X 線撮影による成功率の評価 ダイオードおよびエルビウム Cr、YSGG レーザー
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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